我們精心制作的【CE認證GJB9001C認證公司】產(chǎn)品視頻已經(jīng)準備就緒,讓您一睹產(chǎn)品的風(fēng)采。無論您是初次接觸還是再次了解,視頻都將為您帶來全新的視角和體驗。
以下是:【CE認證GJB9001C認證公司】的圖文介紹
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。 [2]
博慧達企業(yè)管理咨詢有限公司企業(yè)文化:以誠待人、以質(zhì)服人。 廣東河源AS9100認證企業(yè)博慧達企業(yè)管理咨詢有限公司
性能要求
通用要求:如果適用于無菌狀態(tài),則應(yīng)對制成品或從制成品上切下的樣品進行所有測試。
細菌過濾效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
4、生物清潔度(生物負荷)
當按照EN ISO 11737-1進行測試時,醫(yī)用口罩的生物負荷應(yīng)≤30 cfu / g。
歐盟已經(jīng)實施一套制度,以保護消費者與工作者的,商品的狀態(tài)與環(huán)境。在這套新制度之下,歐盟與一些歐洲自由貿(mào)易協(xié)會的 ,制定了EC指令。以確保產(chǎn)品符合和品質(zhì)的標準。
透過調(diào)和的標準,各國適用統(tǒng)一的評估程序和允收條件,因此得以減少重復(fù)測試和各國個別送審的情形。
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