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醫院JCI認證省錢優惠

更新時間:2025-02-06 06:28:02 瀏覽次數:2    公司名稱: 博慧達ISO9000認證有限公司

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公司領導是否關注質量目標完成情況。在審核過一家企業,總經理說;我不看這些數據,我不關心目標完成情況!我問為什么?他回答這是咨詢師定下的,不是我要的。可悲!QMS運行成這個樣子。我還審核過一家日資企業,其總經理到任后件事,到各部門與部長談:目標的設置和目標值,公司要求多少,部門有什么困難和要求需公司支持。通過手情況了解,公司定下的質量目標既是管理層的要求,又成為各部門年度工作的追求,而且目標值確定也不空想,完成也有了保證。兩個企業成了明顯的對照。認證 質量目標定下后並不是現有的信息一定能統計出來的,往往出現問題是,尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一個企業,設定目標為“一次檢驗合格率”,但現場沒有一次交驗檢驗結果的記錄,只能以檢驗合格率的概念來計算。所以,設定質量目標后尚需要建立一個“目標統計系統”,每項目標的計算公式,其分子和分母的值從哪些原始數據中去統計,目標的主責部門是誰,由哪個部門匯總計算,統計頻次多少(每月一次,還是每季一次、每年一次),這些都需要事先確定好。




ISO10012認證審核中的問題點 因為測量管理體系的目標就是對由于測量設備的失準和測量過程的失控可能產生的不正確的測量結果進行防范和控制以 限度地降低風險。測量管理體系審核中共性的問題具體闡述如下: ? 1 測量過程控制 ? 測量過程控制是ISO10012:2003標準的一個發展。因此,企業建立新的測量管理體系區別于過去的計量檢測體系中根本的地方就是在是否實現了對測量過程的控制,如果企業建立的測量管理體系只對測量設備進行有效管理,而缺乏對計量過程進行控制,那么就不一定能完全保證測量結果數據始終保持準確和一致。測量過程的控制可區別為重要(含高度)測量過程和一般測量過程控制,這有利于確保測量過程受控,又節約投入的資源。 ? 適用于高度測量過程控制的有:關鍵性的測量過程(包括產品檢驗、試驗、化驗等領域);復雜的測量過程(包括在線工藝過程等領域);對保證生產的測量(包括易爆、易燃、有害領域);昂貴代價的測量過程(包括進出關口結算、配料等領域)。 ? 適用于一般測量過程控制的有,對于非關鍵的零部件的簡單測量。對測量過程實施控制的主要方法有高度測量控制方法:(包括核查標準、控制圖、統計技術等);一般測量控制方法:(包括重復測量、留樣再測、特性分析、設備抽檢、環境監測、人員監督等),以減少和由于異常故障,出現錯誤的測量結果。 ? 2 計量確認過程的監視與計量過程的監視的區別 ? 這主要是監視的對象不同,前者是對測量設備而言,后者是對測量過程而言。測量設備的監視是監視其特性和要求的符合性;測量過程的監視是監視其過程符合規定的能力(人員操作技能、設備的配置、環境條件、測量方法、文件(軟件)等是否滿足測量要求)。監視實際上是有效控制測量過程和持續改進測量管理體系的有效途徑。監視應制定所用方法如(核查、比對、統計技術、審核、顧客滿意調查、定期檢查、驗證證明文件等),并應做好監視記錄。目前,在審核中發現對監視出現的不符合項也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個關鍵 ? 關鍵一是企業 管理者必須高度重視和認清測量管理體系的作用和目的,必須親自抓,才能實現統一管理,才能為實現方針和目標提供必要的資源保障。 ? 關鍵二是企業必須全員參加,因為測量過程控制涉及各個部門,需要搞好培訓,對照標準逐條落實,使員工能以主人翁的責任感正確處理和解決測量過程出現的問題。 ? 4 需要掌握兩個難點 ? 難點一是ISO10012:2003標準指出:“測量管理體系覆蓋的每一個測量過程都應評價測量不確定度。”因此,要求企業計量職能部門人員需要掌握測量不確定度的概念和基本分析方法,使企業計量向國際水平靠攏,保證新的測量管理體系的質量。 ? 難點二是將顧客的測量要求轉化為計量要求。因此,要求企業有關人員需要具有掌握生產工藝過程知識和計量綜合知識,以便準確表述預期用途。 ? 5 開展企業測量管理體系認證審核的效果 ? 5.1 通過審核,了企業計量管理和檢測水平,使企業的計量檢測能力對質量管理、成本管理、節能降耗、企業效率發揮了重要技術保障作用。 5.2 通過審核,使企業在測量設備管理基礎上建立對測量過程的控制體系,加強對計量數據的持續監控,極大地減少了企業因測量不準造成的風險和后果。 5.3 通過審核,使企業建立現代計量檢測體系,以便能夠適應經濟和科學發展的需要,對企業市場競爭能力,參與國內外招標、簽訂合同時具有穩定的計量基礎保證作用。 5.4 通過審核,使企業計量實驗室環境條件得到改善。配置了相應的恒溫設施,并對影響實驗室的區域進行了有效隔離,確保了實驗室的良好工作環境。 5.5 通過審核,進一步規范了企業能源計量器具的配備和準確度等級要求,有效地對企業開展節能降耗、生產經營、領導決策提供了更為準確可靠、穩定有效的測量數據。 ? 6 需高度控制的測量過程范圍 ? 在測量管理體系現場審核過程中發現,某些企業列出的需高度控制的測量過程一覽表上只反映了產品制造和質量檢驗范圍內的測量過程,而未將經營管理、、環保等方面的測量過程列入高度控制。 ? 例如某機械制造廠生產過程中所用的專用校對塞規是自制的,精度要求到微米級,且專用校對塞規的檢測是用高精度的三坐標測量儀進行的。該企業在建立測量管理體系時只將產品在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程,卻未將專用校對塞規在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程。試想:如果專用校對塞規的檢測結果有誤,那用該專用校對塞規檢測的產品質量如何得以保證? ? 也就是說,該產品的檢測結果就會存在一定的風險。作為建立測量管理體系的企業就應該將專用校對塞規在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入高度控制的范圍以確保產品的檢測結果準確無誤。GB/T19022-2003/ISO 10012:2003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》(以下簡稱ISO 10012)的7.2.2測量過程設計中的“指南”已說明“高度的測量過程控制對那些包含有關鍵性的復雜的測量系統,對保證生產的測量以及由于測量結果不正確會引起后續的昂貴代價的測量來說是合適的”。即需高度控制的測量過程不應該僅僅局限在產品制造和質量檢驗范圍,而應包括企業的經營管理、能源管理、生產管理、職業管理、環境管理以及產品制造前的準備工作等方面的測量過程。 ?




HACCP認證危害分析表如何建立? 欄:加工步驟。經現場驗證的工藝流程圖中的每一步驟,分別填寫在 欄里; 第二欄:識別本步中引入的、控制的或增加的潛在危害。對每一步驟可能有的潛在危害包括生物的、化學的和物理的危害,都要列在第二欄里。潛在的危害有可能是引入的,如原料或輔料本身帶入的致病菌、化學污染物、農藥殘留和物理性雜質等,以及加工過程中可能通過人員、器具、機械等帶入新的危害;也可能是控制不當增加的危害,如致病菌的繁殖,如果不控制致病菌繁殖的環境和條件,致病菌就會大量繁殖或產生毒素,從而造成食品危害;同時也有可能在此步驟,對上述引入的危害進行控制,將其或減少到可接受水平,如殺菌或速凍工序等。 第三欄:潛在的食品危害是顯著的嗎?(是/否)。根據食品的預期用途、消費方式、預期的消費群體以及危害的嚴重程度,來判斷列在第二欄里的潛在危害是否是顯著危害。 第四欄:對第三欄的判斷提出依據。這里需強調的是,判定一個危害是否為顯著危害,有兩個判據:一是它極有可能發生,二是它一旦發生就可能對消費者導致不可接受的風險。 第五欄:能用于顯著危害的措施是什么?對顯著危害必須制定相應的控制措施,將危害或降低到可接受水平。控制措施可分為三類, 類是危害發生,如改變pH值或添加防腐劑可控制病原體在成品中的生長;改進食品的原料配方,可防止化學危害等。第二類是危害,如加熱、烹調可殺死所有的致病菌;金屬檢測器可剔除金屬碎片等。第三類是將危害減少到可接收水平,如收購從認可海區獲得的貝類可使某些微生物和化學危害被減少到 程度等。一種危害可有多個措施來控制,一個措施也可以控制多種危害。措施是否適用,需要有科學依據,也需要通過驗證得以確認。 第六欄:該步驟是關鍵控制點嗎?(是/否)。將關鍵控制點判定的結果填入該欄,就完成了危害分析表。 危害分析表和HACCP小組成員的名單必須予以保存,它是HACCP計劃的組成部分,也是驗證和審核(內審和外審)的依據。當危害分析證明沒有發生食品危害的可能時,可以沒有HACCP計劃,但危害分析工作表必須予以記錄和保存。當產品或加工過程產生了變動而且可能影響以前所作的危害分析結果時,企業應重新評估危害分析的適應性。


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