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CMA資質認定,【實驗室認可】實拍品質保障

更新時間:2025-01-02 05:08:25 瀏覽次數:2    公司名稱:北京 海納德管理咨詢有限公司

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咨詢范圍 CMA、CNAS咨詢
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CMA資質認定,【實驗室認可】實拍品質保障


獲取CMA資質認定及CNAS實驗室認可的意義

建立管理體系的意義

據認監委統計,我國共有各類檢驗檢機構實驗室33235個(截至2016年底),這些機構均按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》建立了管理體系并通過了資源認定。此外,有部分檢測或校準實驗室按照ISO/IEC17025建立管理體系,并通過了實驗室認可。

(一)建立管理體系是檢驗檢測機構或實驗室擴大知名度、增強競爭力的 途徑

根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、 行政法規的規定,在中華人民共和國境內從事向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測均應通過資質認定。通過了資質認定的檢驗檢測機構,可在其檢驗檢測報告上標注資質認定標志,從而證明其結果的合法性。

實驗室認可組織通常是經 政府授權從事認可活動的。實驗室獲得認可后,可在認可的業務范圍內使用“中國實驗室 認可”標識,該標識表明了實驗室具備了按有關國際認可準則開展檢測服務的技術能力;同時獲得了與CNAS簽署互認協議方 和地區實驗室認可機構的承認;有機會參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,從而得到更廣泛地承認。

實驗室獲得認可后,可有效提高實驗室的知名度,增強實驗室在憧測市場的競爭能力。目前,實驗室認可在國際和國內逐步得到重視,一個沒有獲得權威組織認可的實驗室所出具的報告,已經很難獲得政府部門和質量訴訟雙方的任。

(二)建立管理體系檢驗檢測機構或實驗室迅速提高內部管理水平的有效辦法

在市場經濟中,檢驗檢測機構或實驗室是為政府機構、社團組織和貿易雙方提供檢測服務 的技術組織。一方面,隨著產品的不斷涌現,檢測對象的多樣性和復雜性對檢測技術提出了更高的要求,如何保證檢測結果的可靠性成為實驗室重要的工作內容;另一方面·關于產品質 量的訴訟逐步增多,檢測機構出具的數據成為劃分責任的重要依據,因而檢測數據的可靠性和實驗室的公正性 成為社會大眾關注的焦點。機構為了保證向客戶提供的檢測服務具備科學性、公正性和準確性,就必須建立完善的組織結構并施行的管理體系。

對于一個機構來說,建立并不斷完善管理體系是一個需要付出許多努力的過程,外部的監督和約束是不可或缺的條件。從決定申請資質認定或實驗室認可到批準資質,其過程本身就是對機構加強質量管理有利的促進,能在短期內使機構的管理水平得到。同時,認監委實驗室或CNAS建立的對已獲批準或認可機構的監督機制,也可以有效地保證機構的管理維持在較高的水平。

(三)建立管理體系是資質認定或申請認可和接受外部評審的前提條件

無論是資質認定還是實驗室認可,操作方式都是由經過授權的機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。

管理體系是外部對實驗室的能力和水平做出評價的依據。認監委要求申請資質認定的檢驗 機構按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求建立和運行管理體系,CNAS也要求被認可的實驗室按《認可準則》建立管理體系和運作。因此,建立管理體系是檢驗檢測機構或實驗室申請資質認定或認可的基本條件。

CMA資質認定/計量認證

 



實驗室資質認定基礎知識

 
一、什么是實驗室資質認定標志CMA?
 
CMA是China Metrology Accreditation(中國實驗室資質認定/認可)的縮寫。取得實驗室資質認定合格的檢測機構,可按上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標志。
 
 
二、實驗室資質認定的性質是什么?
 
實驗室資質認定是依據《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規定“為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規定實驗室資質認定是對檢測機構的法制性強制考核,是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。
 
由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為“實驗室資質認定”,于是“實驗室資質認定”的名稱延用至今。
 
 
三、實驗室資質認定的法定效力是什么?
 
根據實驗室資質認定管理法規規定,經實驗室資質認定合格的檢測機構出具的數據,用于貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經實驗室資質認定的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為,違法必究。
 
 
四、實驗室資質認定合格檢測機構檢測數據和結果用途是什么?
 
檢測機構存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數據和檢測結果,實驗室資質認定合格的檢測機構出具的數據和結果主要用于以下方面:
 
1、政府機構要依據有關檢測結果來制定和實施各種方針、政策;
2、科研部門利用檢測數據來發現新現象、開發新技術、新產品;
3、生產者利用檢測數據來決定其生產活動;
4、消費者利用檢測結果來保護自己的利益;
5、流通領域利用檢測數據決定其購銷活動。
 
 
五、實驗室資質認定歷史和國際實驗室認可情況如何?
 
1947年,澳大利亞建立了世界上 個 實驗室認可體系,并成立了認可機構澳大利亞 檢測協會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構,從而帶動歐洲各國認可機構的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認可機構。目前國際上大多數 都實行了實驗室認可制度。
 
90年代初,我國頒布了《產品質量檢驗機構實驗室資質認定技術考核規范》(JJG1021-90),建立了早的實驗室認證/認可體系模型。由于 計量法律中使用“認證”字樣,“實驗室資質認定”其實質是對實驗室的一種法定認可活動。
 
 
六、實驗室資質認定與實驗室 認可有何區別?
 
實驗室資質認定是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具備實驗室資質認定資質、取得實驗室資質認定法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。
 
實驗室 認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室 認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的通用要求。
 
 
七、實驗室資質認定如何分級?如何組織實施?
 
實驗室資質認定分為兩級實施。一個為 級,由 認證認可監督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監督局負責組織實施,具體工作由實驗室資質認定辦公室(計量處)承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級認證,對通過認證的的檢測機構資格在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
 
 
八、實驗室資質認定使用何種評審準則?
 
2001年 頒布了《實驗室資質認定/審查認可(驗收)評審準則(試行)》,在同年12月1日起開始實施同時廢止原評審準則JJG1021-90。目前實驗室資質認定所遵循的評價體系:《實驗室資質認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規定內容。
 
 
九、目前我國實驗室資質認定的檢測機構覆蓋了哪些領域?
 
我國已通過實驗室資質認定的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、電子、冶金、地質、交通、城建環保、防護、水利等行業、部門,已形成了比較齊全的檢測門類。
 
 
十、對檢測機構的實驗室資質認定如何進行?
 
對檢測機構的實驗室資質認定是嚴格按照省或 實驗室資質認定工作程序規定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
 
1、向省或 實驗室資質認定辦公室提交實驗室資質認定申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);
2、省或 實驗室資質認定辦公室對申請資料進行書面審查;
3、通過書面審查,依據實驗室資質認定的評審準則,由省或 實驗室資質認定辦安排委托技術評審組進行現場核查性評審;
4、通過現場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或 質量技術監督局核發實驗室資質認定、實驗室資質認定機構印章,并上互聯網公布。
 
 
為什么要進行實驗室資質認定?
 
根據《中華人民工和國計量法》第二十二條規定“為社會提供公證數據的產品質量檢測機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定,測試的能力和可靠性考核合格。
 
以上規定說明:沒有經過實驗室資質認定的檢定/檢測實驗室,其發布的檢定/檢測報告,便沒有法律效力,不能作法律仲裁,產品/工程驗收的依據,而只能作為內部數據使用。
 
 
實驗室資質認定的評審依據是什么?
 
在2007年以前,我國是依據《產品質量檢驗機構實驗室資質認定/審查認可(驗收)評審準則》。
 
自2007年1月1日起,我國是依據《實驗室資質認定評審準則》,詳情請見[關于印發《實驗室資質認定評審準則》的通知]。
 
 
實驗室資質認定知識問答
 
問:我國實驗室資質認定行政主管部門是哪個部門?
 
答:我國的實驗室資質認定行政主管部門為 質量技術監督局認證與實驗室評審管理司。
 
 
問:實驗室資質認定申請時應提交哪些材料?答:應提交以下材料:
 
答:
1、實驗室資質認定申請書(一式三份);
2、申請認證的質檢機構計量儀器情況表(常稱為"能力表");
3、質量管理手冊;
4、原始記錄、檢測報告復印件若干份;
5、自查表(對未經預審的機構,要求進行自查)。
 
 
問:實驗室資質認定過程具體分為幾個階段?
 
答:具體分為如下幾個階段:
 
1、申請階段,質檢機構提出申請并提交有關材料;
2、初查階段(必要時進行),按規范要求幫助質檢機構建立健全質量體系,并使之正常運行;
3、預審階段(必要時進行),按規范要求進行摸擬評審,查找不符合項并要求整改;
4、正式評審,主管部門組成評審組對申請認證的機構進行評審;
5、上報、審核、發證階段,對考核合格的產品質檢機構由有關人民政府計量行政主管部門審查、批準、頒發實驗室資質認定合格證,并同意其使用統一的實驗室資質認定標志。不合格的發給考核評審結果通知書;
6、復查階段,質檢機構每五年要進行到期復查,各機構應提前半年向原發證部門提出申請,申請時須上的材料項目與 次申請認證時相同;
7、監督抽查階段,計量行政主管部門對已取得實驗室資質認定合格的單位,在五年有效期內可安排監督抽查,以促進質檢機構的建設和質量體系的有效運行。
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