產品詳細介紹

以下是:【ISO\TS22163認證】-ISO13485認證有實力的產品參數
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品牌博慧達
地址深圳
類別認證
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 ISO/TS 22163和其他標準相比，到底有哪些了不起?

 ISO/TS22163標準，是集大成者，它后發至上，吸收、借鑒了其它很多標準的優點而成。舉例如下：

 1）ISO9001:2015標準是ISO/TS22163標準的基本要求；引用了ISO9004《追求組織的持續成功質量管理方法》

 2）ISO14001環境管理體系&ISO45001職業管理體系是ISO/TS22163標準的加分項；

 3） ISO21500項目管理指南&ISO10006質量管理-項目管理質量指南僅是ISO/TS22163標準的8.1.3項目管理一個條款要求

 4）ISO10005質量管理體系-質量計劃指南僅是ISO/TS22163標準的8.1.3.5項目質量管理，一個子條款的要求

 5）ISO10007質量管理- 技術狀態管理指南僅是ISO/TS22163標準8.1.4技術狀態管理一個條款的要求

 6）ISO31000風險管理僅是ISO/TS22163標準8.1.3.8項目質量管理一個子條款的要求

 7)ISO/TS 22163標準的8.8RAMS/LCC一個條款的要求，就包括了IEC 62278、IEC62279、IEC62425、IEC61508這4個IEC標準。




博慧達企業管理咨詢有限公司衷心歡迎新老客戶蒞臨指導考察，亦歡迎國內外有志者聯手合作。
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ISO/TS 22163的10個K.O項問題必須在 階段審核？

ISO/TS 22163標準包括以下10個K.O項問題，必須在 階段審核：

? 風險管理過程 (6.1.3-1)

? 管理員工能力過程 (7.2.1-1)

? 產品和服務的要求過程 (8.2.5-1)

? 外部提供的過程、產品和服務（EPPPS）的成文過程 (8.4.1.1-2)

? 首檢鑒定的成文過程 (8.9-1)

? 項目管理的成文過程 (8.1.3-1)

? 配置管理成文過程 (8.1.4-1)

? 變更管理的成文過程 (8.1.5-1)

? 特殊過程管理的成文過程 (8.5.1.2-1)

? RAM/LCC的成文過程 (8.8-1) 



解要點：

簡單來講，TS22163的過程評審其實是對標準要求的強制性過程及KPIs是否符合過程方法進行評價。

一、要重點評價5個強制性要求形成烏龜圖的過程：項目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),產品和服務要求(ISO/TS 22163 8.2.5),產品和服務的設計開發(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供過程、產品和服務的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生產和服務的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。




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