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歐盟CE認證CPR法規(guī)對中國的影響
新法規(guī)意味著無論對于制造商，還是貿(mào)易商、進口商、分銷商而言，所受的限制也將會更為嚴格。這對進一步規(guī)范歐盟市場起到了相當大的作用。中國是建材大國，歐盟是我國建材的主要出口地之一。業(yè)內(nèi)人士認為，這一法規(guī)的生效，將對中國出口歐盟的近百億美元建材產(chǎn)品迎來新挑戰(zhàn)。
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式，
模式 A：內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body
CE認證費用可申請開拓資金補助
中小企業(yè)國際市場開拓資金項目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認證項目只要企業(yè)符合開拓資金項目申報條件就可以申請項目補助，支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗檢測費用，其它費用不予支持，支持比例50%， 金額為30000元/個。產(chǎn)品認證必須由國外認證公司或經(jīng)中國認監(jiān)委和工商行政管理部門審核、注冊的分支機構并被授權的代理公司（僅限直接授權）進行。每個企業(yè)每種產(chǎn)品在一個 只支持一次認證。
模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）
模式 H：質(zhì)量保證（Module H: Full Quality Assurance）
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。
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性能要求
通用要求：如果適用于無菌狀態(tài)，則應對制成品或從制成品上切下的樣品進行所有測試。
細菌過濾效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、生物清潔度（生物負荷）
當按照EN ISO 11737-1進行測試時，醫(yī)用口罩的生物負荷應≤30 cfu / g。
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