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ISO13485認(rèn)證ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證實(shí)力商家

更新時間:2025-02-15 10:36:07 瀏覽次數(shù):60    公司名稱: 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運(yùn)費(fèi)說明電議
品牌博慧達(dá)
地址深圳
類別體系認(rèn)證
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新版標(biāo)準(zhǔn)將 2003 版標(biāo)準(zhǔn)的“顧客抱怨”術(shù)語修改為“抱怨”,并增加“8.2.2 抱怨處理”條款,明確對適
 
用法規(guī)要求的抱怨處理應(yīng)形成程序文件,并對程序文件規(guī)定了要求和職責(zé),以及要求保留抱怨處理記錄。可
 
見新版標(biāo)準(zhǔn)中,“抱怨處理”成為質(zhì)量管理體系“監(jiān)視和測量”過程重要的組成部分,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了抱怨處
 
理的重要性。 




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司主營 廣西北海AS9100認(rèn)證,歡迎新老客戶惠顧!大量現(xiàn)貨、追求卓越品質(zhì)我們是認(rèn)真的。

由于原材料價格波動較大,且產(chǎn)品規(guī)格、型號、材質(zhì)多種多樣,造成很難對其規(guī)定時價,所以本店所有標(biāo)價僅供參考,如需下單,請撥打客服電話或者旺旺聯(lián)系,以免出現(xiàn)其他問題。



ISO13485:2016新版標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)清晰明確 
(1)對于標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期使用者應(yīng)是持續(xù)的、適當(dāng)?shù)模欣卺t(yī)療器械組織的實(shí)施; 
(2)應(yīng)有助于醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)等相關(guān)方的評價客觀一致; 
(3)應(yīng)能適應(yīng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)和質(zhì)量管理體系技術(shù)的發(fā)展; 
(4)應(yīng)避免質(zhì)量管理體系以外的要求,包括不適合作為質(zhì)量管理體系要求的監(jiān)管要求; 
(5)應(yīng)覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期,適用于所有規(guī)模和類型的醫(yī)療器械組織,也可用于醫(yī)療器
 
械產(chǎn)業(yè)鏈的供方和外部方; 




決策領(lǐng)導(dǎo)是企業(yè)的核心,其決策及表現(xiàn)對整個企業(yè)具有決定性影響和放大效應(yīng)。
        (1) 選擇適宜的培訓(xùn)方式。我公司選擇有經(jīng)驗(yàn)的咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn),確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進(jìn)完成培訓(xùn)工作。
        (2) 確保重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。決策領(lǐng)導(dǎo)需要掌握的ISO13485知識至少應(yīng)包括:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景,發(fā)展形式和趨勢,成功運(yùn)作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例,質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)定,質(zhì)量意識的強(qiáng)化、管理職責(zé),質(zhì)量策劃,管理評審,質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。


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