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更新時間:2025-02-16 08:31:12 瀏覽次數(shù):9 公司名稱:北京 海納德管理咨詢有限公司
產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價格 | 40 |
發(fā)貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運費說明 | 電議 |
品牌 | CMA及CNAS |
服務(wù)目標(biāo) | 短期一次性取證 |
咨詢方式 | 現(xiàn)場+遠程 |
咨詢地區(qū) | 全國 |
咨詢范圍 | CMA及CNAS指導(dǎo) |
海納德管理咨詢有限公司一家以開發(fā)、生產(chǎn),設(shè)計等多種類型的 貴州畢節(jié)實驗室資質(zhì)認可的大型企業(yè),位于海淀區(qū)信息路甲28號科實大廈A座13A-2,庫存充足,公司實現(xiàn)流程式操作和制度化。高素質(zhì)的專業(yè)職工、雄厚的資金和技術(shù)支持,更是為實現(xiàn)產(chǎn)品的卓著品質(zhì)提供了有力確保。
我公司的產(chǎn)品常年暢銷全球名地,同時也是多家知名企業(yè)的一級 貴州畢節(jié)實驗室資質(zhì)認可供應(yīng)商,我司憑著多年的生產(chǎn)經(jīng)驗,以專業(yè)的水平,專注生產(chǎn),專心做事為宗旨,通過技術(shù)的創(chuàng)新,改革,引領(lǐng)行業(yè)向前發(fā)展!
77. 實驗室擴項,現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準(zhǔn)材料,如何處理?
答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現(xiàn)場評審時不予確認,不認可。
78. 檢測報告簽字部分只有批準(zhǔn)是授權(quán)簽字人手簽體,審核和檢驗人是用人員代碼表示(打印件),實驗室說是為了人員保密。
答:只要實驗室對人員代碼有明確規(guī)定,不會造成混淆,且能夠追溯,是可以的。
79. 多場所實驗室的授權(quán)簽字人問題:總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗,提供測試原始記錄,傳送給總部,由總部實驗室出報告,卻申請了幾名總部實驗室的授權(quán)簽字人作為異地實驗室的授權(quán)簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所,未包括檢測的全部過程,不具備出具報告的能力,授權(quán)簽字人不應(yīng)認可。
答:附件中,認可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址,而不是試驗地址。
80. 如果1個授權(quán)簽字人涉及多個領(lǐng)域(化學(xué)、物理、無損等)如何掌握其相關(guān)專業(yè)與年限;如果無專科學(xué)歷時就工作年限10年滿足,此時對多領(lǐng)域如何把握?如兩個領(lǐng)域要求20年?還是10年只能考慮1個領(lǐng)域?,10年工作經(jīng)驗兩個領(lǐng)域都不滿足?
答:如果學(xué)歷不滿足,則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個領(lǐng)域,而不是多領(lǐng)域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。
81. 如果實驗室只有一名授權(quán)簽字人,也沒有代理人,是否可以說實驗室人員不足夠?
答:如果實驗室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠,則不能說實驗室人員不夠。
82. 應(yīng)用說明要求實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求,但具備能力,且只僅此一個人是授權(quán)簽字人,如果不將無法出具報告,這點如何掌控?
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1)實驗室情況調(diào)研:
由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況,結(jié)合認可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題,確立認可工作的總體思路和目標(biāo)。
2)實驗室管理體系設(shè)計:
結(jié)合實驗室的實際組織架構(gòu)及實驗室認可工作的基本要求,策劃設(shè)計實驗室的組織和管理機構(gòu),明確各部門和各崗位的分工,為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3)認可準(zhǔn)則培訓(xùn):
通過全員參與認可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),理解認可工作的基本要求,明確認可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向,為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎(chǔ)。
4)編寫實驗室管理體系文件:
實驗室管理體系文件共有四個層次組成, 、二層次文件由咨詢師負責(zé)根據(jù)實驗室情況完成初稿后,由實驗室負責(zé)審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實驗室結(jié)合實際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導(dǎo);第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄,其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表,實驗室結(jié)合實際情況進行修訂,技術(shù)記錄由實驗室負責(zé)規(guī)劃設(shè)計,咨詢師進行指導(dǎo)。
5)管理體系運行資料填寫:
在咨詢師的指導(dǎo)下,結(jié)合認可工作的總體時間進程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認可準(zhǔn)則的總體要求。
6)內(nèi)審員培訓(xùn):
咨詢師負責(zé)對內(nèi)審員進行培訓(xùn),明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧,提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材,培訓(xùn)后進行書面考核,合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。
7)實驗室管理體系文件宣貫:
咨詢師協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人進行實驗室體系文件宣貫,確保實驗室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認可的準(zhǔn)備工作。
8)實驗室管理體系內(nèi)部審核:
由質(zhì)量負責(zé)人主持進行實驗室管理體系內(nèi)部審核,認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項,開出不符合項報告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負責(zé)人編寫內(nèi)部審核報告。
9)管理評審:
咨詢師提供管理評審的報告樣本,實驗室各部門進行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下,由實驗室 管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關(guān)事項,質(zhì)量負責(zé)人編寫管理評審報告,咨詢師負責(zé)管理評審報告的定稿審核。
10)申報資料填寫、遞交:
由咨詢師指導(dǎo)填寫認可資料申請,按照規(guī)定遞交到認可機構(gòu)。
11)認可機構(gòu)文件評審:
認可評審機構(gòu)首先對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改,并將整改資料遞交到認可機構(gòu)。
12)認可現(xiàn)場評審:
認可機構(gòu)根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員,與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間,進行現(xiàn)場評審;
13)不符合項整改:
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項,實驗室在咨詢師的指導(dǎo)下進行整改,編寫整改報告,交評審組組長審查、定稿。
14)獲取認可:
實驗室認可在現(xiàn)場評審結(jié)束(整改報告完成)后大約三個月的時間內(nèi)取得,實驗室資質(zhì)認定依據(jù)所屬的資質(zhì)認定評審部門的工作流程確定取證時間。
CMA資質(zhì)認定、CNAS實驗室認可咨詢指導(dǎo)!
答:常規(guī)時間在1年左右,具體時間要根據(jù)實驗室的情況而定。
答:認可有效期一般為6年。認可有效期到期前,如果獲準(zhǔn)認可實驗室需繼續(xù)保持認可資格,應(yīng)至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。
答:1)在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團體標(biāo)準(zhǔn)(方法標(biāo)準(zhǔn)),按標(biāo)準(zhǔn)方法予以認可,即只需對實驗室提供的方法驗證的證據(jù)進行評審。
2)未在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團體標(biāo)準(zhǔn)(方法標(biāo)準(zhǔn)),按非標(biāo)方法予以認可,即評審時需要審查實驗室提供的方法確認的證據(jù)。
3)對于不涉及檢測方法的團體標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))不予認可。
答:內(nèi)審是實驗室對質(zhì)量管理體系進行自我審核,驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)符合和有效的活動。為此,實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門都應(yīng)納入內(nèi)部審核范圍。
由于質(zhì)量管理體系只是實驗室諸多的管理體系之一,關(guān)注的是在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,與檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量無直接關(guān)系的部門(如儀表修理部門、某些行政管理事務(wù)部門)一般不列入內(nèi)審范圍。與此類似,未被體系覆蓋的,不對實驗室檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量造成重要影響的活動,內(nèi)審工作也不涉及。
由于實驗室測量能力和組織結(jié)構(gòu)的差異,不同實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的部門不同,審核覆蓋的部門也有所不同。例如,對于一般實驗室,保衛(wèi)部門不作為被審核部門,但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學(xué)物品之類的檢測實驗室,保衛(wèi)部門是較為重要的部門,需要納入內(nèi)審。
有時,實驗室以外的某些部門也可能需要納入內(nèi)審。例如,對于二級法人的實驗室,其設(shè)備、消耗品由母體組織提供保障,則母體的相關(guān)部門也應(yīng)包括在內(nèi)審范圍內(nèi)。
CMA及CNAS實驗室認可咨詢指導(dǎo)!