十大檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)要求匯總

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通用要求

實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。

注：

  (1)某些技術(shù)領(lǐng)域(如無損檢測(cè))可能要求從事某些工作的人員持有個(gè)人資格，實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。

  (2)對(duì)檢測(cè)報(bào)告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測(cè)方面的充分知識(shí)外，還需具有：

  ——用于制造被檢測(cè)物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識(shí)、已使用或擬使用方法的知識(shí)，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)等方面的知識(shí);

  ——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識(shí);

  ——對(duì)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的通用要求

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。

對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。(此條為強(qiáng)制要求)

依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。(此條為強(qiáng)制要求)

1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室

       1、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責(zé)的職務(wù)說明。

  2、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)維持全部人員相關(guān)的教育背景、專業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)及能力記錄，相關(guān)人員應(yīng)隨時(shí)可利用有關(guān)息，包括：

  a)或執(zhí)照(需要時(shí));

  b)以前的工作資料;

  c)職務(wù)說明;

  d)繼續(xù)教育及業(yè)績(jī)記錄;

  e)能力評(píng)估;

  f)對(duì)不良事件或事故報(bào)告的特別規(guī)定。

  其他與被授權(quán)者個(gè)人有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。

  3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由負(fù)管理責(zé)任且有能力對(duì)實(shí)驗(yàn)室所提供服務(wù)負(fù)責(zé)的一人或多人領(lǐng)導(dǎo)。

  注：

  此處的能力應(yīng)理解為有基礎(chǔ)教育，研究生教育，繼續(xù)教育，以及若干年的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)或工作經(jīng)驗(yàn)的背景。

2、生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  實(shí)驗(yàn)室使用人員時(shí)，應(yīng)考慮以下條件：

  a)有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗(yàn)。

  b)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟悉生物檢測(cè)操作知識(shí)和消毒知識(shí)。

  c)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)在培人員實(shí)施有效監(jiān)督。

  d)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新員工進(jìn)行檢測(cè)技能的培訓(xùn)，對(duì)新員工的檢測(cè)技能進(jìn)行確認(rèn)。

3、化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  (1)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)工作經(jīng)歷(至少十年)。

  (2)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)。關(guān)鍵檢測(cè)人員(熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員)應(yīng)掌握化學(xué)分析測(cè)量不確定度評(píng)價(jià)的方法。

4、電氣檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  (1)實(shí)驗(yàn)室所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告的人員應(yīng)具有相應(yīng)的電氣檢測(cè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識(shí)。

  (2)內(nèi)部培訓(xùn)管理程序應(yīng)包含離開固定設(shè)施、場(chǎng)所或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行工作的人員。

  (3)對(duì)離開固定設(shè)施、場(chǎng)所或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行工作的人員也應(yīng)受到足夠的監(jiān)督。

5、醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  對(duì)所有醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的特定要求：

  ----實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的人員受過醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn);

  ----實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時(shí)工作的人員接受必要的培訓(xùn)或在技術(shù)監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作;

  ----若人員與檢測(cè)樣品的接觸會(huì)影響樣品的質(zhì)量，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)人員的、清潔和服裝的要求，并形成文件;

  ----承擔(dān)對(duì)醫(yī)療器械或附件性能檢測(cè)的人員，應(yīng)能按規(guī)定程序判定所檢測(cè)醫(yī)療器械有關(guān)的危害(例如：能量危害，生物學(xué)危害，環(huán)境危害，有關(guān)器械使用的危害，以及由功能失效、維護(hù)及老化引起的危害等)，并有評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)的能力;有關(guān)人員能夠正確出具風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)審。

6、汽車、摩托車檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  對(duì)所有汽車和摩托車檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求：從事道路試驗(yàn)的駕駛?cè)藛T必須獲得法定駕駛證。

7、無損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  對(duì)技術(shù)監(jiān)督人員和檢測(cè)工作人員的任職要求如下：

  ----技術(shù)監(jiān)督人員：

  ①應(yīng)具有無損檢測(cè)技術(shù)的專門知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);并具有射線或超聲探傷Ⅲ級(jí)人員的資格;

  ②應(yīng)具有熟悉的有關(guān)材料性能、檢測(cè)過程和工作環(huán)境要求的知識(shí);

  ③應(yīng)具有整理分析有關(guān)無損檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗(yàn)和能力;

  ④應(yīng)具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制作業(yè)指導(dǎo)書的能力;

  ⑤應(yīng)具有提出終的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)報(bào)告的能力;

  ⑥應(yīng)具有完成無損檢測(cè)和監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量的能力。

  ----授權(quán)簽字人：

  當(dāng)授權(quán)簽字人僅對(duì)射線或超聲探傷的檢測(cè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)時(shí)，其資格應(yīng)滿足射線或超聲探傷Ⅲ級(jí)人員的資格;當(dāng)授權(quán)簽字人僅對(duì)磁粉或滲透檢測(cè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)時(shí)，其資格應(yīng)滿足磁粉或滲透Ⅱ級(jí)人員的資格;

  當(dāng)授權(quán)簽字人對(duì)無損檢測(cè)總報(bào)告負(fù)責(zé)時(shí)，必須滿足上述技術(shù)監(jiān)督人員條款中對(duì)人員的全部要求。

  ----檢測(cè)工作人員：

  ①應(yīng)具有無損檢測(cè)Ⅱ級(jí)人員的資格;

  ②應(yīng)具有進(jìn)行無損檢測(cè)的經(jīng)驗(yàn);

  ③應(yīng)具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和根據(jù)具體的要求應(yīng)用合適的標(biāo)準(zhǔn)的能力;

  ④應(yīng)具有整理分析無損檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗(yàn)和能力;

  ⑤應(yīng)具有保持工作記錄和編制常規(guī)報(bào)告的能力。

8、玩具檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  培訓(xùn)

  a)為獲得準(zhǔn)確可靠試驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)確保從事本領(lǐng)域檢測(cè)的人員獲得充足的培訓(xùn)，并且培訓(xùn)應(yīng)持續(xù)進(jìn)行以使操作者的技術(shù)能力持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  b)沒有檢測(cè)經(jīng)歷的操作者應(yīng)進(jìn)行以下內(nèi)容的嚴(yán)格的培訓(xùn)：工作流程、試驗(yàn)?zāi)康?不同標(biāo)準(zhǔn)的要求;試驗(yàn)程序、儀器設(shè)備使用和相關(guān)檢測(cè)技巧;每個(gè)試驗(yàn)的關(guān)鍵點(diǎn);樣品識(shí)別;結(jié)果報(bào)告和記錄;儀器校準(zhǔn)和維護(hù)核查的重要性;試驗(yàn)結(jié)果的判定。

  c)檢測(cè)人員正式授權(quán)上崗前，必須進(jìn)行考核，該考核包括理論和現(xiàn)場(chǎng)操作考核，考核項(xiàng)必須覆蓋計(jì)劃授權(quán)檢測(cè)范圍有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的全部項(xiàng)目，完全通過后才可正式授權(quán)上崗。

9、紡織品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  從事檢測(cè)工作的人員在上崗前需進(jìn)行培訓(xùn)、考核，獲得資格。羊絨、羊毛手排長(zhǎng)度、棉花手扯長(zhǎng)度、化學(xué)纖維中斷法線密度測(cè)定、化學(xué)纖維長(zhǎng)度、羽毛羽絨、異味的評(píng)定等檢測(cè)工作操作技巧性強(qiáng)，從事此項(xiàng)目檢測(cè)工作的人員需有二年以上的實(shí)際操作經(jīng)歷，方可獨(dú)立開展檢測(cè)工作。

  三個(gè)月以上未從事紡織手工操作和目光評(píng)定的檢測(cè)工作人員，必須經(jīng)過目光校對(duì)。

  同樣時(shí)期未從事過紡織手工操作和目光評(píng)定檢測(cè)工作的人員，必須經(jīng)過操作比對(duì)，經(jīng)評(píng)定合格后方能重新從事上述項(xiàng)目的檢測(cè)工作實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定目光校對(duì)和操作比對(duì)計(jì)劃，保證從事檢測(cè)工作的人員定期進(jìn)行目光校對(duì)與操作比對(duì)，以穩(wěn)定、統(tǒng)一檢測(cè)目光與操作。

  

10、金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  從事取樣和制樣的工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),制樣人員還須有相應(yīng)工種技能培訓(xùn)證明并經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。

  化學(xué)分析和物理檢測(cè)等相應(yīng)崗位的技術(shù)管理者應(yīng)有能力和權(quán)利保障對(duì)檢測(cè)工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督,對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)并簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。

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44. 某實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的酒精中純度和雜質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目，所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***，該國(guó)標(biāo)中雜質(zhì)測(cè)試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***，該行標(biāo)是否需要單獨(dú)拿出認(rèn)可?
答：需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，在能力表述時(shí)，何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法，何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?
答：①通過方法確認(rèn)，能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí)，可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn)，需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。
46. 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中，其內(nèi)容較為簡(jiǎn)單，其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行)，這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請(qǐng)認(rèn)可。
答：要申請(qǐng)認(rèn)可。
47. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報(bào)的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如：申報(bào)“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法，快速檢測(cè)，液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測(cè)定GB/T 5009.104-2003，②動(dòng)物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可，那么現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請(qǐng)的參數(shù)外，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評(píng)審能力，還需確認(rèn)嗎?
答：認(rèn)可評(píng)審的是檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測(cè)能力的內(nèi)容，對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測(cè)能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評(píng)審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測(cè)對(duì)象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。
答：以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)，此種情況實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)，評(píng)審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并對(duì)非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行分析。
51. 很多國(guó)外的法規(guī)被認(rèn)可，這些法規(guī)與檢測(cè)方法無關(guān)聯(lián)，實(shí)驗(yàn)室將法規(guī)與自選的檢測(cè)方法捆綁認(rèn)可，暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測(cè)方法中并沒有規(guī)定可以檢測(cè)那些物質(zhì)。
答：目前法規(guī)可與檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可，但沒有檢測(cè)方法，不能單獨(dú)認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺(tái)時(shí)，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測(cè)方法，因此實(shí)驗(yàn)室需要選擇合適的方法，并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

案例三：出口產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告沒有CNAS標(biāo)識(shí)，被擋在國(guó)門之內(nèi)。
某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測(cè)報(bào)告沒有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運(yùn)輸費(fèi)用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，北京海納德管理咨詢有限公司經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實(shí)驗(yàn)室管理，指導(dǎo)其順利通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。
我國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)CNAS與全球103個(gè) 認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，通過CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測(cè)報(bào)可同時(shí)加蓋CNAS與國(guó)際互認(rèn)章，被全球所承認(rèn)。這類報(bào)告成為國(guó)際間互認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。
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