以下是:【認(rèn)證】,ISO9000認(rèn)證專(zhuān)業(yè)可靠的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) |
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產(chǎn)品價(jià)格 | 電聯(lián)/套 |
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發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
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供貨總量 | 999 |
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運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 面議 |
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江門(mén)ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類(lèi)產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū); 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說(shuō)明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。
一部分:標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)簡(jiǎn)介 一、IATF16949:2016汽車(chē)行業(yè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)價(jià)值定位 基于價(jià)值的管理標(biāo)準(zhǔn) IATF16949:2016的概述和歷史 IATF國(guó)際汽車(chē)特別工作組簡(jiǎn)介 IATF16949:2016的新版變化背景 IATF16949:2016的目標(biāo) 二、IATF16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)變化特點(diǎn) IATF16949:2016的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)變化 ISO/TS16949:2009轉(zhuǎn)換至IATF16949:2016關(guān)鍵節(jié)點(diǎn) 新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換注意事項(xiàng) 顧客特殊要求介紹 三、汽車(chē)行業(yè)過(guò)程方法論 IATF16949過(guò)程方法論 顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程及管理過(guò)程的定義與基本概念 基于核心過(guò)程的質(zhì)量管理體系模式 組織的章魚(yú)圖 IATF建議的“烏龜圖”(海龜圖) 如何在組織中有效識(shí)別和管理眾多關(guān)聯(lián)過(guò)程 練習(xí)與案例分析 四、質(zhì)量管理體系基本管理原則 質(zhì)量管理原則在標(biāo)準(zhǔn)要求 質(zhì)量管理原則在組織中的意義 質(zhì)量管理原則應(yīng)用示列 推行IATF16949的意義 第二部分:標(biāo)準(zhǔn)解析 五、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) IATF16949的實(shí)施的目標(biāo) 汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系范圍 刪減要求與說(shuō)明 汽車(chē)行業(yè)的名詞與相關(guān)概念 質(zhì)量管理體系文件及構(gòu)架 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 核心工具簡(jiǎn)介及應(yīng)用 控制計(jì)劃意義與作用 案例練習(xí)與實(shí)踐 第三部分:審核及審核技巧 六、審核總論 質(zhì)量審核的定義和范疇 質(zhì)量體系審核的目的和分類(lèi) 審核的范圍和依據(jù) 審核的時(shí)機(jī)和頻度 審核的基本流程 審核策劃和準(zhǔn)備 七、審核的策劃 審核系統(tǒng)策劃--審核計(jì)劃 審核準(zhǔn)備 -過(guò)程方法在審核中應(yīng)用 -審核員資質(zhì)和能力 -第二方審核員 -過(guò)程方法檢查表編制 案例練習(xí)與實(shí)踐 八、審核的實(shí)施 首次、末次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核 不合格報(bào)告 審核組會(huì)議 案例分析、情境模擬與練習(xí) 審核的驗(yàn)證、跟蹤 審核報(bào)告 VDA6.3過(guò)程審核 VDA6.5產(chǎn)品審核 九、審核員素質(zhì)和審核技巧 審核員的職責(zé) 審核組長(zhǎng)的職責(zé) 合格審核員應(yīng)具備的能力 核心工具認(rèn)知要求 合格的審核員應(yīng)掌握的知識(shí) 事例與情境模擬 十、
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二、與iso文件合作共享,這個(gè)是基本的。與我們的銷(xiāo)售平臺(tái)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系:等待iso認(rèn)證與到我們直接聯(lián)系以及上門(mén)咨詢(xún)等等。三、如何建立關(guān)系:(iso文件、iso系統(tǒng))直接發(fā)放給不同的銷(xiāo)售平臺(tái)。 但實(shí)際上隨著智能化領(lǐng)域的不斷發(fā)展,cmmi也已經(jīng)不再適合一些當(dāng)今的企業(yè)而是普遍具備了“固定(應(yīng)用)”(需求,成本,流程)(未來(lái)的應(yīng)用,未來(lái)市場(chǎng)的應(yīng)用)等新的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需求(比如,我們手機(jī)廠商的輸入接口與服務(wù))等新興的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)技術(shù),這些對(duì)新興企業(yè)以及新興產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言無(wú)疑是一項(xiàng)的工程。 二、物業(yè)管理服務(wù)認(rèn)證項(xiàng)目設(shè)置代理合同的種類(lèi)包括:配套物業(yè)管理機(jī)構(gòu):配套物業(yè)管理合同是指具備企業(yè)資質(zhì)并按照合同約定履行合同義務(wù),其從事物業(yè)管理的單位。 建筑業(yè)企業(yè)要獲得相應(yīng)的資質(zhì)需要通過(guò)技術(shù)、生產(chǎn)等方面考察,獲得相應(yīng)的從業(yè)資格。 七星售后服務(wù)我們將秉持客戶(hù)至上、同舟共濟(jì)的經(jīng)營(yíng)理念,專(zhuān)注行業(yè)信息。加盟商在接到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中的電話(huà)后,應(yīng)及時(shí)組織質(zhì)檢、技術(shù)人員、工程管理人員進(jìn)行排查和評(píng)價(jià)。現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議:七星售后服務(wù)品牌形象與管理手冊(cè)。加盟商可按本品牌產(chǎn)品要求,確定服務(wù)內(nèi)容與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)的種類(lèi)、用途、組織結(jié)構(gòu)的不同、生產(chǎn)的范圍以及組織的模式,都會(huì)對(duì)中間環(huán)節(jié),質(zhì)量控制、售后服務(wù)、節(jié)能減排、能量?jī)?chǔ)備、生產(chǎn)的管理、人力資源管理以及公共關(guān)系都有明確的性質(zhì)、社會(huì)效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。
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