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ISO13485認證GJB9001C認證品質優

更新時間:2025-01-16 09:54:14 瀏覽次數:2    公司名稱: 博慧達企業管理咨詢有限公司

以下是:ISO13485認證GJB9001C認證品質優的產品參數
產品參數
產品價格374
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品牌博慧達
地址深圳
類別體系認證
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   質量管理體系文件制定出來以后,要想運行通暢,使其發揮一定的作用,還必須有一套行之有效的措施。
        4.1、采用零缺陷管理-全員質量意識教育的有效方式
        美國質量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質量管理。克勞士比的零缺陷思想和方法,即來自于他早年從醫的感悟:身體的鍛煉和疾病的重于患病后的及時診治。同樣的道理,企業產品質量缺陷的及員工 次就正確地工作并符合規定要求,也遠遠高明于缺陷發生后進行事后糾正和補救的習慣和做法。
        而將全體員工的質量意識和質量工作習慣統一到零缺陷的理論框架中,首先需要的是從零缺陷的教育開始,統一理解,統一認識,統一目標,統一行動原則和實施方案。只有這樣,持有"缺陷的態度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關注和尊重。零缺陷管理為企業提供一整套方法和行動方案。實施零缺陷管理必須經過以下幾個關鍵環節:

  • 決策者與全體員工分別接受零缺陷教育(理論方法、案例)。
  • 決策領導研究制定全公司的質量政策,統一質量觀念。
  • 管理者制定各種明確的質量工作準則--即確定 的質量要求。
  • 用質量成本來考核質量工作的績效。
  • 成立專門的改進小組,制定計劃,確定目標,促進實施,回顧評價。




博慧達企業管理咨詢有限公司經營宗旨:想用戶所想,急用戶所急,以真誠的服務,高質量,合理的 廣東茂名AS9100認證價格,贏得廣大客戶的滿意和信賴。以 廣東茂名AS9100認證市場為導向,以用戶滿意為目標,以結構調整為主線,與客戶“雙贏”是企業永恒追求的目標,愿真誠與您攜手,共同發展,協同創造美好的明天!



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ISO13485:2016新版標準的要求應清晰明確 
(1)對于標準的預期使用者應是持續的、適當的,要有利于醫療器械組織的實施; 
(2)應有助于醫療器械監管機構和認證機構等相關方的評價客觀一致; 
(3)應能適應醫療器械新產品、新技術和質量管理體系技術的發展; 
(4)應避免質量管理體系以外的要求,包括不適合作為質量管理體系要求的監管要求; 
(5)應覆蓋醫療器械產品和服務的全生命周期,適用于所有規模和類型的醫療器械組織,也可用于醫療器
 
械產業鏈的供方和外部方; 

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