答:需要確認(rèn)。因?yàn)閮x器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準(zhǔn)的需要。
24. 經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室出具的“測試/檢測”報(bào)告、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室出具的“測量”,均不可用于儀器溯源嗎?
答:不可以用于儀器溯源。因?yàn)闄z測和校準(zhǔn)不同,檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,校準(zhǔn)是使用能夠溯源至 基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行。校準(zhǔn)對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴(yán)格。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會出具“測量”,這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。
25. 法定機(jī)構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)可否承認(rèn)。
答:如果該實(shí)驗(yàn)室未獲得認(rèn)可,則不承認(rèn)其量值溯源性。
26. 按照J(rèn)JF1069考核取得的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)(如各省計(jì)量院)校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn),如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)
答:不承認(rèn)其量值溯源性。
27. 按照J(rèn)JF1033計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求,部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn),承認(rèn)嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)
答:不承認(rèn)其量值溯源性。
28. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實(shí)驗(yàn)室新添置的進(jìn)口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源,而供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS 承認(rèn)BIPM(國際計(jì)量局)框架下,簽署MRA(互認(rèn)協(xié)議)并能證明可溯源至SI 國際單位制的 計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)或經(jīng)濟(jì)體的參考標(biāo)準(zhǔn)”(CNAS-CL06:20114.1.3),實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室普遍存在,如何處理?
答:如果是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是可以承認(rèn)的。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
海納德管理咨詢有限公司擁有中、高級工程技術(shù)人員180余人,擔(dān)負(fù)著全部 重慶實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)指導(dǎo)。擁有完善的質(zhì)量保證體系、嚴(yán)格的管理制度、強(qiáng)大的生產(chǎn)能力和先進(jìn)的檢測手段,在保證 重慶實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可產(chǎn)品高質(zhì)量、高產(chǎn)出的同時也具備了較高的市場占有率和較強(qiáng)的市場競爭力。
5. 在評審中,常遇到已獲認(rèn)可的項(xiàng)目(如等級保護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)評估),但實(shí)驗(yàn)室沒有作業(yè)指導(dǎo)書,且認(rèn)可項(xiàng)目沒有限制(一般限制第五級);
答:評審員在現(xiàn)場評審時,應(yīng)對其不具備的能力進(jìn)行限制。例如IP等級,對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認(rèn)可,應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認(rèn)可的項(xiàng)目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。
6. 對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的,或與其他機(jī)構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進(jìn)行檢測項(xiàng)目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員)的,相應(yīng)項(xiàng)目是否不能被認(rèn)可?
答:不能認(rèn)可此種情況
7. 新版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定:“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審策劃的情況向項(xiàng)目主管匯報(bào)”。具體的匯報(bào)內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如:是否需報(bào)書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報(bào)《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等,希望明確一下,統(tǒng)一起來。
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11. 被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應(yīng)用說明,可開不符合項(xiàng)嗎?
答:如果僅是沒有提及應(yīng)用說明,沒有問題,關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中(無論哪個層次)落實(shí)。
12. 組長文審20天不夠,還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時間,建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場評審。
答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時間,不包括被評審機(jī)構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場評審的問題,需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場評審的,可選擇“暫緩實(shí)施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審,可與項(xiàng)目主管溝通后,將問題反饋給被評審機(jī)構(gòu)整改,待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。
13. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更,未向CNAS變更手續(xù)。
答:①管理人員等變更未申請,開不符合項(xiàng)。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請,則要暫停認(rèn)可資格。
14. 在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn),而實(shí)驗(yàn)室申請書中未提出更新,如何處理?
答:首先要了解實(shí)驗(yàn)室為什么沒有申請變更,是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題,還是由于特殊原因?qū)嶒?yàn)室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者,由應(yīng)開相應(yīng)不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場提出變更要求,則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。
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