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更新時間：2025-02-22 10:34:19 瀏覽次數(shù):15 公司名稱：北京 海納德管理咨詢有限公司
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 品牌 | CMA及CNAS |
| 服務(wù)目標 | 短期一次性取證 |
| 咨詢方式 | 現(xiàn)場+遠程 |
| 咨詢地區(qū) | 全國 |
| 咨詢范圍 | CMA及CNAS指導(dǎo) |
案例七：如何避免檢測資源浪費？
某第三方檢測實驗室在進行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進行維修，結(jié)果設(shè)備并無故障，而是標準物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲存標準物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險，未及時對標準物質(zhì)進行核查，導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告，對該項目進行復(fù)檢，并對客戶進行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費和風(fēng)險控制的不嚴謹，還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機（檢測用儀器設(shè)備）、料（檢測用標準物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴重的經(jīng)濟和聲譽損失。
要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實驗室必須規(guī)范運行認可管理體系，對各個環(huán)節(jié)進行有效控制，并不斷改進體系，提高管理水平和技術(shù)能力，達到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。
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11． 很多國外的法規(guī)被認可，這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián)，實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認可，暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
答：目前法規(guī)可與檢測方法標準一同認可，但沒有檢測方法，不能單獨認可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標方法進行確認。
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68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標準。
答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進行確認，否則不予確認，要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準，如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答：企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目，現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答：現(xiàn)場評審時，沒有標準物質(zhì)或試劑等情況，不予認可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答：現(xiàn)場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?，F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標準的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
73. 對新申請擴項的產(chǎn)品標準，現(xiàn)場試驗安排：每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認可的標準中，如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標準能否維持認可?
答：可以維持認可，但認可作廢標準時，應(yīng)在“說明”欄注明理由。
75. 一些實驗室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項報告已明確，但實驗室理解不足，造成整改不到位;②整改就是糾正，無措施;是否在進行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題，也無法體現(xiàn)跟蹤驗證;③整改就是補記錄，并且補得很完善，幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時間已過期。
答：①充分溝通，并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位，要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄，應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認可資格，如實上報。在末次會上應(yīng)將此種情況明確告知實驗室。
76. 組長進行申請資料審核時，因?qū)I(yè)限制，不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進行評審，如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等，會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答：評審組長可以向項目主管提出需求，由項目主管確定技術(shù)評審員后，由技術(shù)評審員進行審查。 CNAS實驗室認可
