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P（plan），即計(jì)劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)而言，即審核的準(zhǔn)則（依據(jù)）和受審核方對(duì)各過程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
、培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃等。對(duì)質(zhì)量管理體系而言，主要體現(xiàn)在手冊(cè)、程序中。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程而言，主要體現(xiàn)在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃、采購計(jì)劃、生產(chǎn)工藝。檢驗(yàn)規(guī)范、
包裝工藝中。對(duì)服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言，主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對(duì)于其他支持過程（如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過程）而言，則體現(xiàn)在具體的
培訓(xùn)計(jì)劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，就是檢查受審核方對(duì)這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分，能否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的
要求。如對(duì)“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”的審核，應(yīng)審核設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃是否明確，包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段，各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，各階段的職責(zé)、權(quán)限，各設(shè)計(jì)小組之間、設(shè)計(jì)
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對(duì)檢驗(yàn)（產(chǎn)品測(cè)量）的審核，應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗(yàn)計(jì)劃”，對(duì)各類產(chǎn)品
把握ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，是關(guān)系到審核有效性的問題。筆者體會(huì)到，在現(xiàn)場(chǎng)審核過程中，既要把握住ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)新增加內(nèi)容的審核，更要采用PDCA過程
方法的審核思路，才能達(dá)到預(yù)期的審核效果，滿足按照ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核的要求。
ISO90012015標(biāo)準(zhǔn)的每一項(xiàng)要求均可視為一個(gè)過程。設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)是過程，文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓(xùn)等也可視為過程（支持過程）。ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)
要求，組織應(yīng)按過程方法建立質(zhì)量管理體系，并將對(duì)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測(cè)量作為一個(gè)要求納其中，對(duì)測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。簡(jiǎn)言之，組織每做一件事（一個(gè)過程），
都應(yīng)有規(guī)定并按規(guī)定做，然后對(duì)結(jié)果進(jìn)行檢查， 對(duì)檢查的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，也 應(yīng)按PDCA循環(huán)進(jìn)行。
下面，結(jié)合ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，說明按PDCA方法進(jìn)行審核的思路。
IATF16949:2016認(rèn)證組織如何實(shí)施質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測(cè)量？ —組織所確定或策劃的測(cè)量資源來自于組織的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。具體的測(cè)量方式和方法可根據(jù)組織的FMEA分析結(jié)果進(jìn)行選擇；選擇后，對(duì)這些儀器設(shè)備的使用參照控制計(jì)劃以及相應(yīng)使用作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行 ——用于產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量資源包括但不限于：檢測(cè)儀器、檢測(cè)儀表、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)輔具、挑戰(zhàn)件、比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件、標(biāo)準(zhǔn)樣件、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量物、附著在硬件上的檢測(cè)軟件等 ——法定的檢測(cè)器具必須得到 認(rèn)可的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢定認(rèn)可 ——對(duì)測(cè)量資源需要進(jìn)行相應(yīng)的管理和維護(hù)，以確保其能維持滿足測(cè)量要求 ——與本條款有關(guān)的過程包括：監(jiān)視和測(cè)量資源管理過程、實(shí)驗(yàn)室管理過程、基礎(chǔ)設(shè)施策劃和管理過程、生產(chǎn)維護(hù)控制過程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過程等
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