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P（plan），即計劃、準則或規定。對ISO9001:2015標準而言，即審核的準則（依據）和受審核方對各過程的具體規定，包括質量手冊、程序、作業指導書等）、產品標準
、培訓計劃、內審計劃、設計開發計劃等。對質量管理體系而言，主要體現在手冊、程序中。對產品實現過程而言，主要體現在設計和開發計劃、采購計劃、生產工藝。檢驗規范、
包裝工藝中。對服務行業的服務過程而言，主要體現在服務規范、服務提供規范和服務控制規范中。對于其他支持過程（如培訓、顧客滿意度息收集過程）而言，則體現在具體的
培訓計劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機構進行第三方審核，就是檢查受審核方對這些過程是否作出規定以及規定是否合理、充分，能否滿足ISO 9001：2015標準的
要求。如對“設計和開發策劃”的審核，應審核設計和開發計劃是否明確，包括設計和開發的階段，各階段的評審、驗證和確認活動，各階段的職責、權限，各設計小組之間、設計
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001：2015標準7.3.1條款的要求。又如對檢驗（產品測量）的審核，應檢查受審核方是否制定了“檢驗計劃”，對各類產品
把握ISO9001：2015標準的要求進行現場審核，是關系到審核有效性的問題。筆者體會到，在現場審核過程中，既要把握住ISO9001：2015標準新增加內容的審核，更要采用PDCA過程
方法的審核思路，才能達到預期的審核效果，滿足按照ISO 9001：2015標準進行審核的要求。
ISO90012015標準的每一項要求均可視為一個過程。設計、采購、生產、檢驗是過程，文件控制、質量記錄控制、培訓等也可視為過程（支持過程）。ISO 9001：2015標準
要求，組織應按過程方法建立質量管理體系，并將對質量管理體系過程的監視和測量作為一個要求納其中，對測量的結果進行分析、改進。簡言之，組織每做一件事（一個過程），
都應有規定并按規定做，然后對結果進行檢查， 對檢查的結果進行分析、改進。咨詢機構進行第三方審核，也 應按PDCA循環進行。
下面，結合ISO 9001：2015標準的要求，說明按PDCA方法進行審核的思路。
IATF16949:2016認證組織如何實施質量管理體系的監視和測量？ —組織所確定或策劃的測量資源來自于組織的產品質量先期策劃的結果。具體的測量方式和方法可根據組織的FMEA分析結果進行選擇；選擇后，對這些儀器設備的使用參照控制計劃以及相應使用作業指導書進行 ——用于產品和服務的監視和測量資源包括但不限于：檢測儀器、檢測儀表、檢測設備、檢測輔具、挑戰件、比對標準件、標準樣件、標準計量物、附著在硬件上的檢測軟件等 ——法定的檢測器具必須得到 認可的第三方檢測實驗室的檢定認可 ——對測量資源需要進行相應的管理和維護，以確保其能維持滿足測量要求 ——與本條款有關的過程包括：監視和測量資源管理過程、實驗室管理過程、基礎設施策劃和管理過程、生產維護控制過程、產品和服務質量控制過程等