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ISO9000認證生產和服務的運行策劃與控制 產品和服務的要求,運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務,組織應事先對顧客的規定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產品和服務的接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發 組織應建立、實施和保持設計和開發的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續的產品和服務的提供。在設計和開發的各個控制階段,主要考慮設計和開發活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求,設計和開發流程見附圖。 2021623 深圳? ISO9000認證 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和服務提供的整個過程中應按照監視和測量要求識別輸出狀態,實現可追溯性。在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續符合要求。當驗證產品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時,方可向顧客交付產品和服務。 深圳? ISO9000認證生產和服務的運行策劃與控制 產品和服務的要求,運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務,組織應事先對顧客的規定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產品和服務的接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發 組織應建立、實施和保持設計和開發的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續的產品和服務的提供。在設計和開發的各個控制階段,主要考慮設計和開發活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求,設計和開發流程見附圖。 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和服務提供的整個過程中應按照監視和測量要求識別輸出狀態,實現可追溯性。 在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續符合要求。當驗證產品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時,方可向顧客交付產品和服務。
ISO14000認證運行常見問題 1)運行控制程序中未明確規定規定的標準,如污水/噪聲/廢氣控制程序中未明確執行的是 或地方的何標準,何時段,何級別標準; 2)未能將運行控制的要求通報至供方,如化學品供應商、工程分包方等等; 3)現場環境運行控制主要存在的缺失: a、垃圾分類未明確規定,執行不到位,存在可回收、不可回收或危險廢物混放的現象; b、現場由于機械油的泄漏導致的污染未及時清理、糾正; c、環保設施未能提供維護保養的證據; d、環保設施的運行不正常,如車間廢氣抽排系統未運行,或有運行,但排氣口處的凈化池無水; e、化學品使用、儲存現場未配備MSDS資料; f、產生粉塵、碎屑的崗位(如砂磨、鋸床、刨床、車床等工序)對粉塵、碎屑未進行收集,到處飄灑,也未及時清理; g、易燃易爆品與其他易燃物混放,危險品未設獨立空間存放; h、污水處理站投藥記錄不全,未能掌握投藥的時間、劑量;
QCO80000認證控制重點? 深圳(東莞/惠州)QCO80000認證體系是在ISO9001質量管理體系的基礎上,添 加了一些條款。因此,深圳(東莞/惠州)QCO80000認證還應在運行過程中對 以下方面進行控制: 1、對客戶的有害物質管理要求進行識別和評價,依照嚴有害物質管理要求 ,建立公司有害物質清單,制訂內部的有害物質管理標準。 2、將有害物質管理標準傳達給供應商,與供應商簽訂環保協議,要求供應商 按照有害物質管理標準,進行有害物質管理。并要求供應商定期提供第三方有 害物質檢測報告,按計劃對供應商進行定期稽核。 3、公司需將環保產品與非環保產品分開隔商,生產環保產品的設備與非環保 設備分開生產,并進行相應的環保標識。 4、對物料和產品進行批號管理。 5、IQC來料檢驗,需核對第三方檢測報告,是否符合有害物質管理標準。 6、需定期將成品送第三方檢測,看是否達到有害物質管理標準。 1.IECQ-HSPM降低有害物質超標風險 IECQ QC080000標準是基于ISO9001:2008質量管理體系的基礎之上的,其主要 觀點是將有害物質的含量作為必須滿足的重要質量特性,并基于質量管理系統 來實現環境相關法規的要求。而在實施QC080000時,有害物質如鉛的含量可被 視為相關材料的關鍵質量特性,在設計選材階段需要考慮、設計驗證中需要對 材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質進行區分、在采購過程中應確保該 “質量特性”持續滿足要求。QC080000 的產生背景就是建立在“沒有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF產品和建立HSF制造過程”理念上。 該標準另外一個重要的觀點就是系統的過程方法。 IECQ-HSPM體系是基于過程 管理思想建立的危害物質過程管理體系,目的是建立綠色過程通過設計中不采 用有害物質、制造中不引入有害物質、供應鏈不導入有害物質從而降低有 害物質超標的風險。過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業 務流程。任何企業可能有質量要求、環境要求、RoHS要求等,但其核心是增值 的業務流程,這也是企業生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業務流程來 獲得顧客認可和持續購買來取得增值。組織的業務流程(過程)是基于組織的目 標而策劃和調整的,組織的業務流程是各種管理的核心對象,QC080000要求、 質量管理體系要求、環境管理體系要求和職業管理體系要求分別將有 害物質、質量、環境和職業方面的管理方法要求應用到組織的業務流 程上,以便綜合考慮業務流程的各個相關方面。在企業業務流程基礎上,考慮 并建立基于RoHS風險的控制和流程改進,這是實施QC080000標準并可以有效降 低有害物質風險的出發點之一。應用“過程管理”模式來解決不同企業、不同 產品應對危害物質管理要求(包括歐盟要求)的多樣性,這樣就可以、一個通用 的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。 2.IECQ-HSPM體系認證給企業帶來諸多好處 從供應鏈角度來看,每個組織的RoHS一方面來自組織內部(如有鉛焊接或使用 有害物質),另一方面來自組織的供方。為了控制外部導入的有害物質風險, 許多企業根據自身情況采取了對應措施,如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器 、加強成品檢測、委托其他檢測機構進行充分檢測等,這些是很多企業馬上能 夠采取的辦法。再進一步,可要求所有的供應商提供有害物質的檢測報告。第 三方認證機構基于共同認可的國際通用有害物質過程管理體系要求QC080000, 通過認證制度來推動企業實施的有害物質過程控制體系,認證結果將大大 減少重復認證審核。 已實施ISO9001:2008組織,均可以在ISO9001:2008基礎上以QC080000為基準 建立有害物質過程管理體系,并通過IECQ架構下的各國監督檢查機構(SI)認證 ,頒發帶IECQ標志的認證。體系認證可以證明有害物質減免過程符合 國際標準的要求。由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業的國際組織(IECQ)控制 和管理之下的認證形式,有著多年的電子電氣行業背景和專業經驗。 通過IECQ-HSPM認證可給企業帶來以下好處: 認證的權威性:IECQ為國際電工委員會(IEC)所建立的電子元器件質量評定體系 ,帶有IECQ認證標志的在世界范圍內具有權威性。客戶影響力。通過IECQ 認證,組織持續穩定的過程管理和產品質量將通過“IECQ在線數據庫”向 全世界發布,客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。 效果和效率:IECQ支持客戶和供應商進行重要而又持續的成本節減,可減少翻 來覆去的重復檢查,可以用少的檢查和管理成本保證產品的危害物質管理的 符合性。 通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業已經針對有害物質建立了有效的管理 體系,這并不意味著不需要針對有害物質的檢測評價,如果把有害物質的管理 體系認證和產品評價結合起來無疑更為客觀和有效。IECQ體系的產品認證制度 即是這一思想的 體現:可以在實施符合QC080000管理體系的基礎上,結合 有毒有害物質的檢測,對組織有毒有害物質的控制狀況進行完整評價。
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