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ISO13485認證ISO14000\ESD防靜電認證實力商家

更新時間:2025-02-13 05:04:56 瀏覽次數(shù):52    公司名稱: 博慧達企業(yè)管理咨詢有限公司

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
品牌博慧達
地址深圳
類別體系認證
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新版標準將 2003 版標準的“顧客抱怨”術語修改為“抱怨”,并增加“8.2.2 抱怨處理”條款,明確對適
 
用法規(guī)要求的抱怨處理應形成程序文件,并對程序文件規(guī)定了要求和職責,以及要求保留抱怨處理記錄。可
 
見新版標準中,“抱怨處理”成為質(zhì)量管理體系“監(jiān)視和測量”過程重要的組成部分,進一步強調(diào)了抱怨處
 
理的重要性。 




博慧達企業(yè)管理咨詢有限公司主營 廣西北海AS9100認證,歡迎新老客戶惠顧!大量現(xiàn)貨、追求卓越品質(zhì)我們是認真的。

由于原材料價格波動較大,且產(chǎn)品規(guī)格、型號、材質(zhì)多種多樣,造成很難對其規(guī)定時價,所以本店所有標價僅供參考,如需下單,請撥打客服電話或者旺旺聯(lián)系,以免出現(xiàn)其他問題。



ISO13485:2016新版標準的要求應清晰明確 
(1)對于標準的預期使用者應是持續(xù)的、適當?shù)模欣卺t(yī)療器械組織的實施; 
(2)應有助于醫(yī)療器械監(jiān)管機構和認證機構等相關方的評價客觀一致; 
(3)應能適應醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術和質(zhì)量管理體系技術的發(fā)展; 
(4)應避免質(zhì)量管理體系以外的要求,包括不適合作為質(zhì)量管理體系要求的監(jiān)管要求; 
(5)應覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務的全生命周期,適用于所有規(guī)模和類型的醫(yī)療器械組織,也可用于醫(yī)療器
 
械產(chǎn)業(yè)鏈的供方和外部方; 




決策領導是企業(yè)的核心,其決策及表現(xiàn)對整個企業(yè)具有決定性影響和放大效應。
        (1) 選擇適宜的培訓方式。我公司選擇有經(jīng)驗的咨詢老師到企業(yè)進行培訓,確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進完成培訓工作。
        (2) 確保重點培訓內(nèi)容。決策領導需要掌握的ISO13485知識至少應包括:ISO13485標準的產(chǎn)生背景,發(fā)展形式和趨勢,成功運作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例,質(zhì)量方針和目標的設定,質(zhì)量意識的強化、管理職責,質(zhì)量策劃,管理評審,質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關系等等。


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