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ISO20000認(rèn)證如何辦不高

更新時(shí)間:2025-06-14 18:38:40 ip歸屬地:迪慶,天氣:小雨,溫度:9-24 瀏覽次數(shù):7    公司名稱:深圳 博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(迪慶市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明面議
范圍ISO20000認(rèn)證如何辦不高總部設(shè)立于【深圳】,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋云南省 昆明市、玉溪市、麗江市、普洱市、曲靖市、保山市、昭通市、臨滄市、文山市、西雙版納市、紅河市、大理市、德宏市、楚雄市、怒江市、迪慶市 香格里拉市、德欽縣等區(qū)域。
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更多“以下哪個(gè)方法是IATF16949:2016認(rèn)可的進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量保證方法()”相關(guān)的問(wèn)題 第1題以下哪項(xiàng)不是IATF16949:2016特點(diǎn):() A.統(tǒng)一各組織的文件體系和專業(yè)術(shù)語(yǔ) B.基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 C.過(guò)程方法 D.PDCA循環(huán) 第2題以下哪個(gè)陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。以下哪個(gè)陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。 A、在IATF16949中是強(qiáng)制性的 B、一個(gè)有用的描述過(guò)程的方法 C、一個(gè)有用的分析過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的方法 D、在IATF16949推行中建議使用 第3題以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)可以單獨(dú)申請(qǐng)IATF16949:2016的認(rèn)證() A.任何類(lèi)型的公司 B.汽車(chē)零件廠家 C.汽車(chē)涉及機(jī)構(gòu) D.汽車(chē)4S維修店 第4題過(guò)程審核員應(yīng)具備的素質(zhì),包括() A.熟悉公司產(chǎn)品工藝和加工流程 B.熟悉過(guò)程審核方法和技巧,與被審核部門(mén)獨(dú)立 C.掌握IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)知識(shí),經(jīng)培訓(xùn)合格 D.具有一定領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和權(quán)威 第5題組織必須根據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求其汽車(chē)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商開(kāi)發(fā),而且一定要通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)執(zhí)行所有ISO9001認(rèn)證。() 第6題IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)中管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用是指() A.為質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé) B.促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 C.確保資源的獲得 D.A+B+C 第7題關(guān)于IATF16949:2016質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中“作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證”以下描述不準(zhǔn)確的是()。 A.需要新作業(yè)準(zhǔn)備的一項(xiàng)工作的首次運(yùn)行、材料更換或工作的變更 B.統(tǒng)計(jì)方法不能用做作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的方法 C.保留相關(guān)的驗(yàn)證確認(rèn)記錄 D.進(jìn)行首件/末件的確認(rèn) 第8題IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)完全包含ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,組織理解和實(shí)施IATF16949:2016條款要求,不需結(jié)合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)一起理解。() 第9題IATF16949:2016要求公司必須任命管理者代表 第10題依據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款,監(jiān)視和測(cè)量主要是對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不在本條款。()




ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類(lèi)產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū); 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說(shuō)明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。




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ISO9001:2000體系文件編寫(xiě)目錄: 一.體系文件編寫(xiě)的重要性 二.體系文件的架構(gòu) 三、文件的結(jié)構(gòu) 四.流程圖繪制 五、編寫(xiě)文件的五忌 六、文件的審查、批準(zhǔn) 七.質(zhì)量手冊(cè)范例 八.程序文件范例 九.工作指導(dǎo)書(shū)范例 ISO9001:2000體系文件編寫(xiě)內(nèi)容簡(jiǎn)介: 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000體系建立和運(yùn)行的過(guò)程中扮演著相當(dāng)重要的角色: (1)符合標(biāo)準(zhǔn)要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的條文中,均要求組織 “建立并保持局面的體系,以滿足此標(biāo)準(zhǔn)的要求”。 (2)工作的依據(jù) 建立體系文件重要的作用即是所有的工作有所依循,保持 一致和穩(wěn)定的工作方式,以避免不同的人在操作相同的工作 時(shí)出現(xiàn)不一致的工作方式和標(biāo)準(zhǔn),或者由于口頭交待溝通工 作的方式和方法欠明確和清楚。 (3)管理技術(shù)水平的基礎(chǔ) 當(dāng)所有的工作要求都文件化后,公司即可在此基礎(chǔ)通過(guò)日 常工作,不斷地完善管理和技術(shù)的要求。 (4)防止經(jīng)驗(yàn)的流失 書(shū)面化的運(yùn)行體系亦可避免由于人員的流失而導(dǎo)致經(jīng)驗(yàn)的 流失,從而造成動(dòng)作上的因難。 ..............................




在IATF16949認(rèn)證中,這些項(xiàng)目需要形成過(guò)程: 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識(shí)的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵(lì)過(guò)程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識(shí)別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過(guò)程 10、供應(yīng)商的控制類(lèi)型和程度 11、采購(gòu)品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護(hù) 15、標(biāo)識(shí)和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程更改的控制 17、過(guò)程控制臨時(shí)更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制,驗(yàn)證對(duì)原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制,驗(yàn)證對(duì)規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過(guò)程 21、內(nèi)部審核過(guò)程(方案、計(jì)劃、實(shí)施記錄、糾正措施) 22、問(wèn)題解決過(guò)程 23、適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用。 24、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程


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