以下是:ISO13485認證比同行便宜的產品參數
產品參數 |
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產品價格 | 49 |
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發貨期限 | 電議 |
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供貨總量 | 電議 |
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運費說明 | 電議 |
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品牌 | 博慧達 |
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地址 | 深圳 |
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類別 | 體系認證 |
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加強了上市后監督的要求
新版標準進一步明確上市后監督要求,標準增加了術語“上市后監督”,闡述上市后監督是指“收集和分析
從已經上市的醫療器械獲得經驗的系統過程”,新版標準在 8.2.1 反饋、8.2.2 抱怨處理、8.2.3 向監管
機構報告,8.3.3 交付之后發現不合格品的響應措施、8.4 數據分析及 8.5 改進,都對上市后監督規定了
新要求。
優惠的 山東聊城AS9100認證價格是我們對客戶的莊嚴許諾,我們堅持以“質量樹信譽,以品牌占市場,以創新求發展,以規模取效益”,博慧達企業管理咨詢有限公司真誠希望在今后的歲月中繼續與廣大的用戶和社會各界真誠合作,攜手前進,共同發展。
(3)落實5S精神是質量的必要途徑。5S倡導從小事做起,做每件事情都要認真講究,而產品質量正是與產品相關各項工作質量的總體反映,如果每位員工都養成做事認真講究的習慣,產品質量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風來保障,產品質量無法得到很大。
(4)保障現場息流暢通。因為ISO13485質量管理體系本身即包括容量較大的文件系統,如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現的。而開展辦公現場和生產現場的"5S"活動,則可以規范、統一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質量管理體系文件),從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產現場推進"5S"活動,通過持續的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業標準書、規程等及時清理出場,不至于混雜在執行的有效文件中,從而確保作業者正確及時地依據有效的要求進行生產,并保障現場的息流暢通有序。
質量管理體系文件制定出來以后,要想運行通暢,使其發揮一定的作用,還必須有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全員質量意識教育的有效方式
美國質量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質量管理??藙谑勘鹊牧闳毕菟枷牒头椒?,即來自于他早年從醫的感悟:身體的鍛煉和疾病的重于患病后的及時診治。同樣的道理,企業產品質量缺陷的及員工 次就正確地工作并符合規定要求,也遠遠高明于缺陷發生后進行事后糾正和補救的習慣和做法。
而將全體員工的質量意識和質量工作習慣統一到零缺陷的理論框架中,首先需要的是從零缺陷的教育開始,統一理解,統一認識,統一目標,統一行動原則和實施方案。只有這樣,持有"缺陷的態度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關注和尊重。零缺陷管理為企業提供一整套方法和行動方案。實施零缺陷管理必須經過以下幾個關鍵環節:
- 決策者與全體員工分別接受零缺陷教育(理論方法、案例)。
- 決策領導研究制定全公司的質量政策,統一質量觀念。
- 管理者制定各種明確的質量工作準則--即確定 的質量要求。
- 用質量成本來考核質量工作的績效。
- 成立專門的改進小組,制定計劃,確定目標,促進實施,回顧評價。
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