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ISO9000認(rèn)證是什么: ISO9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本,ISO9000是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,而不是指一個標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)之一,在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員 和地區(qū)的認(rèn)可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量管理體系并獲得第三方認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證。 我國在90年代將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為 標(biāo)準(zhǔn),隨后,各行業(yè)也將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一時間,各大企業(yè)紛紛樹起ISO9000這面大旗,如火如荼般的展開了ISO9000認(rèn)證。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)宣貫、內(nèi)部審核員培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對ISO9000認(rèn)證的重視達到了極高的程度。 ISO9001認(rèn)證的特點有以下幾點: 1、以八項質(zhì)量管理原則作為標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ),體現(xiàn)了質(zhì)量管理普遍、通用的規(guī)律。 2、ISO9001管理體系的標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 3、經(jīng)過三次修訂,使標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上更科學(xué),廣泛適用性和可操作性更強。 4、與、ISO45001職業(yè)管理體系等標(biāo)準(zhǔn)的兼容性更好。 ISO9000質(zhì)量認(rèn)證的原則: 1、以顧客為關(guān)注焦點:組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。 2、領(lǐng)導(dǎo)作用:確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 3、全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。 4、過程方法:將相關(guān)的活動和資源作為過程進行管理,可以更地得到期望的結(jié)果。 5、管理的系統(tǒng)方法:識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程,有助于組織實現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。 6、持續(xù)改進:組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應(yīng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。 7、基于事實的決策方法:有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 8、互利的供方關(guān)系:組織與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證意義: 1、通過認(rèn)證使企業(yè)具有了走向市場的通行證。 2、增進國際貿(mào)易,技術(shù)壁壘,與國際先進管理慣例接軌,融入一體化國際經(jīng)濟體系。 3、規(guī)范內(nèi)部管理,強調(diào)全員參與,增強員工質(zhì)量意識,提高運行效率和整體業(yè)績。 4、增強質(zhì)量管理的穩(wěn)定性,保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,優(yōu)化質(zhì)量成本,減少質(zhì)量損失,提高經(jīng)濟效益。 5、強調(diào)以顧客為關(guān)注焦點,滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求,提高市場占有份額。 6、強調(diào)持續(xù)改進,提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平,使企業(yè)不斷發(fā)展壯大。



iso9001:2015認(rèn)證實施過程方法審核重點 ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)“過程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險的思維”相結(jié)合。 ISO9000:2015中3.13.1對“審核”定義為:為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 東莞iso9001:2015認(rèn)證過程一般分為以下幾種形式: 1-用于組織的管理過程,2-用于資源管理的過程,3-用于產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的過程,4-用于測量、分析與改進的過程。 過程方法審核思路和考慮內(nèi)容 1-確定過程(涉及ISO9001:2015-4.4條款), 2-過程的環(huán)境狀況(涉及ISO9001:2015-4.1條款), 3-確定過程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3條款), 4-過程中如何考慮以顧客為關(guān)注焦點(涉及ISO9001:2015-5.1.2條款), 5-過程的輸入, 6-過程有哪些相關(guān)方(涉及ISO9001:2015-4.2條款),如何溝通(涉及ISO9001:2015-7.4條款)? 7-主要的過程活動是什么? 8-過程有哪些風(fēng)險和機遇,如何應(yīng)對(涉及ISO9001:2015-6.1條款)? 9-過程接口是什么? 10-過程輸出 11-如何測量監(jiān)控過程(涉及ISO9001:2015-7.1.5條款) 12-過程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5條款) 13-如何測量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標(biāo)比較(涉及ISO9001:2015-6.2條款) 14-過程結(jié)果是否滿足顧客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2條款) 15-如果發(fā)生變更,如何管理變更?(涉及ISO9001:2015-6.3條款) 16-如何獲取過程相關(guān)知識?(涉及ISO9001:2015-7.1.6條款) 通過過程方法審核中結(jié)合“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險的思維”的要求,每個過程審核除過程本身要素的ISO9001:2015的相關(guān)條款,還要應(yīng)考慮:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可見:實施過程方法審核,每個過程的審核不再是只關(guān)注一個條款的要求,而是重點關(guān)注每個過程:有哪些風(fēng)險和機遇、如何實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點、測量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標(biāo)比較是否實現(xiàn)、是否滿足顧客要求等。真正體現(xiàn)了QMS的有效性和增值性。




ISO9000認(rèn)證與組織結(jié)構(gòu),——與組織相關(guān)的主要概念 組織與組織結(jié)構(gòu) 1. 組織是指職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施(GB/T19000—ISO9000:2000)組織意味著一個正式的有意形成的職務(wù)結(jié)構(gòu)或職位結(jié)構(gòu)。 2. 組織結(jié)構(gòu)是指人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排(GB/T11000—ISO9000:2000)將組織工作作為一種過程形式時,必須考慮下列的因素: a. 組織結(jié)構(gòu)必須反映目標(biāo)和計劃,目標(biāo)和計劃是組織活動的目的 b. 組織結(jié)構(gòu)必須反映出組織管理可使用的權(quán)力的范圍 c. 組織結(jié)構(gòu)必須反映它的環(huán)境,并隨著環(huán)境的變化而變化 d. 組織中人員是基本要素,組織結(jié)構(gòu)中業(yè)務(wù)活動的劃分和權(quán)限的設(shè)置必須考慮人員的數(shù)量和習(xí)慣,這不是說組織的結(jié)構(gòu)的設(shè)計要圍繞著人,但配備什么樣的人是一個重要的考慮因素。




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