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認證ISO13485認證實力公司

更新時間:2025-01-10 12:30:47 瀏覽次數:3    公司名稱: 博慧達ISO9000認證有限公司

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ISO14001認證和18001體 要素間如何有效兼容? 深圳ISO14001和18001體系 包含著現實不同管理功能要素, 從表面上看, 各要素是各自獨立的要求,實際上,標準所提供的是一個系統化、結構化的管理體系, 標準中各要素既不是孤立存在的, 也不是簡單地組合,它們之間存在著緊密的內在聯系。 所以應將各個管理要素要求綜合起來考慮,協調一致, 系統地解構成一個有機整體。 因此,正確理解環境和職業管理體系的要素,搞清各要素間的相互關系和作用。 是簡歷適宜、有效的ISO14001和OHSAS18001環境和職業管理體系的關鍵, 也是做一個合格的內審員的關鍵。 標準各要素間主要存在兩種關系; 1. 深圳ISO14001和18001體系 環境因素和危險有害因素以及法律法規是制定環境和職業方針的依據; 環境和職業方針為制定目標和指標提供框架;目標和指標內容來源于環境因素, 危險有害因素,法律法規和其他要求,管理方案依據目標和指標制定, 制定管理方案后, 應實施方案,而實施方案首先需要確定環境和職業管理體系的組織機構, 分配管理職責,依據方案制定重要環境因素和危險有害因素的運行控制文件, 按文件要求來控制與重要環境因素和危險有害因素有關運行。 依據監測和測量來了解重要環境因素和危險有害因素的控制效果, 依據監測和測量結構來改進環境和職業管理體系,這種循環傳遞的關系, 促使環境和職業管理體系持續改進,不斷。 2.深圳ISO14001和18001體系 環境和職業方針, 目標和指標的實現依靠對重要環境因素和危險有害因素運 行的有效控制來支持。 重要環境因素和危險有害因素的有效控制依靠適宜的人員,設施,監測, 和測量及合規性評價來支持; 人員的能力依靠培訓支持;保持ISO14001和OHSAS18001環境和職業管理體系的有效性依靠信息交流支持; 有效的管理評審依靠監測和測量,內部審核, 協商與交流支持。 > 返回




9績效評價9.1監視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.1.1制造過程的監視和測量9.1.1.2統計工具的確定9.1.1.3統計概念的應用9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意-補充9.1.3分析與評價9.1.3.1優先級9.2內部審核9.2.1和9.2.29.2.2.1內部審核方案9.2.2.2質量管理體系審核9.2.2.3制造過程審核9.2.2.4產品審核9.3管理評審9.3.1總則9.3.1.1管理評審-補充9.3.2管理評審輸入9.3.2.1管理評審輸入-補充9.3.3管理評審輸出9.3.3.1管理評審輸出-補充10改進10.1總則10.2不合格和糾正措施(不符合和糾正措施)10.2.1和10.2.210.2.3問題解決10.2.4防錯10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴和使用現場失效試驗分析10.3持續改進10.3.1持續改進-補充附錄A(資料性附錄)新結構、術語和概念說明A.1結構和術語A.2產品和服務A.3理解相關方的需求和期望A.4基于風險的思維A.5適用性A.6成文信息A.7組織的知識A.8外部提供過程、產品和服務的控制附錄B(資料性附錄)SAC/TC151制定的其他質量管理和質量管理體系標準6參考文獻附錄A控制計劃A.1控制計劃的階段A.2控制計劃的要素附錄B參考書目-汽車行業補充7前言——汽車質量管理體系標準本汽車質量管理體系標準(本文中簡稱為“汽車QMS標準”或“IATF16949”),連同適用的汽車顧客特定要求,ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定義了對汽車生產件及相關服務件組織的基本質量管理體系要求。正因為如此,汽車QMS標推不能被視為—部獨立的質量管理體系標準,而是必須當作ISO9001:2015的補充進行理解,并與ISO9001:2015結合使用。ISO9001:2015是—部單獨出版的ISO標準。IATF16949:2016(版)是一份創新文件,著重考慮了顧客導向性,綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄B供實施IATF16949要求時參考使用,除非顧客特定要求另有規定。歷史IS0/TS16949(版)初由國際汽車推動小組(InternationalAutomotiveTaskForce,IATF)創建于1999年,旨在協調全球汽車行業供應鏈中的不同評估與認證體系。其后,因汽車行業增強或ISO9001修訂的需要,創建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。ISO/TS16949(連同原始設備制造商【本文中簡稱為OEM】和各汽車行業協會開發的支持性技術出版物)引入了一套適用于全球汽車制造業的共同產品和過程開發的常見技術和方法。在準備從ISO/TS16949:2009(第三版)遷移至本汽車QMS標準——IATF16949過程中,征求了認證機構、審核員、供應商和OEM的反饋意見:IATF16949:2016(版)的創建注銷并取代ISO/TS16949:2009(第三版)。IATF通過延續聯絡委員會的身份,與國際標準化組織(InternationalStandardizationOrganization,ISO)保持著強有力的合作,確保持續與ISO9001保持一致。目標本汽車QMS標準的目標是在供應鏈中開發提供持續改進、強調缺陷,以及減少變差和浪費的質量管理體系。有關認證的說明獲得并保持IATF認可的規則中規定了根據本汽車QMS標準進行認證的要求,詳細情況可從國際汽車推動小組的當地監督辦公室處獲得。前言本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準是GB/T19000族的核心標準之一。本標準代替GB/T19001—2008《質量管理體系要求》。本標準與GB/T19001—2008相比,除編輯性修改外,主要技術變化如下:——采用ISO/IEC導則第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的高層結構;——采用基于風險的思維;——更少的規定性要求;——對成文信息的要求更加靈活;——提高了服務行業的適用性;——更加強調組織環境;——增強對領導作用的要求;——更加注重實現預期的過程結果以增強顧客滿意。附錄A給出了相對于GB/T19001—2008的更加詳細的變化說明。本標準使用翻譯法等同采用ISO9001:2015《質量管理體系要求》(英文版)本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(SAC/TC151)提出并歸口。本標準起草單位:中國標準化研究院、認證認可監督管理委員會、中國認證認可協會、中國合格評定認可中心、中國質量認證中心、天津華誠認證中心、中國船級社質量認證公司、深圳市環通認證中心有限公司、中國新時代認證中心、方圓標志認證集團有限公司、北京新世紀檢驗認證有限公司、國培認證培訓(北京)中心、華夏認證中心有限公司、上海質量體系審核中心、中質協質量保證中心、上汽通用五菱汽車股份有限公司、內蒙古北方重型汽車股份有限公司、泰興龍溢端子有限公司、上海建科工程咨詢公司、內蒙古伊利實業集團股份有限8公司、天津天地偉業科技有限公司、重慶長安汽車股份有限公司、內蒙古和信園蒙草抗旱綠化股份有限公司、南京造幣有限公司、中國鐵建股份有限公司、中國建材檢驗認證集團股份有限公司、北京東方易初標準技術有限公司。本標準主要起草人:田武、康鍵、張惠才、李強、任青鉞、李明、鄭元輝、黃學良、曲辛田、鄭燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹華、鄧湘寧、裴潔、林創、周紅波、李曄秋、李辰暄、范葉娟、解輝、朱江濤、魏向陽、柳葉、董曉紅。本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:——GB/T10300.2—1988——GB/T19001—1992——GB/T19001—1994——GB/T19001—2000——GB/T19001—2008。引言0.1總則見ISO9001:2015的要求。0.1總則采用質量管理體系是組織的一項戰略決策,能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續發展奠定良好基礎。組織根據本標準實施質量管理體系的潛在益處是:a)穩定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規要求的產品和服務的能力;b)促成增強顧客滿意的機會;c)應對與組織環境和目標相關的風險和機遇;d)證實符合規定的質量管理體系要求的能力。本標準可用于內部和外部各方。實施本標準并非需要:——統一不同質量管理體系的架構;——形成與本標準條款結構相一致的文件;——在組織內使用本標準的特定術語。本標準規定的質量管理體系要求是對產品和服務要求的補充。本標準采用過程方法,該方法結合了“策劃—實施—檢查—處置”(PDCA)循環和基于風險的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。PDCA循環使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進機會并采取行動。基于風險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素,采取控制,限度地降低不利影響,并限度地利用出現的機遇(見A.4)。在日益復雜的動態環境中持續滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當行動,這無疑是組織面臨的一項挑戰。為了實現這一目標,組織可能會發現,除了糾正和持續改進,還有必要采取各種形式的改進,如突破性變革、創新和重組。在本標準中使用如下助動詞:“應”表示要求;“宜”表示建議;“可”表示允許;“能”表示可能或能夠。“注”的內容是理解和說明有關要求的指南。0.2質量管理原則9見ISO9001:2015的要求。0.2質量管理原則本標準是在GB/T19000所闡述的質量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據,應用該原則的主要益處示例以及應用該原則提高組織績效的典型措施示例。質量管理原則是:——以顧客為關注焦點;——領導作用;——全員積極參與;——過程方法;——改進;——循證決策;——關系管理。0.3過程方法0.3.1總則見ISO9001:2015的要求。0.3過程方法0.3.1總則本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對其體系的過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制,以提高組織整體績效。過程方法包括按照組織的質量方針和戰略方向,對各過程及其相互作用進行系統的規定和管理,從而實現預期結果。可通過采用PDCA循環(見0.3.2)以及始終基于風險的思維(見0.3.3)對過程和整個體系進行管理,旨在有效利用機遇并防止發生不良結果。在質量管理體系中應用過程方法能夠:a)理解并持續滿足要求;b)從增值的角度考慮過程;c)獲得有效的過程績效;d)在評價數據和信息的基礎上改進過程。單一過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監視和和測量檢查點,以用于控制,這些檢查點根據相關的風險有所不同。圖1:單一過程要素示意圖



IATF16949認證的重點關注的七個問題 ? ? ? ?IATF16949認證是針對汽車產業及其供貨商鏈的特性與需求所開發出來的,其基本目標有三:a、損失;b、降低變異與浪費;c、持續改善,利用體系管理的手段,找出體系內需改善的地方,并運用PDCA循環,達到管理體系的 化境界,企業方能在市場上持續保持其競爭優勢。總結出企業在建立深圳IATF16949認證體系建立應重點關注以下七個問題: ? ? ? ?A.拉動式生產: ? ? ? ?每一道工序的生產都是由其下道工序的需求來拉動,寧可中斷生產也不超前或超量生產,其生產指令不僅僅為生產計劃,還運用廣告牌進行調整。 ? ? ? ?B.準時化生產 ? ? ? ?運用多種管理手法、手段,對生產過程中的“人、機、料、法、環、測”諸要素進行優化組合。故采用生產彈性化調整,不同秤線依不同的訂單量安排不同數量的作業員進行生產。 ? ? ? ?C.小組工作法 ? ? ? ?企業的生產組織以小組為單位,不僅組織生產,而且參與管理甚至參與經營。其做法是:把生產工人編成若干個小組,并把工作任務、責任和相應的權力轉移到一線真正為汽車增值的工人身上。作業小組不僅要完成生產任務,而且要保證產質量、控制物資消耗、更換調整工模治具,以及執行初級的設備保養和修理,還要從事現場的持續改善項目。小組工作法有利于人力資源的開發,并有利于縮短管理人員和生產工人的差別,增強了企業的凝聚力。 ? ? ? ?D.現場作業標準 ? ? ? ?作業標準是生產操作員的行為規范,是現場管理工作的依據。主要內容包括生產節折、標準在制品、工程規程和質量標準各方面,具體形式有兩種:一、是《作業標準指示圖表》,規定了勞動組合、在制品定額、工程要求和質量標準等。另一種是《標準操作規范》,從操作程序、生產、質量要求、刀具使用等諸方面規定了產品加工全過程操作人員必須遵守的作業標準。 ? ? ? ?E.自動化 ? ? ? ?為了防止操作人員在生產作業中稍有不留神出現失誤,在操作的設備或工裝夾具上裝有“防錯裝置” ? ? ? ?F.質量管理 ? ? ? ?現場質量管理是TQC質量管理的重要組成部份,其基本觀點是:質量是制造出來的,而不是檢查出來的,認為一切生產線以外的檢查及返修重工都不能創造附加價值,反而增加了成本,是一種無效勞動和浪費。 ? ? ? ?G.目標成本 ? ? ? ?傳統的成本利潤計算方式為:成本+利潤=售價,當市場需求旺盛時,企業當然可以很容易地以目標售價賣出產品,賺取應有之利潤,但萬一競爭者眾多時彼此互相削價,則企業可能因成本太高,即使以成本價出售也賣不出去,造成更大損失,故以精實生產的思考模式,應先調查市場狀況找出適當市場價格,則計算公式轉成:售價-利潤=成本,此成本即為目標成本。


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