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ISO9000認證是什么: ISO9000質量管理體系是企業發展與成長的根本,ISO9000是一類標準的統稱,而不是指一個標準。ISO9001質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一,在全球范圍內得到該組織的100多個成員 和地區的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000質量管理體系并獲得第三方認證機構的認證。 我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為 標準,隨后,各行業也將ISO9000系列標準轉化為行業標準。一時間,各大企業紛紛樹起ISO9000這面大旗,如火如荼般的展開了ISO9000認證。ISO9000標準宣貫、內部審核員培訓、企業現場審核。這些現象說明了企業對ISO9000認證的重視達到了極高的程度。 ISO9001認證的特點有以下幾點: 1、以八項質量管理原則作為標準的理論基礎,體現了質量管理普遍、通用的規律。 2、ISO9001管理體系的標準具有廣泛的適用性,適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。 3、經過三次修訂,使標準在內容上更科學,廣泛適用性和可操作性更強。 4、與、ISO45001職業管理體系等標準的兼容性更好。 ISO9000質量認證的原則: 1、以顧客為關注焦點:組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。 2、領導作用:確立本組織統一的宗旨和方向。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。 3、全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。 4、過程方法:將相關的活動和資源作為過程進行管理,可以更地得到期望的結果。 5、管理的系統方法:識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程,有助于組織實現其目標的效率和有效性。 6、持續改進:組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。 7、基于事實的決策方法:有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。 8、互利的供方關系:組織與其供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創造價值的能力。 ISO9000質量管理體系認證意義: 1、通過認證使企業具有了走向市場的通行證。 2、增進國際貿易,技術壁壘,與國際先進管理慣例接軌,融入一體化國際經濟體系。 3、規范內部管理,強調全員參與,增強員工質量意識,提高運行效率和整體業績。 4、增強質量管理的穩定性,保證產品質量的一致性,優化質量成本,減少質量損失,提高經濟效益。 5、強調以顧客為關注焦點,滿足顧客不斷變化的要求和法律法規要求,提高市場占有份額。 6、強調持續改進,提高企業綜合素質和整體水平,使企業不斷發展壯大。



iso9001:2015認證實施過程方法審核重點 ISO9001:2015標準倡導“過程方法”要與“PDCA循環”和“基于風險的思維”相結合。 ISO9000:2015中3.13.1對“審核”定義為:為獲得客觀證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。 東莞iso9001:2015認證過程一般分為以下幾種形式: 1-用于組織的管理過程,2-用于資源管理的過程,3-用于產品和服務實現的過程,4-用于測量、分析與改進的過程。 過程方法審核思路和考慮內容 1-確定過程(涉及ISO9001:2015-4.4條款), 2-過程的環境狀況(涉及ISO9001:2015-4.1條款), 3-確定過程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3條款), 4-過程中如何考慮以顧客為關注焦點(涉及ISO9001:2015-5.1.2條款), 5-過程的輸入, 6-過程有哪些相關方(涉及ISO9001:2015-4.2條款),如何溝通(涉及ISO9001:2015-7.4條款)? 7-主要的過程活動是什么? 8-過程有哪些風險和機遇,如何應對(涉及ISO9001:2015-6.1條款)? 9-過程接口是什么? 10-過程輸出 11-如何測量監控過程(涉及ISO9001:2015-7.1.5條款) 12-過程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5條款) 13-如何測量監控結果與所訂目標比較(涉及ISO9001:2015-6.2條款) 14-過程結果是否滿足顧客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2條款) 15-如果發生變更,如何管理變更?(涉及ISO9001:2015-6.3條款) 16-如何獲取過程相關知識?(涉及ISO9001:2015-7.1.6條款) 通過過程方法審核中結合“PDCA循環”和“基于風險的思維”的要求,每個過程審核除過程本身要素的ISO9001:2015的相關條款,還要應考慮:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可見:實施過程方法審核,每個過程的審核不再是只關注一個條款的要求,而是重點關注每個過程:有哪些風險和機遇、如何實現以顧客為關注焦點、測量監控結果與所訂目標比較是否實現、是否滿足顧客要求等。真正體現了QMS的有效性和增值性。




ISO9000認證與組織結構,——與組織相關的主要概念 組織與組織結構 1. 組織是指職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施(GB/T19000—ISO9000:2000)組織意味著一個正式的有意形成的職務結構或職位結構。 2. 組織結構是指人員的職責、權限和相互關系的安排(GB/T11000—ISO9000:2000)將組織工作作為一種過程形式時,必須考慮下列的因素: a. 組織結構必須反映目標和計劃,目標和計劃是組織活動的目的 b. 組織結構必須反映出組織管理可使用的權力的范圍 c. 組織結構必須反映它的環境,并隨著環境的變化而變化 d. 組織中人員是基本要素,組織結構中業務活動的劃分和權限的設置必須考慮人員的數量和習慣,這不是說組織的結構的設計要圍繞著人,但配備什么樣的人是一個重要的考慮因素。




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