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QC080000認證標準生產過程控制要求 QC080000認證標準8.5 生產和服務提供 1- QC080000認證標準生產和服務提供的控制要求 組織應該在受控條件下進行生產,適用時,受控條件應包括: a) 可獲得成文信息,以規定以下內容: 1) 擬生產的產品或進行的活動的HSF 特性; 2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的措施; b) 規定材料和技術的使用,過程運行的基礎設施和環境; c) 在適當階段實施監視和測量活動,以驗證是否符合過程的控制準則以及輸出或產品的HSF 接收準則; d) 采取措施,防止可能引入HSF 風險的人為錯誤。 2- QC080000認證標準標識和可追溯性要求 組織應在產品提供的整個過程中按照監視和測量的要求來識別輸出的HSF 狀態。 組織應按照法律法規、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標識產品。 組織應在必要時控制輸出的 性標識,并應保留所需的成文信息以實現可追溯性。 對包含任何HS 的過程應予以 標識并控制,以HSF 產品受到HS 污染。 3- QC080000認證標準顧客或外部供方的財產要求 組織應確保來源于外部供方(包括顧客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到驗證。 當發現該財產的HSF 特性不合格時,組織應向顧客或外部供方報告此事并保留相關成文信息。 4- QC080000認證標準防護要求 組織應對輸出和產品進行防護,以確保對相應要求的HSF 符合性,包括: a) 組織應保護產品的HSF 特性; b) 組織應確保用于規定產品的HSF 符合性的任何標簽和標識的完整性; c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產品應按已規定的過程予以隔離、明確標識和處理; d) 正確地放行中間輸出或產品用于HSF 生產; e) 與HSF 不合格產品的存儲和使用相關的成文信息應予以保留。 需要特別注意QC080000認證標準更改控制要求 組織應對可能改變產品HSF 特性的更改進行評審、驗證(必要時)和控制,以確保對HSF 要求的持續符合性。 當適用的法律法規和顧客有要求時,應在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準。 評審、驗證和批準更改的結果應作為成文信息予以保留,同時還應包括授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。
IATF2016汽車質量管理體系簡介 為了協調汽車質量系統規范,由上主要的汽車制造商及協會成立了一個專門,稱為汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡稱IATF)。IATF的成員由來自9家整車廠的代表(寶馬、克萊斯勒、戴姆勒、菲亞特、福特、通用、標致、雷諾和大眾)以及5個(美國、意大利、法國、英國和德國)的監督的代表組成。IATF2016技術規范由汽車特別工作組(IATF)開發,并得到了標準化組織質量管理和質量技術委員會(ISO/TS176)的支持。 ISO組織于2016年8月9日在瑞士發布題為《汽車行業質量管理的革命》的快訊,2016年10月IATF2016標準將替代ISO/TS準,全新定義汽車行業的質量管理體系要求。 IATF于同一時間發布了其補充公告,對IATF2016標準替代ISO/TS準的轉換事項作出安排說明,隨后于2016年8月10日發布了《IATF關于ISO/TS準升級為IATF準的轉換戰略》的正式轉換文件,對IATF標準升級,IATF認證規則換版,轉換認證審核的要求,的轉換等內容作出了詳細的安排和說明。 IATF2016是汽車行業的技術規范。在ISO9001:2015的基礎上,IATF人員能力、意識和培訓、設計和開發、生產和服務的提供、監視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業的要求。IATF調持續改進,缺陷和降低偏差,減少供應鏈上存在的浪費。 該技術規范以ISO9001:2015為基礎,確立針對汽車相關產品的設計和開發、生產及相應的安裝與服務的質量管理體系要求。該技術規范適用于整個汽車供應鏈中的組織。IATF2016強調持續改進,缺陷和降低偏差,減少供應鏈上存在的浪費。在ISO9001:2008的基礎上,IATF2016在人員能力、意識和培訓、設計和開發、生產和服務的提供、監視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業的要求 IATF2016適用對象 ?IATF2016的認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現使產品能夠增值。 ?要求獲得IATF2016認證注冊的公司,必須具備有至少連續12個月的生產和質量管理記錄,包括內部評審和管理評審的完整記錄。 ?對于一個新設立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可經評審符合確認質量系統規范要求后,由認證公司可簽發符合性證明。當具備了12個月的記錄后,再進行認證審核注冊。 ?經認證獲頒的,如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性,將有被吊銷的風險。 實施IATF2016的價值 -產品和過程質量 -增強采購的信心 -為質量改進重新分配供方資源 -為供應商/承包商提供通用質量體系方法 -減少多次第三方認證 方普咨詢服務特色 方普管理在汽車行業的咨詢領域具有豐富的經驗,擁有豐富的汽車行業工作背景的隊伍,使您在認證活動中獲得專業而增值的服務,從而您的企業在汽車行業的認可度和顧客滿意度。我們的IATF證咨詢服務使您能夠: 優化您的產品/服務和過程的質量 在范圍內獲得認可 讓您的客戶安心、放心 為其他的質量活動預留資源 提供能夠充分證實您高品質和績效的文件 受益于我們的服務
××××××有限公司能源管理體系程序文件 組織環境及相關方控制程序 1.目的 識別、監視并評審與公司能源管理體系有關的經營環境及相關方期望或要求確保公司能源管理體系的策劃能實現預期的結果。2.范圍 本程序適用內外部環境因素和相關方期望或要求的識別和控制。3.權責 3.1公司各部門都有責任識別和控制與其相關的內外部環境因素和相關方期望或要求; 3.2總經理助理負責對識別結果進行整理,并提交管理評審; 3.3總經理負責對內外部環境因素和相關方期望或要求在公司內部的落實和應對。4.定義 4.1內部環境因素:公司價值觀、企業文化、人員能力、體系運行、過程績效等; 4.2外部環境因素:國際、國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟因素。5.控制流程序號流程圖開始1識別活動描述各部門識別與其職責范圍相關的內外部環境因素和相關方期望或要求各部門歸納整理與其職責范圍相關的內外部環境因素和相關方期望或要求執行部門批準表單各相關部門部門經理2歸納整理各相關部門部門經理公司經營環境分析報告第3頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 序號流程圖活動描述執行部門批準表單3采取應對措施就分析的結果制定相應的應對措施,如形成文件、各相關部門部門經理制定目標、傳達信息等由各相關部門對已制定好的措施各相關部門認真落實執行,主管如傳達相關方要求、資源提供等4執行應對措施總經理糾正和措施報告5效果確認由總經理對執行效果進行確認總經理N/A糾正和措施報告6更新識別每年定期進行更新識別,并形成記錄各相關部門主管總經理公司經營環境分析報告7資料歸檔在管理評審會議對相關數據進行回顧各相關部門主管N/A公司經營環境分析報告8結束由總經辦對所有涉及的資料進行統一歸檔,備查總經辦N/A公司經營環境分析報告5.2內外部環境因素識別 5.1.1在建立與持續改進能源管理體系時,公司將充分識別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰略方向相關,并影響公司實現能源管理體系ENMS預期結果能力的內部和外部環境。 5.1.2內外部環境要素識別與評估:在每年的管理評審前,由相關部門負責人進行識別并評估其適用性,具體部門及識別項目如下: 第4頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 a)管理部:內部(公司價值觀、企業文化、人員能力、體系運行、過 程能力等),外部(國際國內形勢、法律、競爭、市場、文化、社會和經濟環境等)。 b)技術部:內部(能源的性能、能源效率、能源的損耗、人員能力、知 識、業績表現等),外部(法律、技術、競爭、社會和經濟環境等)。c)銷售部:內部(活動、服務、業績表現等),外部(法律、技術、 競爭、市場、文化、社會和經濟環境等)。 d)管理者代表:內部(戰略、知識、人員能力、業績表現等),外 部(社會和經濟環境等)。 5.3相關方期望或要求識別與評估: 相關方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應商、銀行、工會、合伙人、競爭對手或社會團體或行業協會。在每年的管理評審前,由相關部門負責人進行識別并評估其適用性,具體部門及識別項目如下: a)管理者代表:所有者、合伙人、競爭對手或社會團體。b)采購部:外包加工方、供應商、競爭對手或社會團體。c)銷售部:顧客、競爭對手或社會團體。 d)管理部:員工代表、附近企業及居民、銀行、工會、社會團體。6.相關文件6.1《無》7.相關表單 7.1《公司經營環境分析報告》7.2《糾正和措施報告》 第5頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 風險和機遇的應對控制程序 文件編號:MC-NYMS-P-02版本:A0 編制:審核:批準: ××××××有限公司發布 第1頁共13頁
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