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堅持機構認可原則 針對申請認證組織的審核范圍，首先確認是否在本機構的認可范圍內，如果在機構認可范圍內，可予以受理；如果不在機構認可范 圍內，則不予以受理，本著對機構負責的原則，不越紅線并堅守認證底線來初步確定能否受理申請認證組織的審核范圍為首要原則 。 堅持法人實體原則 基于上述審核范圍的表述，且在認證機構認可的范圍內，同時申請認證組織還必須是一個能夠承擔法律責任的實體，即具有法人資 格的企事業單位。 堅持許可資質原則 結合申請認證組織提供的營業執照或許可資質/環評驗收材料/相關職業危險性評價等有效資質，來確定申請認證組織的審 核范圍，即以申請認證組織的營業執照給予的業務范圍為前提條件，當涉及資質時，結合資質與申請組織的實際運行情況進行確定 審核范圍，但一定不能超過營業執照/許可資質的范圍，根據申請認證組織提供的相應產品/服務范圍所執行的標準，特別是對其工 藝流程進根據行判斷，據此分析申請認證組織的產品或服務是什么；與其進行必要的溝通達成一致后，終確定申請認證組織的審 核范圍，并為專業小類代碼的給定和專業技術人員的支持提供依據和參考。 堅持先“評”后“簽”原則 即受理評審后才能簽訂認證合同的原則：審核范圍一經確定并完成合同評審的流程后，才能與申請認證組織簽訂認證合同，并為后 續審核策劃、審核委派以及后續審核提供中心線索，并奠定良好的審核基礎。 堅持關系證明原則 關系說明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場所的評審界定，包括但不限于出資情況說明、公司章程、驗資報告、法人及管 理層等具體相互關聯的證明性的文件說明，以確認實施合同評審相關工作，并按《多場所認證機構認可規則》的相關規定進行受理 評審。 對申請認證組織審核范圍的界定示例 示例1：聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產（產品僅限出口） 此申請認證組織實際生產的產品不在國內進行銷售，也就是說在國內進行生產，而此組織執行的是出口國的相關法律法規及顧客要 求及相關標準，直接定向銷往國外。這種情況下，企業不需要國內的相關資質，同時在審核范圍的后面加上限定（產品僅限出 口），也就是說，企業按這個范圍內生產的產品不能在國內進行銷售；同時，申請認證組織還應提供《對外貿易經營者備案登記表 》。 示例2：電線電纜（涉及許可要求的按全國工業產品生產許可證、 強制性產品認證為準）的生產 此申請認證組織實際生產的電線電纜產品品種較多，且也都取得了相應的許可證和CCC，那么在這種情況下，考慮到后續認證證 書的打印，在無法全部列明的條件下，應采用限定的條件進行審核范圍內的界定，同時規避機構的風險。 示例3：汽車零部件（涉及 生產許可要求及CCC認證要求的產品除外）的生產 申請認證組織生產的汽車零部件不在CCC認證范圍內，且也不生產CCC認證范圍內的汽車零部件的產品，不涉及許可證的產品，為規 避認證風險，故進行此范圍的限定。 示例4：石油化工產品（不含危險化學品、易燃易爆品及劇毒品）的生產 申請認證組織生產的化工產品主要應用在石油行業且不在危險化學品名錄，同時也不需要取得危險化學品生產許可證的，以此方法 來進行明示告知；由于化工產品本身具有危險性，或與其他物質組合具有燃爆的風險，為避免發生危險，需要采取明示的方式對審 核范圍進行限定，以控制機構的風險。 示例5：電梯的安裝和維修（特種設備許可資質范圍內） 企業的特種設備許可證資質中給定的范圍為：乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動扶梯、觀光電梯、自動人行道、無機房電梯； 之所以加括號范圍內的限定，是因為企業的營業執照上比資質上的范圍要大，如：比資質中多了液壓電梯，故對申請認證組織的審 核范圍進行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續認證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動來看，以確定好的審核范圍為出發點，策劃此申請認證組織周期內的具有特定目標的一組（一次或 多次）審核的安排。根據此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業性，特別是對多名稱、多場所的申請認證組織的審核方案 的策劃過程中，要結合申請認證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認證、監督審核的抽樣方案進行一一策劃，以滿足多場所組織審 核策劃的實施相關要求。 從現場審核活動看，專業審核員對現場審核范圍進行審核把控，并從其專業性的角度，結合標準條款進行專業過程的審核，可 做到審核、專業、有效。 從認證評定角度來看，相關專業的審定評議老師對審核案卷進行審定，并圍繞審核范圍以及專業過程，對審核范圍的審核是否 進行回卷后的把控， 從專業評議老師的角度，根據已審核的范圍及審核結論確定并批準終的認證范圍，即能否授予 認證的過程。由此可以看出，雖然審核范圍和認證范圍是不同的兩個概念，但是兩者具有密切的聯系，審核范圍是依據認證機 構的認證范圍來確定的，而認證范圍又是根據審核范圍和終的認證結論而確定的。 可以說，審核范圍終要轉化為認證范圍，認證范圍是申請認證組織持續改進的方向。申請認證組織所設過程或者部門職責都是以 此為主旨的認證范圍中的產品或者服務進行服務的。如以下圖所示QMS標準條款，來分析申請認證組織的審核范圍，申請認證組織所 設的各部門都是圍繞審核范圍且與標準條款完全融合來進行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據可以得出合理的審核結論，并終來支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個持續發展的動態系統。申請認證組織即使通過合同評審，可能還會在現場審核過程以及監督、再認證審核過程中都 會發生變化，如：申請范圍調整描述，或擴大、縮小、變更等情況的發生，這就要求重新進行審核范圍的評審界定，或者在審核前 調整合同評審及審核策劃方案，以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認證審核的相關要求。
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ISO14000認證的策劃 可以分為環境因素、合規義務、措施的策劃、環境目標及其實現的策劃；策劃的目的是為了確保環境管理體系能夠實現其預期結果；或減少不期望的影響，包括外部環境狀況對組織的潛在影響； 實現持續改進。組織應確定其環境管理體系范圍內的潛在緊急情況，包括那些可能具有環境影響的潛在緊急情況。組織需要確定并獲取與環境因素有關的合規義務確定如何將這些合規義務應用于組 織并在建立、實施、保持和持續改進時考慮到這些合規義務。 策劃采取措施管理其重要環境因素；合規義務識別風險和機遇。考慮如何在環境管理體系過程中融入并實施這些措施。評價這些措施的有效性，當策劃這些措施時，組織應考慮可選技術方案、財務 運行和經營要求。環境目標的策劃是組織考慮的另外一個重點。組織應針對其相關職能和層次建立環境目標，此時必須考慮組織的重要環境因素及相關的合規義務，并考慮其風險和機遇。環境目標 應與環境方針一致；可度量；得到監視；予以溝通；適當時予以更新并保持文件化信息。實現環境目標措施方面需要策劃讓組織確定要做什么；需要什么資源；由誰負責；何時完成；如何評價結果。 組織應考慮如何能將實現環境目標的措施融入其業務過程。返回搜狐，查看更多
ISO9001：2008標準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質量管理體系中的應用，強調了過程方法的重要性，并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出，"質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。"該條款要求組織"應按本標準的要求管理這些過程。"按照《質量管理體系的過程方法指南（ISO/TC176/SC2/N544R）》所述，ISO9001：2008標準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內容和要求。這充分說明，新標準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎，其基本原則之一是采用過程方法管理組織。 如果采用過程方法管理過程，就抓到了要害和質量管理活動的本質?？梢姡挥凶ズ眠^程的管理和控制，把質量管理體系的有效性落實到產品上，才是ISO9001：2008標準的終目的。按過程方法管理組織由質量管理的基本理念所決定，是質量管理工作深化的具體體現。 采用過程方法管理質量管理體系有很多優越性：有利于對過程進行連續的控制；有利于識別過程和顧客的需求，更好地體現"以顧客為關注焦點"的原則；有利于開展質量策劃活動，明確過程的目標和要求；有利于了解、協調和確定過程內部和過程之間的相互關聯、相互作用、從而明確過程的流程和程序；有利于明確過程中的職責和權限，加強協調合作和溝通；有利于確定過程所需的文件，增強文件的實用性；有利于加強對過程的監視、測量、數據分析和控制；有利于實施PDCA動態循環管理，實施持續改進，確程增值；有利于增強顧客滿意，使組織得到發展。 一、組織如何采用過程方法建立質量管理體系 1、按照4.1條款的要求，認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內容應涉及體系的全部過程。要識別過程，明確過程的輸入、輸出及活動，明確需求及其流程；確定過程的作用及其指職責的分配；確定過程所需的資源、信息及其所需的文件；確定對過程實施監視、測量及有效控制的方法；按組織的方針確定過程的目標及如何評價過程的有效性，實施持續改進。通過策劃活動識別需求，是應用過程方法的前提和基礎。 2、要采用以過程管理為主導的方法，對現行質量管理體系進行評審，確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時，采用以過程管理為主導的方法重新設計管理體系。 3、按標準要求制定、修改質量管理體系文件。體系是通過文件表述的，文件使體系運行的重要依據。過程分析應成為確定質量管理體系所需文件數量的途徑，不應以文件來決定過程，而應由過程來決定文件，把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎。可利用過程圖、流程圖方法加深對過程的理解，加強對過程有效運行的控制。應將采用過程方法管理組織的理念體現在體系文件中。 4、開展以過程管理體系為主導的培訓工作。應確定以過程管理為主導的培訓項目，增強全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運用過程方法的意識，自覺按過程方法的要求對體系實施管理。 5、進行質量管理體系試運行，進行內部審核。按過程管理要求，并通過符合性的證據評價過程、體系的有效性。 二、組織如何采用過程方法保持質量管理體系 1、組織的領導應按標準的思路和理念，以過程管理為主導建立體系，確保資源的獲得，確保體系所需的過程得到建立、實施和保持，并提供相應的組織保證。應明確標準第4～8章是實施過程方法的范圍，0.2條款在a)~d)中強調的四個方面，是實施過程方法、保持質量管理體系的要求。 2、對每一個過程（包括產品實現所需的過程、質量管理體系體系實施所需的過程），都應按照標準4.1條款a)~f)提出的具體要求實施連續的控制。應使過程達到期望的結果，以體現過程管理的連續性。 3、將以過程為基礎的質量管理體系模式，作為一個體系的大過程實施系統的管理，把各過程有機地聯系起來。將相互關聯的過程作為系統加以識別和理解，有利于實現組織的方針和目標。過程方法應與管理的系統方法結合實施，以體現過程管理的系統性。 4、突出過程間的相互作用。應用過程方法拓寬了標準的內容和要求，如以顧客為關注的焦點、顧客滿意、質量管理體系的策劃、職責權限與溝通、資源管理、過程的監視和測量、數據分析、持續改進等。這些內容都是過程方法應用中不可缺少的重要環節，互相之間具有緊密的聯系，體現了過程管理的關聯性。 5、實現過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環節要有符合運行對象需要的合理程序，這樣過程才能有效運行。所以，程序具有十分重要的作用。為此，應加強監視和測量，通過數據分析反映過程中各種因素之間的動態關系，反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業績，實現過程的量化管理。這是進行過程管理和控制的兩個重要環節，體現了過程管理的可控性。 6、對過程實施PDCA動態循環管理，促進過程增值。要對每個過程循環開展策劃－實施－檢查－改進活動，及時對質量目標的實現情況、產品質量、過程能力、顧客滿意度進行考核，促進組織持續進行改進過程的能力和業績，以體現過程管理的有效性。 三、組織如何采用過程方法改進質量管理體系認證 1、開展過程的評價，識別改進的區域。對過程進行評價，應回答ISO9001：2008標準2.8.1條款提出的四個基本問題：過程已被識別并適當規定；職責是否已被分配；程序是否得到實施和保持；在實現所要求的結果方面，過程是否有效。通過過程評價，尋找改進的輸入。 2、通過對數據的收集和分析，識別改進產品、過程、體系的機會。其中，顧客（包括內部和外部）對過程輸出滿意與否的反饋，是持續改進過程的根本輸入，也是做出準確決策的依據。 3、完善質量方針，實施目標管理。明確產品、過程、體系的質量目標要求，建立目標管理體系。應不斷改進、完善、充實、提高質量方針、目標的要求，以實施改進。 4、建立有內部審核、管理評審、糾正和措施三個環節組成的自我完善機制，實施有序的管理。要以過程那為基礎，按照過程方法的要求，以過程的有效性為目的開展內部審核活動。通過故管理評審做出科學、合理的改進決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力。