以下是:醫院ISO認證標準方便的產品參數
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| 產品價格 | 電聯/套 |
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| 發貨期限 | 當天 |
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| 供貨總量 | 999 |
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| 運費說明 | 面議 |
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以下是:醫院ISO認證標準方便的圖文視頻
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產品優勢圖
ISO13485認證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準和《醫療器械生產質量管理規范》的要求，以及本公司實際情況的文件化質量方針和質量目標； b)質量手冊； c) 產品生產和質量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準及《醫療器械生產質量管理規范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準及《醫療器械生產質量管理規范》和本公司種類文件所要求的質量記錄； f) 或地區法規規定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識別規定產品規范和質量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產過程及安裝和服務過程。 4.2.2質量手冊 參見本手冊0.2章節。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節。 4.2.3 醫療器械文檔 組織應為每個醫療器械類型或醫療器械族建立并保持一個或多個文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標準要求和適用的法規要求。 文檔的內容應包括但不限于： a)? 醫療器械的概述、預期用途/預期目的和標記，包括所有使用說明； b)? 產品規范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規范或程序； d)? 測量和監視程序； e)? 適當時，安裝要求； f)? 適當時，服務程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發布前得到批準； b)? 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c)? 確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識別； f)? 確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發； g)? 防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當的標識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準，該被指定的審批部門應能獲取用于作出決定的相關背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個期限應確保至少在組織所規定的醫療器械壽命期內，可以得到此醫療器械的制造和試驗的文件，且不少于記錄或相關法規要求所規定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據而建立的記錄，應得到控制。組織應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當于所規定的醫療器械的壽命期，且從公司放行產品的日期起不少于2年，并且符合相關法規要求的規定。
目前，施工組織設計中普遍存在可操作性差、缺乏理論依據等問題。目前施工組織設計主要存在以下問題: ①施工組織設計的編制缺乏理論指導和依據標準，對施工組織設計的重要性認識不足，編制的施工組織設計內容不、不規范、不系統、可操作性不強； ②工程項目質量目標及保證措施的制定缺乏理論依據，忽視職業和環境目標指標及保證措施的制定，在編制施工組織設計過程中，重視工程項目的技術性，輕視其經濟性； ③沒有引入先進的管理模式，管理施工組織設計的編制和實施過程，施工組織設計的修改完善不及時，貫徹實施不到位，施工人員往往脫離施工組織設計，憑經施工，按習慣操作。 ISO9001認證要求對具體產品、項目或合同的實現過程進行策劃，策劃內容應包括： ①產品的質量目標和要求； ②針對產品確定過程、文件和資源的需求； ③產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品驗收準則； ④為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。 ISO14001認證要求組織制定環境目標指標，識別適用的法律法規，對組織活動、產品或服務的全過程，在考慮3種狀態（正常、異常、緊急）和3種時態（過去、現在、將來）下，識別和判定對環境具有影響的因素，尤其是重要環境因素，對其進行控制或施加影響，并把重大環境因素的改進作為環境目標指標加以考慮，制定相應的管理方案，或減少環境污染和資源浪費。 ISO45001認證要求組織制定職業目標，識別適用的法律法規，根據行業特點，針對具體工程項目，對所有進入作業場所人員的活動、常規和非常規的活動、正常和非正常狀態下的活動、作業場所內的所有設施、人為可預見的職業潛在事件或緊急情況等加以考慮，充分、地識別工程項目壽命周期內各過程的危險源，并對風險進行正確的評估與分級，確定不可容許的風險，確定重大危險源，并把重大危險源的改進作為職業目標加以考慮，制定相應的管理方案，明確控制危險源措施，事故和職業病的發生。上述三標準的要求可作為施工組織設計的理論依據。
產品案例
公司實力
ISO14000認證合格性評價 一、評價依據 環境、職業管理體系依據中華人民共和國環境保護法、中華人民共和國水污染防治法等11部 環境保護法律、3部行政法規，7部部門規章、8部 標準；中華人民共和國生產法、中華人民共和國特種設備法等5部 法律、9部行政法規、22項部門規章和34項標準；中華人民共和國職業病防治法、中華人民共和國工會法等5部 職業衛生、勞動保護法律、3部行政法規、12項部門規章，11項職業標準共計130條法條（包括標準）作為合規性評價的依據。 二、檢查的對象和評價的內容 根據 環境、職業衛生勞動保護和生產的法律法規設計了相應的檢查表。檢查表共設定了環境保護、排污控制、能資源管理、危險廢物控制、管理、交通管理、消防管理、特種設備管理、計算機管理、危險化學品管理、內部保衛管理、工傷管理、職業和勞動保護管理、女工勞動保護管理、工作場所職業危害管理勞動防護用品管理、職業監督管理共十六項檢查對象、54項需要建立的管理制度、117項需要建立的運行記錄作為檢查的內容。 三、評價的方法 根據“合規性檢查表使用指南”對評價的方法做了規定，當規章制度合規項＞90% ；運行控制合規項＞90%，則表示公司一年遵循法律法規的行為為合規，反之就不符合 法律法規的要求。 公司在組織開展合規性檢查和評價的過程中，要求公司和分公司均需要進行合規性檢查和評價，并結合環境管理體系所所確定的重要環境因素，職業管理體系所確定的不可接受風險進行評價，同時進行環保、職業投入的數據統計，以證明在環境保護、職業和生產的過程中，獲得了公司或分公司財力上的支持。 評價還要求公司和各分公司提供由**區環保局（可能時）、**區安監局出具守法證明以見證2018年沒有發生過環境污染、人身傷害等事故事件。 四、評價發現 一） 根據公司和分公司遞交的合規性檢查表以及統計的數據，公司一年來沒有發生環境污染和人身傷害的事故事件，公司也沒有受到因違反了 環境保護、勞動保護和生產的各類處罰。 二） 評價中發現，針對 法律法規要求建立的54項包括環境保護、職業、勞動保護、生產和特種設備的管理制度已完成 五、合規性評價 從本年度合規性檢查結果來看，我公司沒有違反 法律、法規及相關標準，能嚴格遵守 有關環境和職業管理方面的相關規定，密切關注法律法規的變化，并適時調整，嚴格按體系標準執行。對于合規性評價分析所發現的薄弱環節，公司和分公司將制定改進措施，以持續改進公司和項目的管理績效。一年來，公司遵循 法律法規，遵章守紀，依法辦事，本次評價為守法行為良好。
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