QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)過程控制要求 QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求 組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)，適用時，受控條件應(yīng)包括： a) 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動的HSF 特性； 2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的措施； b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過程運行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； c) 在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準(zhǔn)則； d) 采取措施，防止可能引入HSF 風(fēng)險的人為錯誤。 2- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識和可追溯性要求 組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識別輸出的HSF 狀態(tài)。 組織應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標(biāo)識產(chǎn)品。 組織應(yīng)在必要時控制輸出的 性標(biāo)識，并應(yīng)保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯性。 對包含任何HS 的過程應(yīng)予以 標(biāo)識并控制，以HSF 產(chǎn)品受到HS 污染。 3- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)顧客或外部供方的財產(chǎn)要求 組織應(yīng)確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到驗證。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)該財產(chǎn)的HSF 特性不合格時，組織應(yīng)向顧客或外部供方報告此事并保留相關(guān)成文信息。 4- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)要求 組織應(yīng)對輸出和產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以確保對相應(yīng)要求的HSF 符合性，包括： a) 組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的HSF 特性； b) 組織應(yīng)確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF 符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識的完整性； c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應(yīng)按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標(biāo)識和處理； d) 正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF 生產(chǎn)； e) 與HSF 不合格產(chǎn)品的存儲和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。 需要特別注意QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)更改控制要求 組織應(yīng)對可能改變產(chǎn)品HSF 特性的更改進(jìn)行評審、驗證（必要時）和控制，以確保對HSF 要求的持續(xù)符合性。 當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客有要求時，應(yīng)在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準(zhǔn)。 評審、驗證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留，同時還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

GJ9001C認(rèn)證審核重點 質(zhì)量部工作 內(nèi)外因素識別，風(fēng)險和機(jī)遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理 來料質(zhì)量統(tǒng)計，不合格處置及供應(yīng)商改進(jìn) 檢驗計劃，來料檢驗，過程檢驗，出廠檢驗，不合格品處理置及糾正措施 質(zhì)量信息管理，過程，成品合格率統(tǒng)計及糾正措施 計量臺帳及核對，計量委外資質(zhì) 第二方審核及整改(供應(yīng)商)，內(nèi)審，管評 售后服務(wù)，投訴及改進(jìn) 工藝紀(jì)律檢查 質(zhì)量體系年度改進(jìn)計劃，質(zhì)量計劃 采購部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，設(shè)備選型，設(shè)備和物資采購詢價，合格供方選擇評定及再評定，新供應(yīng)商開發(fā)，合格供應(yīng)商名錄，供 應(yīng)商資格取消，外程及控制，釆購訂單，供方提供的財產(chǎn)(供方需要回收的物資)，供方業(yè)績評價，供方處罰及改進(jìn)，內(nèi)外因素 識別，風(fēng)險和機(jī)遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 銷售部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，客戶詢價，報價控制在20％以內(nèi)，客戶變更信息如何溝通傳達(dá)，銷售額及業(yè)績，訂單清單，合同評審 ，合同履約情況，售后服務(wù)，客戶拜訪計劃，顧客的財產(chǎn)，投訴，顧客滿意度，內(nèi)外因素識別，風(fēng)險和機(jī)遇識別，相關(guān)方的期望， 變更管理。 研發(fā)部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，報價，顧客的財產(chǎn)(客戶提供的樣品)，新品設(shè)計清單，設(shè)計任務(wù)的審批，新品設(shè)計任務(wù)策劃分工及職 責(zé)，輸入及轉(zhuǎn)化需要時顧客確認(rèn)(樣品，圖紙，法律法規(guī)的要求，顧客要求(口頭和文字兩種)，顧客未說明產(chǎn)品必需的使用要求)， 設(shè)計評審(使用的方法，使用方案，設(shè)計流程包括軟件程序等等)，輸入與輸出核對表，設(shè)計驗證(檢驗測試，計算書注明公式出處) ，設(shè)計確認(rèn)(客戶使用報告，客戶回訪確認(rèn))，設(shè)計變更(評審需要時需要客戶認(rèn)可)，新產(chǎn)品的試制策劃(準(zhǔn)備，工藝評審，首件確認(rèn) ，終質(zhì)量評審)，模擬實況及壽命試驗的策劃(試驗計劃，試驗準(zhǔn)備，組織實施試驗計劃，收集數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，模擬實況條件 試驗及再試驗時限必須在客戶認(rèn)可的試驗機(jī)構(gòu)試驗)，防錯措施應(yīng)用，有關(guān)特性(可靠性、維修性、保障性、測試性、性和環(huán)境 適應(yīng)性)，技術(shù)狀態(tài)管理，上述過程需要時釆取的糾正措施，內(nèi)外因素識別，風(fēng)險和機(jī)遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 生產(chǎn)部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，資源情況及產(chǎn)能，防錯措施，工藝紀(jì)律檢查，生產(chǎn)策劃(物料組織，任務(wù)指派，完成時限，注意點，檢 查完成情況)，設(shè)備驗收，設(shè)備臺帳，設(shè)備完好率，設(shè)備精度檢測，設(shè)備備品備件，設(shè)備點檢，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，關(guān)鍵設(shè)備管理，特殊 過程確認(rèn)再確認(rèn)，操作規(guī)程，操作規(guī)程，人員資格上崗要求，AB頂崗，需要時釆取糾正措施，內(nèi)外因素識別，風(fēng)險和機(jī)遇 識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 現(xiàn)場： 方針、目標(biāo)及完成情況，5S，工作環(huán)境，質(zhì)量意識，生產(chǎn)指令，工藝執(zhí)行，設(shè)備點檢，控制點執(zhí)行，檢驗執(zhí)行，人員資格，操作規(guī) 程執(zhí)行，計量器具，標(biāo)識，產(chǎn)品防護(hù)(有無包裝破損等現(xiàn)象)，工裝模具臺帳，工藝及檢驗等記錄。 工程部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，工藝文件圖紙檢驗規(guī)范清單，文件管理，新工藝驗證，質(zhì)量計劃，采購文件，控制計劃，關(guān)鍵質(zhì)量特 性，特殊過程，防錯措施，內(nèi)外因素識別，風(fēng)險和機(jī)遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理。 行財部工作 目標(biāo)及完成情況，職責(zé)權(quán)限(抽幾個崗位是否賦予相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)權(quán)限)，組織機(jī)構(gòu)，文件管理，文件年度評審，外來文件及查新， 法律法規(guī)臺帳及合規(guī)評價，人力資源發(fā)展規(guī)劃，技術(shù)人員數(shù)量及構(gòu)成，各類人員考核評價，培訓(xùn)，人員能力(抽幾個崗位對應(yīng)任職條 件是否符合)，質(zhì)量意識，內(nèi)外部溝通方式，組織的知識清單，公司發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量方針，目標(biāo)分解及措施，產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)許可，保 密管理及檢查，法人資質(zhì)，工作場所，管理制度(經(jīng)營管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、人事管理、財務(wù)管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理)，科技管理，財務(wù)管理制度，財務(wù)機(jī)構(gòu)和會計人員，資金運行狀況，資產(chǎn)管理狀況，相關(guān)經(jīng)費管理，遵紀(jì)守法，技術(shù)服務(wù)保 障，社會責(zé)任，內(nèi)外因素識別，風(fēng)險和機(jī)遇識別，相關(guān)方的期望，變更管理，倉庫(5S，帳卡物一致，理廢及實物質(zhì)量狀態(tài)盤存，產(chǎn) 品防護(hù)，標(biāo)識)。 其他 質(zhì)量體系范圍，體系文件完整性及刪減無責(zé)說明，領(lǐng)導(dǎo)的作用，以顧客為關(guān)注焦點，質(zhì)量體系策劃。 評分