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AS9100D要求建立的文件包括以下這些:
1、組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
2、質(zhì)量方針: 管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針(ISO9001:2015 5.2)
3、質(zhì)量目標(biāo):組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的息(ISO9001:2015 6.2);
4、生產(chǎn)和服務(wù)的控制:可獲得形成文件的息,以規(guī)定以下內(nèi)容: 1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征;2)擬獲得的結(jié)果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件記錄息中,可能包括電子數(shù)據(jù)、圖紙、零件清單、材料和工藝技術(shù)規(guī)范。注2:規(guī)定所需活動和結(jié)果的文件記錄息中,可能包括工藝流程圖、控制計劃、生產(chǎn)文件(例如制造計劃、周轉(zhuǎn)卡、路線卡、工單、工藝卡)和驗證文件(AS9100D 8.5.1);
9、組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則,并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留所需的形成文件的息(ISO9001:2015 8.4.1);
10、若要求可追溯,組織應(yīng)控制輸出的 性標(biāo)識,且應(yīng)保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的息(ISO9001:2015 8.5.2);
11、若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應(yīng)向顧客或外部供方報告,并保留相關(guān)形成文件的息(ISO9001:2015 8.5.3);
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