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5、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.3);
6、保留產(chǎn)品評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.4);
7、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的息(ISO9001:2015 8. 3.5)
8、組織應(yīng)保留下列形成文件的息:a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更; b)評(píng)審的結(jié)果; c)變更的授權(quán); d)為防止不利影響而采取的措施。(ISO9001:2015 8. 3.6);
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配置管理(Configuration Management)
技術(shù)和組織活動(dòng)包含識(shí)別配置項(xiàng)目,基礎(chǔ)配置建立后的配置項(xiàng)目變更的控
制,以及配置管理在產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項(xiàng)目是硬件,軟件,原
材料的集合,同時(shí)被作為單獨(dú)的實(shí)體對(duì)待。活動(dòng)包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識(shí)別,文件化
配置項(xiàng)目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項(xiàng)目中分配識(shí)
別的號(hào)碼。
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