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1）實驗室情況調研：
由咨詢師實地參觀、調查實驗室的總體情況，結合認可的要求提出實驗室存在的現狀突出問題，確立認可工作的總體思路和目標。
2）實驗室管理體系設計：
結合實驗室的實際組織架構及實驗室認可工作的基本要求，策劃設計實驗室的組織和管理機構，明確各部門和各崗位的分工，為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3）認可準則培訓：
通過全員參與認可標準的學習，理解認可工作的基本要求，明確認可準備工作的具體內容和工作方向，為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。
4）編寫實驗室管理體系文件：
實驗室管理體系文件共有四個層次組成， 、二層次文件由咨詢師負責根據實驗室情況完成初稿后，由實驗室負責審查、修訂；第三層次文件——作業指導書由實驗室結合實際檢測工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導；第四層次文件——質量和技術記錄，其中的質量記錄由咨詢師提供樣表，實驗室結合實際情況進行修訂，技術記錄由實驗室負責規劃設計，咨詢師進行指導。
5）管理體系運行資料填寫：
在咨詢師的指導下，結合認可工作的總體時間進程，填寫管理體系運行資料，確保滿足認可準則的總體要求。
6）內審員培訓：
咨詢師負責對內審員進行培訓，明確內審的總體要求和基本技巧，提供內審員培訓教材，培訓后進行書面考核，合格者頒發內審員資格。
7）實驗室管理體系文件宣貫：
咨詢師協助質量負責人進行實驗室體系文件宣貫，確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。
8）實驗室管理體系內部審核：
由質量負責人主持進行實驗室管理體系內部審核，認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料，找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項，開出不符合項報告。咨詢師指導質量負責人編寫內部審核報告。
9）管理評審：
咨詢師提供管理評審的報告樣本，實驗室各部門進行工作總結并在咨詢師的指導下，由實驗室 管理者組織主持管理評審會議，提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項，質量負責人編寫管理評審報告，咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。
10）申報資料填寫、遞交：
由咨詢師指導填寫認可資料申請，按照規定遞交到認可機構。
11）認可機構文件評審：
認可評審機構首先對申請資料進行文件評審，提出文件中存在的問題，要求實驗室進行整改。咨詢師協助實驗室按照規定要求進行整改，并將整改資料遞交到認可機構。
12）認可現場評審：
認可機構根據實驗室規模大小和申請認可的參數范圍確定現場評審專家組成員，與實驗室協商外審時間后確定現場評審時間，進行現場評審；
13）不符合項整改：
根據現場評審開出的不符合項，實驗室在咨詢師的指導下進行整改，編寫整改報告，交評審組組長審查、定稿。
14）獲取認可：
實驗室認可在現場評審結束（整改報告完成）后大約三個月的時間內取得，實驗室資質認定依據所屬的資質認定評審部門的工作流程確定取證時間。
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CMA/CNAS實驗室現場評審都需要準備哪些資料
1. 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明；
2. 管理體系文件：《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》、《空白表單表格》等；
3. 文件控制清單、受控文件發放記錄、外來受控文件查新記錄等；
4. 人員任命文件（ 管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、內審員、監督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實驗室認證需要社保3個月）、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄；
5. 質量監督計劃及記錄；
6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄；
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協議；（此項有分包時需提高）
8. 合同評審材料；
9. 申訴（投訴）材料；
10. 糾正（）措施材料、改進措施及成效材料；
11. 內審和管理評審材料；
12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄；
13. 標準物質臺賬、發放記錄，期間核查記錄；
14. 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料；
15. 設施和環境監控記錄；
16. 有毒有害物質領用及廢棄物處置記錄；
17. 樣品流轉及處置記錄；
18. 質量控制計劃（能力驗證、實驗室間比對、實驗室內部質量控制）及材料；
19.檢測報告（含原始記錄）。
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取得資質認定對外出的報告都要蓋CMA章嗎？
問
問：按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》要取得資質認定，那是不是對外出的報告都要蓋CMA章？
答
答：凡是第三方實驗室對外出具報告必須經資質認定，蓋CMA章。不同行業有不同的法律法規，行業規范，比如醫學實驗室，需要有許可證，一般不做結果判斷，不是對社會出具具有證明效力的報告，目前沒要求資質認定，自愿申請認可，其它行業具體問題具體分析。
人員技術檔案應包括哪些內容？
CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.2.5規定：實驗室應有以下活動的程序，并保存相關記錄：
a) 確定能力要求；
b) 人員選擇；
c) 人員培訓；
d) 人員監督；
e) 人員授權；
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海納德管理咨詢有限公司占地面積21000平方米，擁有員工374人，其中技術人員86人，工程師21人，技術實力雄厚、經驗豐富。在全體員工的努力下，不斷創新，同時公司每年投入大量資金引進先進技術及工藝，添置精良加工、檢測設備。 甘肅白銀實驗室資質認可產品廣泛應用于各行業，并獲得一致的好評。
關于標準的表述 申報的一種參數，是否可以列入不同檢測方法的標準？例如：申報“氨基甲酸酯類農藥殘留量”參數，在檢測標準（方法）中列入了氣相色譜－質譜法，快速檢測，液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農藥多組分殘留液相的測定GB/T 5009.163-2003，③植物性食品中有機磷和氨基甲酸酯類農藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003，④蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農藥殘留量的快速檢測GB/T 5009.199-2003，⑤水果和蔬菜中500種農藥及相關化學品殘留量的測定氣相色譜－質譜法GB/T 19648-2006。
答：一個參數可以申報多種方法標準，但檢測對象應準確界定。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導！
