海納德管理咨詢有限公司擁有多年的 內蒙古赤峰實驗室資質認可生產經驗和強大的生產能力,以科學的質量管理體系為支撐,以品質管理為基石,以先進的生產設備為依托,專業的技術人員為保障。我廠秉承堅持以質量誠信為原則,奉獻真誠的方針,竭誠為廣大客戶服務。 我廠 以產量高、質量優、規格全、品種多、價格低、供貨速度快而著稱, 內蒙古赤峰實驗室資質認可產品在市場上深受廣大客戶的青睞。 我們的經營方針是:以人為本、用戶至上、專業生產、技術創新。我們將以“開拓、進取、求實、創新”的精神與廣大同仁共創美好的明天,并期待更好的與廣大新老客戶真誠合作、
案例七:如何避免檢測資源浪費?
某第三方檢測實驗室在進行化學檢測時發現數據異常,懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術人員進行維修,結果設備并無故障,而是標準物質失效造成的。后經分析,可能因某次停電事故引起儲存標準物質的冰箱冷藏室溫度升高,物品管理員沒有識別潛在風險,未及時對標準物質進行核查,導致自停電事故后近1個月的檢測數據可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告,對該項目進行復檢,并對客戶進行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費和風險控制的不嚴謹,還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環節,包括:人(檢測人員)、機(檢測用儀器設備)、料(檢測用標準物質、試劑、溶劑、耗材等)、法(檢測方法)、環(檢測環境)、測(測量的溯源性)、抽(抽樣)、樣(樣品儲存制備)。哪個因素出了問題,都會影響到檢測結果的質量。管理上的一個小小的疏忽,也會造成嚴重的經濟和聲譽損失。
要從根本上避免這些問題的發生,實驗室必須規范運行認可管理體系,對各個環節進行有效控制,并不斷改進體系,提高管理水平和技術能力,達到節約成本,提質增效的目的。
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答:①查是由于有合理規定但執行出現問題,還是規定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規定,開不符合項。②如果實驗室現場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內含“外資企業”的企業標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目,現場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答:現場評審時,沒有標準物質或試劑等情況,不予認可。
71. 現場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答:現場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業指導書中規定了選擇現場試驗的要求。現場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。
72. 現場發現實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據經驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規定并必要的手續,制定內部作業指導書。 CNAS實驗室認可
1. 企業內部實驗室通過CNAS認可,可否作為第三方對外出具報告?
答:CNAS認可,是對實驗室能力的認可,可否作為第三方機構對外出具報告,還要符合 法律法規的要求。例如 計量法規定作為第三方檢測機構對外出具檢測報告要通過CMA計量認證。
2. 如何定義“多地點實驗室”?同城,但試驗場所分散在幾個地點的,是否算“多地點實驗室”?
答:CNAS-RL01中有“多場所實驗室”定義,可以查看。不同的地址,就是不同的場所,即使是同城,也是多場所。
3. 定期監督評審時,未安排某領域的技術評審員(譬如電磁兼容),是否可以不監督該領域?
答:可與項目主管溝通確認。因為監督評審有可能是涉及認可的部分技術能力。
4. 檢測報告后面附有企業廣告。
答:作為第三方檢測機構,此舉不妥。但是作為 方檢測機構,檢測報告后面附有本企業的廣告,可以。
5. 初次和擴項評審申請是否應要求實驗室提供方法驗證記錄復印件給認可委?以便順利評審。
答:目前只要求實驗室在申請非標方法時提供方法確認記錄,申請標準方法的暫沒要求提供方法驗證記錄,將來是否還需要提供,將視情況而定。評審組長在審查申請材料時,如有需要,可要求實驗室提供。
6. 經CNAS認可的 方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務?這些實驗室認為通過CNAS的實驗室認可有對外出具的檢測報告的資質?
答:實驗室認可只是對能力的認可,實驗室能否對外開展檢測服務,提供檢測報告,還應符合 相關法律法規的要求。并不是通過實驗室認可就可以對外開展檢測服務了。
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