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以下是:ISO9001質量管理體系認證的圖文介紹



 

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在1月份發布的《ISO9001:2015版轉換實施指南》(以下簡稱《指南》)中,簡單介紹了新版標準的主要變化情況,提出了組織、認證機構及認可機構應對標準變化的相關建議及指導意見。


  值得關注的是,IAF《ISO9001:2015版轉換實施指南》明確了:IAF和CASCO已經達成一致意見,新版標準轉換期限為:在ISO9001:2015版正式發布日后3年內轉換完畢。

  并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施:


  • 盡快進行新老標準在組織內應用的差異分析;

  • 建立轉換實施方案;

  • 對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化;

  • 按照新版標準更新現有管理體系以確保體系持續符合新標準的要求,并保持有效性;

  • 在使用新標準時,請聯系現有提供服務的認證機構,進行轉換的相關安排。


  關于ISO9001:2008認證的轉換形式,《指南》也做了相關明確,包括:


(1)認證機構須對每一個客戶進行ISO9001:2015的審核。


(2)基于與認證組織的協議,認證機構可以在例行的監督審核、復審和/或特殊審核檔期開展轉換活動。


(3)當轉換審核發生在已經預排好的監督審核或某一階段的審核(過程中正在進行的審核或某一階段的審核),認證機構應該增加額外的審核時間,以確保審核活動全部覆蓋現有要求和新版標準的要求。


(4)在DIS草案階段內實施的評估活動不能作為正式轉換。


(5)任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉換前重新評估和驗證。


  基于上述《指南》中的要求及建議,質量與認證綜合專業認證機構的相關息,整理了ISO 9001: 2015從標準轉版到體系升級過渡的幾個基本步驟。


一、了解新版標準動態及要求


1、及時了解ISO9001:2015新版標準換版動態及專版要求。質量與認證一致關注其變化,并 時間發布相關息,可及時獲取。


2、盡快購買一份ISO 9001新版標準,并詳細了解更多新版要求,包括:


領導力的重要性  了解領導力被納入到所有新的ISO標準中,并理解這在我們的實踐中意味著什么。


風險在質量管理中的重要性  了解如何建立一個風險管理的系統方法,以及這將為組織帶來什么樣的收益。


過程方法 VS 程序方法  了解過程方法與程序方法之間的差異,以及與新的高層次結構之前的聯系。


二、進行專業的培訓


  找專業培訓機構,通過專業的培訓,理解新版變化與核心要求。針對企業各層級,組織符合新版標準要求的不同培訓課程。


1、針對企業高層管理者  管理體系和領導責任對于企業的益處。


2、體系轉版培訓  了解新的ISO高層次結構(HLS),以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發生的主要變化


3、審核員/主任審核員培訓  結合審核轉版課程,不僅學習了解ISO 9001:2015,還要增強自己的審核技能。


4、模塊化深入培訓   更加細致地探索新標準的幾大關鍵領域:基于風險的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關方管理,績效評價與過程方法


三、轉版指南


  了解了新版標準的變化,并進行相應培訓之后,就是為重要的一個步驟。那就是轉版指南,將這些變化應用到您的企業中去。你可以:


  • 制定一份轉版指南 包括新的高層結構(HLS)的概述以及新標準的要求。


  • 進行自我評估  制定一份檢查表,評估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認證的準備,并識別所存在的差距。


  • 制定標準變更項對照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比,所發生變化、刪除、新增或強化的要求。


  • 加強內部溝通 將標準的新要求的變化點在您組織內部進行溝通,包括高層溝通以及內部宣貫/宣傳展示文件。

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名 稱 內 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫醫療器械質量管理體系 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9001標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO134851996版標準(YY/T0287 YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。
體系作用 1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度;
2、
提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益
3、有利于貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;
4、
通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險
5、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率

認證條件 1 擁有身份證明:營業執照或事業單位登記均可;
2、 已取得生產許可證或其它資質證明( 或部門法規有要求時)

3
 成立時間滿足6個月;
4
 有正常運營; 

適用行業 本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發等相關行業
價格因素   影響項目價格的因素有:

1、企業規模(包括人數、產品或服務類型);

2、項目要求達到的效果(如管理程度);
服務流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 
管理型項目流程:現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證




咨詢公司是專業生產 江蘇無錫建筑業資質收購轉讓的大型生產企業。公司生產工藝先進、技術力量雄厚、裝備精良、檢測設備齊全。我們將不斷奉獻我們的勤勞與真誠,細心的完成每一件產品。誠信為本、互利共贏、和諧發展是江蘇無錫[公司恒久不變的追求與承諾。我們愿與您攜手共同創造行業新高度!



 

項 目 表   

                                                    

1建筑企業資質

   建筑資質新辦、升級、延期、增項、轉讓、剝離分立

   施工總承包資質12項、專業承包資質36項、勞務資質

   設計資質、安防資質、勘察資質、房地產開發資質

   建筑企業人才獵聘(建造師 、工程師)

   建筑業(生產許可證)新辦、延期

   安證ABC三類人員考試培訓咨詢

   工程師職稱代評審、注冊建造師統考培訓咨詢

   五大員證(現場管理人員)、八大工證(技工證)

   承裝(修、試)電力設施許可證(發證機構: 能源局南方監管局)

   發證機構:各地區住房和城鄉建設局、廣東省住建廳、中國住房和城鄉建設部

2ISO9001質量認證、14001環境認證、18001職業認證

   深大國際認證公司 質量體系¥9000元、環境體系¥9000元、職健安體系¥9000

   《北京新紀源認證公司質量體系¥10000元、環境體系¥10000元、職健安體系¥10000

   《其他國際認證機構公司質量體系¥4000元、環境體系¥4000元、職健安體系¥4000

3入選榮譽申報系列

   中國名優產品                            中國工程建設產品    

   《質量得過產品》                          質量·服務·誠AAA企業                  

   《中國綠色環保產品                        全國消費者放心滿意品牌        

   中國品牌                            《質量檢驗· 標準合格產品》

   全國創新                        《中國3.15消費者可賴產品》

   □《中國百強企業》            《中國3.15消費者可賴企業》

   □《全國     行業用戶 品牌》             □《中國      行業暢銷品牌》

   《全國     行業十佳優質品牌》           《中國      行業十大品牌              

   中國      行業馳名品牌                  《中國      行業30強》  

   國際知名品牌                            《其他大量榮譽資質均可》

   發證機構:《中國產品聯合發展促進會》、《全國優質品牌戰略推廣聯合會》     

   以上項目全國統一收取入選費、公示2年及、牌匾制作費¥:2000/單項

4:工商行政管理局

《廣東省守合同重用企業》  咨詢費(看企業相關材料 ¥:7000元(一年評一次)

《企業用評價AAA級用》 中國中小企業協會      ¥:8000元(三年評一次)

  

   公司名稱: 廣州明建企業管理咨詢有限公司

   辦公地址: 廣州市天河區中山大道中2號粵保中心廣場911-917  郵編:510660

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1.強化品質管理,提高企業效益;增強客戶心,擴大市場份額
      負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過 認可機構認可的權威機構,對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣,對于企業內部來說,可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產品合格率,迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9000品質體系認證,并且有認證機構的嚴格審核和定期監督,就可以確該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至產品的得過的企業,從而放心地與企業訂立供銷合同,擴大了企業的市場占有率。可以說,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

      2.獲得了國際貿易“通行證”,了國際貿易壁壘
      許多 為了保護自身的利益,設置了種種貿易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是產品品質認證和ISO9000質量體系認證的壁壘。特別是,在“世界貿易組織”內,各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設置技術壁壘,所以,獲得認證是貿易壁壘的主要途徑。(在我國“入世”以后,失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限,所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業界的高度重視,及早防范。)

      3.節省了第二方審核的精力和費用
      在現代貿易實踐中,,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發現其存在很大的弊端:一個供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔;另一方面,需方也需支付相當的費用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為 方的生產企業申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證以后,眾多第二方就不必要再對 方進行審核,這樣,不管是對 方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有,如果企業在獲得了ISO9000認證之后,再申請UL、CE等產品品質認證,還可以免除認證機構對企業的品質保證體系進行重復認證的開支。

      4.在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
      國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到貿易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來,品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段,不少 把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理,可以穩定地提高產品品質,使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

      5.有效地避免產品責任
      各國在執行產品品質法的實踐中,由于對產品品質的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復雜,追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年,發達 都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理,對制造商的要求提高很多。例如,工人在操作一臺機床時受到傷害,按“嚴格責任”法理,法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題,還要看其有沒有裝置,有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷,廠方便要對其后果負責賠償。但是,按照各國產品責任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質體系認證,便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國法治的完善,企業界應該對“產品責任法”高度重視,盡早防范。)

      6.有利于國際間的經濟合作和技術交流
      按照國際間經濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產品(包括服務)品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范,方能進行合作與交流。ISO9000質量體系認證正好提供了這樣的任,有利于雙方迅速達成協議


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