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ISO10012認證日程多久

更新時間:2025-01-20 13:35:07 瀏覽次數:4    公司名稱: 博慧達ISO9000認證有限公司

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GJB9001C認證-2017質量管理體系之4 組織環境 ? 4.1 理解組織及其環境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監視和評審 ? 環境變化,質量管理體系如何反應 ? 時機:1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時;2)策劃關鍵過程、通用質量特性的應用時;3)風險和機遇管理;4)產品運行過程策劃時;5)管理評審 ? 4.2 理解相關方的需求和期望 ? 對象和范圍:本組織有哪些重要相關方?(注 中已經明確) ? 這些相關方有哪些要求:歸類 ? 不滿足相關方要求的后果:風險 ? 何時、如何監視和評審:溝通 ? 記錄要求:《相關方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區域、組織單元和職能、覆蓋的產品和服務范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實不適用,比如說不存在相關活動或狀態;) ? (法律法規要求;) ? 不影響產品和服務合格(,或滿足訂單要求); ? 不影響增強顧客滿意(,顧客和市場對此無需求和期望)——應征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質量管理體系之外,均有可能影響整個質量管理體系的有效性。 ? 4.4 質量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求:按本標準要求建立、實施、保持和持續改進質量管理體系 ? 體系由過程構成,應細化到過程,按過程方法建立體系; ? 建立質量管理體系的一般過程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求(i-k) ? 質量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單




IATF16949認證各個章節容易發生的問題 IATF16949標準第四章容易發生的問題 1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍,但在組織的質量體系的范圍里沒有描述; 2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導致有些支持場所沒有覆蓋; 3.未識別產品的要求; 4.顧客特殊要求識別不充分。 IATF16949標準第五章 容易發生的問題 1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明; 2.管理者沒有執行其職責和權限; 3.應用組織結構圖的地方,沒有體系或接口支持信息; 4.人員和部門之間的接口和聯系不存在或沒有定義; 5.不存在方針聲明; 6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或實施,尤其在車間現場。 IATF16949第六章 容易發生的問題 1.沒有清晰定義目標; 2.質量目標控制系統實際不存在; 3.目標未層層分解,沒有分配人員職責; 4.應急計劃未定期評審。 IATF16949第七章容易發生的問題 1.缺少足夠資源; 2.缺少經過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓,但沒有執行); 3.對執行”影響產品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄; 4.臨時工沒有受到足夠培訓; 5.沒有培訓記錄,或記錄不充分; 6.員工缺少適當的教育、培訓或經驗; 7.對培訓需求沒有進行評估; 8.培訓計劃不充分; 9.沒有考慮培訓在工作執行中的效果; 10.企業環境不鼓勵創新和改進; 11.沒有人負責操作監視和測量系統; 12.應該包含在監視和測量系統中的設備沒有在系統中(尤其在研究和開發領域); 13.監視和測量無法溯源到國際或內部標準; 14.無法確保可調試設備沒有被改為無效校準; 15.當設備沒有校準時,沒有評估之前結果的影響; 16.內部實驗室沒有被正確闡明并設立; 17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或 等同標準。 IATF16949第八章 容易發生的問題 8.1章節容易發生的問題 1.對5M1E缺少證實的策劃; 2.沒有設立產品或項目目標; 3.確認和驗證策劃不充分。 8.2章節容易發生的問題 1.不存在合同程序; 2.程序不或錯誤理解(經常是故意的),或相互矛盾(如:設計、銷售和生產之間); 3.記錄不充分或不存在; 4.顧客的要求未完全考慮; 5.沒有處理訂單的文件化程序; 6.顧客經驗的反饋不充分; 7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。 8.3章節容易發生的問題 1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執行; 2.團隊沒有協調,尤其在產品責任和過程責任之間; 3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經認可,或者沒有使用更改控制系統;圖紙出現主觀描述。 4.缺少實際設計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統; 5.一個系統出現在書面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能實現(如:缺少生產介入); 7.原型樣件不符合關鍵檢查項目; 8.用戶手冊的要求,設計幾乎完成時才開始; 9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準; 10.抽樣系統有缺陷或沒有被客戶同意; 11.一個具體產品或項目缺少質量計劃,該產品或項目要求質量手冊中的標準程序發生偏差或增加。 12.太多的設計沒有被生產介入,這導致生產不能執行這些無法實現的規范。 8.4章節容易發生的問題: 1.缺少或沒有證據顯示外部提供方得到控制; 2.沒有可接受外部提供方的記錄; 3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規則; 4.采購文件里沒有足夠的數據; 5.簽訂合同時,沒有通知供應商質量管理體系要求; 6.沒有執行自己的體系(如,電話訂單沒有確認)。 8.5章節容易發生的問題 1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設備和人員培訓要求,被忽略; 2.對人員、機器、材料、工作方法、環境等的控制,缺少可證實的策劃; 3.產品或項目的目標沒有設立; 4.確認和驗證策劃不夠充足; 5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分,缺少該指導書或程序會影響質量; 6.零部件、原材料,或產品沒有標記; 7.批次標識有要求時,批次零件彼此疊加; 8.在追溯性必要時,缺少一個階段或操作。 9.顧客/外部供方財產項目被損壞或沒有被正確存放; 10.顧客/外部供方財產沒有被充分識別; 11.顧客/外部供方已經提供材料、設備等,但是對此沒有驗證。 8.6章節容易發生的問題 1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨); 2.分配給生產的材料沒有標識,也沒有被完全控制; 3.指定的檢驗或試驗沒有執行; 4.檢驗或試驗記錄丟失; 5.終檢驗或試驗被繞過,或者公司產品批準程序沒有執行; 6.返工產品沒有完全重新檢查。 8.7章節容易發生的問題 1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方; 2.沒有定義返工的評審和處理職責; 3.沒有規定返工要求; 4.返修或返工沒有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發生的問題 1.內審按要素審核,而不是按過程方法審核; 2.企業不存在審核系統; 3.對審核發現沒有采取糾正措施; 4.使用審核員沒有充分培訓; 5.沒有獨立的人員執行審核; 6.內審文件和記錄不完整; 7.不存在管理評審系統; 8.內部審核結果的糾正措施沒有執行; 9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續過程; 10.不能保證定期評審整個體系。持續的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。 IATF16949第十章 容易發生的問題 1.書面糾正措施計劃沒有被執行; 2.糾正措施的職責沒有被指派; 3.強調“問題解答”勝于和持續改進; 4.產品失效重復發生的能力不充足; 5.只有應用失效再發生的糾正措施,沒有應用防止問題不發生的實際措施(如,未正



1、質量管理體系認證的范圍以及范圍的補充要求 2、組織的作用、職責和權限 3、風險分析的管理 4、應急計劃策劃、管理、實施和模擬 5、檢驗、測量和試驗設備被査出偏離校準或存在缺陷時的管理 6、內部培訓講師的能力要求 7、質量意識的要求:工作的重要性、對顧客造成的影響 8、質量管理體系文件以及質量手冊的要求 9、產品和服務要求評審中的記錄保存以及顧客授權放棄 10、設計和開發過程,必須形成文件 11、嵌入式軟件自評的記錄 12、產品設計輸入的信息以及評審 13、制造過程涉及輸入的信息以及評審 14、制造過程設計輸出信息,驗證記錄 15、采購汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品的評估 16、作業準備驗證的策劃和實施記錄 17、生產維護的目標,以及未達標時候的糾正措施 18、標識和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息(風險分析、驗證和確認、顧客需求的批準) 20、過程控制的臨時更改的信息(包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置) 21、返工產品處置有關的形成文件的信息,包括數量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 22、返修產品的形成文件的讓步授權。與返修產品處置有關的形成文件的信息,包括數量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。 23、制造過程的監視和測量;應記錄重要的過程




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