ISO9000認證 控制所有過程的質量 ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。 質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系 質量管理是在整個質量體系中運作的，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

如何審核生產過程之現場審核 以下內容，根據個人經驗，寫一些可以入手的審核思路，以方便大家操作。 審核之前，先準備一份控制計劃，審核過程對控制計劃內容一一比對， 控制計劃要求是內容是否在現場落實。 審核思路如下： 1.人員能力：查看人員是否有上崗證或上崗認證，特別是關鍵崗位。 2.查看設備 查看生產設備是否有開班點檢；抽其中幾條詢問現場操人員是否知道點檢方法；比對點檢項目是否與設備保養指導書中的項目是否一致；按點檢項目對設備點檢，點檢記錄中的點檢結果是否與設備狀態一致；設備設定的參數是否與指導書一致。 如必要，點檢設備標準樣件是否有合格標簽。 3.查看工裝工具 是否有按作業指導書要求使用正確的工裝和工具。如有必要，工裝和工具也是需要點檢。工裝工具的狀態是否良好。 4.查看物料狀態 物料包括本工序的使用的物料和生產出來半成品或成品。 查看現場使用的原材料是否有產品標簽，原材料是否有合格標識；擺放位置和方式是否有正確；使用的原材料是否是需要的原材料； 查看生產出來的產品是否有擺放在正確的位置和擺放方式是否正確，包括包裝方式；是否有產品標識或狀態標識；不合格品是否放在不合格區域。 物料轉運容器是否正確；轉運方式是否正確。 5.操作方法 現場是否有指導員工操作的指導書；是否有產品檢驗標準；是否有按要求執行首件檢查，首件是否符合要求；員工操是否有按作業指導書操作。作業指導書是否與控制計劃一致。 6.測量方法和工具 現場使用的測量設備是否有合格校準標簽；測量設備是否點檢；測量工具的使用是否有指導書。 是否有按要求執行巡檢。