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ITSS認(rèn)證補(bǔ)貼便宜

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博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證有限公司

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ISO9000認(rèn)證 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個組織為了實施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系 質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的,所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次,即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量,對如何進(jìn)行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。




IATF16949+ISO14001整合一化體系認(rèn)證的好處? IATF16949 (汽車 供應(yīng)鏈 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),QMS與 ISO 14001 ( 環(huán)境管理體系 標(biāo)準(zhǔn),EMS) 與) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標(biāo)準(zhǔn),不少汽車制造商及主要的 線供應(yīng)商,如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon, 均已將環(huán)境管理體系 要求加進(jìn)他們的客戶特定要求之中。 究竟這兩套標(biāo)準(zhǔn)有沒有重疊的地方呢?如有的話,又是否可以將他們共通的部分組合為一個體系,而不是分別推行兩個獨立的體系去處理環(huán)境管理和品質(zhì)管理 呢? 其實,只要通過策略性的規(guī)劃和協(xié)調(diào),加上適當(dāng)?shù)慕M織架構(gòu),機(jī)構(gòu)是可以把 品質(zhì)管理 體系和 環(huán)境管理體系 組合,從而資源利用效率。本文會就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通處進(jìn)行分析,同時找到推行綜合管理體系共同處的機(jī)會。 到底在什么地方可以找到 綜合管理體系 的機(jī)會?其實幾乎在所有的重要條文中都能找到兩個體系標(biāo)準(zhǔn)的共通處。這里通過比較ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相關(guān)條文,舉例了主要的可組合領(lǐng)域。 文件管理TIATF16949的4.2.3條和ISO 14001的4.4.4.c條 兩套標(biāo)準(zhǔn)均要求要有體系來管理所有用來闡明政策、程序和方法的文件,而TS 的要求已完全將ISO 14001的要求包含在內(nèi),即在TS的體系內(nèi)推行ISO 14001文件管理,也會符合ISO 14001的要求。 要注意的地方,是核準(zhǔn)這兩套文件的負(fù)責(zé)人或許會不相同,但兩套標(biāo)準(zhǔn)都允許機(jī)構(gòu)自行決定核準(zhǔn)人。對核準(zhǔn) 質(zhì)量管理 體統(tǒng)和環(huán)境管理體系文件并不要求一定是同一個人。 記錄管理TIATF16949的4.2.4.1條和ISO 14001的4.5.4條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都要求將記錄標(biāo)識和保存。雖然兩套體系的記錄顯然會不同,但卻可共享一套方法和程序去闡明如何推行記錄管理。 信息傳遞 IATF16949的5.1 及5.5.3條和ISO 14001的4.4.3條 兩者也強(qiáng)調(diào)將客戶要求、法規(guī)要求、品質(zhì)政策和環(huán)境政策在內(nèi)部和外部進(jìn)行有效的溝通。其實只要通過協(xié)調(diào),便可利用相同的渠道或媒體,將環(huán)境及品質(zhì)管理 體系的信息傳送出去。現(xiàn)實情況是,對普通的公司來講,可用的溝通渠道就只有有限的幾種。很多公司試著通過管理評審、創(chuàng)辦公司刊物、小組會議等方式來貫徹標(biāo)準(zhǔn)中對信息傳遞的要求。但經(jīng)常會出現(xiàn)一種無序狀態(tài),如明明一份刊物已經(jīng)足夠傳遞信息,還會有第二份刊物的出臺。 目的、目標(biāo)、方案、監(jiān)察及測量IATF16949的5.1.1、5.4.1條和ISO 14001的4.4.3及4.5.1條 監(jiān)控及測量品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系運作績效的指標(biāo)雖有分別,但也可共享一套體系及流程將績效信息向 管理層和其它有關(guān)人士或組織匯報。 規(guī)劃IATF16949的5.4.2條和ISO 14001的4.3條 品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的目的,都是將會對機(jī)構(gòu)造成影響的挑戰(zhàn)識別出來;同時妥善處理任何體系上的變動,使另一體系不致受影響。如設(shè)立綜合管理體系,評估及推行變動時便可同時考慮到對品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的潛在影響。 管理評審IATF16949的5.6.1條和ISO 14001的4.6條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都確定了介定管理評審流程輸入及輸出的資料的必要性。雖然輸入及輸出的資料會有不同,但方法卻基本上沒有分別。此外,若把兩個獨立的管理評審組合為一,而評審報告也包含對品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的成效評估,便可協(xié)助企業(yè)同時符合營運目的和客戶的要求。 能力、培訓(xùn)及意識 TS 16949的6.2.2條和ISO 14001的4.4.2條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都提出了對員工能力的要求,都希望有受過培訓(xùn)的人員來勝任各自的工作要求。盡管兩套標(biāo)準(zhǔn)的條款文字表述有所不同,但定義資格認(rèn)定和勝任要求、確保能力、評估有效性和持續(xù)培訓(xùn)等方面所采用的方法,實質(zhì)都是相同的。 內(nèi)部審核TS 16949的8.2.2條和ISO 14001的4.5.5條 對兩套體系用同樣的內(nèi)部審核體系進(jìn)行審核是組合體系中省時有效的領(lǐng)域之一。 雖然內(nèi)部審核員的要求資格有分別,但內(nèi)部審核的目的卻相同,所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求,便可共享一個內(nèi)部審核體系,也只需執(zhí)行一次內(nèi)部審核,便能同時符合兩套標(biāo)準(zhǔn)的要求,主要可從如下幾大問題著手: 這個過程的目的,目標(biāo),對象是什么?實現(xiàn)這些目的應(yīng)該如何做? 誰是客戶、相關(guān)方和政府機(jī)構(gòu)?他們的要求是什么? 有沒有和這個過程相關(guān)的環(huán)境要素、影響和程序? 你在這個過程中的角色、職責(zé)是什么? 如何測量、監(jiān)控和跟蹤這個過程? 你曾經(jīng)接受過哪些培訓(xùn)?你清楚的了解這些要求嗎?遇到環(huán)境相關(guān)的突發(fā)事件是怎么處理的? 這個過程是否有相關(guān)的文件和記錄要求? 建議改進(jìn)的過程是什么?你是否有參與到這個過程中? 方針是什么?為完成方針,做了什么? 是如何匯報或記錄產(chǎn)品和環(huán)境的不符合項的? TS 16949對環(huán)境方面的相關(guān)要求 除了以上可以在兩套體系中找到對應(yīng)的條文進(jìn)行組合之外,ISO/TS 16949:2002的部分條文也涵蓋了環(huán)境管理體系的要求在內(nèi): 6.4.1條 組織必須考慮產(chǎn)品和員工潛在風(fēng)險小化的方法,特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程的活動中。 7.2.1(C)條 注2和3說明了在循環(huán)、考慮環(huán)境影響、政府、和環(huán)境適用于材料的獲得、存儲、搬運 、和處理。 7.3.2.1條 考慮在車輛報廢等方面的環(huán)境問題,組織必須對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文件并進(jìn)行評審。在環(huán)境管理體系相關(guān)條款中的顧客特殊要求,和ISO 14001 4.3.2條的"其他"要求一致,而用"其他"要求評估符合性與ISO 14001中的4.5.2條一致。 7.3.2.2條 這一條包含了環(huán)境管理在制造過程設(shè)計活動需要考慮的方面。 7.4.1.1條 這一條要求所有采購的產(chǎn)品或材料,均必須滿足使用的法規(guī)要求,在ISO 14001的第4.4.6(C)條有所提及。當(dāng)與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系時,組織應(yīng)該驗證供方質(zhì)量管理 體系的延續(xù)性和有效性。 效率節(jié)約成本 由此可見,把品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系組合起來的機(jī)會可說是很多;至于能否成功推行,關(guān)鍵卻在于組織的管理架構(gòu)和匯報體系。很多組織認(rèn)為環(huán)境管理體系的功能促使組織實踐符合法律、法規(guī)的承諾;而品質(zhì)管理體系則針對客戶產(chǎn)品和機(jī)構(gòu)的運作,所以故意讓品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系獨立運作。 但退一步看,品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系卻是互有關(guān)連、互相影響的,如果將它們組合起來,便可用一個宏觀的方法來作決策,所作的決定亦能同時符合不同層面的要求,包括環(huán)境管理、品質(zhì)管理、機(jī)構(gòu)目標(biāo)和客戶要求等




01.哪些組織可以申請IATF16949認(rèn)證? 答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。 02.混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,能否做IATF16949認(rèn)證? 答:可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行,包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來,可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理,否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。 03.某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類,能否申請IATF16949認(rèn)證? 答:不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請IATF16949認(rèn)證。類似的還有運輸供方等。 04.按IATF16949體系運行多長時間才可申請認(rèn)證? 答:IATF規(guī)定,組織的運行業(yè)績要有12個月,實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發(fā)布后12個月,只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產(chǎn)品生產(chǎn)運行記錄只要3個月就可。 05.生產(chǎn)汽車零件的公司,主要供應(yīng)維修市場,能否申請IATF16949認(rèn)證? 答:不能。汽車供應(yīng)鏈?zhǔn)侵杆┊a(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件,不包括維修市場產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送,還是可以申請認(rèn)證的。 06.產(chǎn)品由本公司設(shè)計出來,但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中,設(shè)計責(zé)任是顧客,本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任? 答:公司是有產(chǎn)品設(shè)計功能的,但無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任。 07.本公司的產(chǎn)品設(shè)計是外包給汽車設(shè)計院設(shè)計出來的,那本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任? 答:有。正式審核時包括設(shè)計院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。 08.對于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠,顧客的要求是,在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計出來的,請問本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任? 答:無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任。產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任是針對終產(chǎn)品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過程圖,是制造過程設(shè)計。 09.組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過認(rèn)證? 答:目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實際,沒有達(dá)成是允許的,只要有改善對策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個月都沒有達(dá)成,就要考慮目標(biāo)設(shè)定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司,建造一座新的生產(chǎn)車間,是否能進(jìn)行現(xiàn)場審核? 答:可以。只要組織按IATF16949運行,完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請認(rèn)證。但需要按照公司內(nèi)部規(guī)定要求進(jìn)行變更管理,包括新設(shè)施制造可行性評估,變更控制等內(nèi)容,并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前,按照變更管理進(jìn)行驗證和確認(rèn)。 11.過程業(yè)績和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系? 答:組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值,組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標(biāo)的中間過程指標(biāo)。過程業(yè)績指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時交貨率,是采購準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計劃達(dá)成率幾個指標(biāo)的實現(xiàn),從而達(dá)到準(zhǔn)時交貨率這個指標(biāo)的。 12.組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進(jìn)行內(nèi)審,而不用過程方法審核表? 答:不可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是為了強(qiáng)調(diào)過程方法的應(yīng)用,在IATF16949中明確要求,不管在二方審核供應(yīng)商體系還是在內(nèi)部體系審核時,必須使用過程方法進(jìn)行審核。 13.監(jiān)視和測量資源是否都要進(jìn)行周期檢查? 答:不一定。對測量設(shè)備的控制,不是對所有場合下使用的測量設(shè)備都必須實施,特別是校準(zhǔn)和檢定,僅對那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場合下使用的測量設(shè)備進(jìn)行。對于其他場合使用的測量設(shè)備,組織考慮采用其他的方法,避免提高成本,例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視過程的測量設(shè)備,也可不進(jìn)行周期鑒定,因為它們不直接證實產(chǎn)品的符合性,如密封性試驗的氣壓表,控制臺上的電壓表等。 14.服務(wù)要求指什么? 答:服務(wù)的定義是:在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項活動的組織的輸出(3.7.5) 注1:服務(wù)的主要特征通常是無形的。 汽車制造行業(yè)服務(wù)主要包括:安裝,調(diào)試,維修,失效分析,備品備件供應(yīng),零件回收(ELV)等的要求,必要的時候可能存在售后服務(wù)中心。 15.通過認(rèn)證后多長時間才能拿到? 答:現(xiàn)場審核分為兩個階段,階段審核稱為文件審核,審核通過后的3個月內(nèi),進(jìn)行第二階段的正式審核。組織在3個月內(nèi)對不符合項進(jìn)行整改關(guān)閉,認(rèn)證中心對整改完成情況進(jìn)行驗證,這種驗證可能是書面的,也可能要到現(xiàn)場進(jìn)行驗證。驗證完成后如果符合要求,則表示組織通過了IATF16949:2016認(rèn)證,自此算起,一般不超過3個月就可拿到認(rèn)證。注意,這只是通常情況,不同認(rèn)證中心可能不一樣。 16.監(jiān)督審核多長時間進(jìn)行一次? 答:從第二階段現(xiàn)場審核后算起,可以按照每6個月一次監(jiān)督審核,或者每12個月進(jìn)行一次監(jiān)督審核,有兩種,國內(nèi)認(rèn)證公司一般都用的后面一種每12個月審核一次。 17.公司在IATF16949:2016正式認(rèn)證前,供方是否都要先通過ISO9001:2015的認(rèn)證? 答:IATF16949:2016中“8.4.2.3供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)”中要求,除非顧客同意,否則組織的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001:2015第三方認(rèn)證。但也要注意例外的情況,顧客有書面的認(rèn)可,組織的供方也可不要求認(rèn)證。但即使顧客允許,組織也應(yīng)按公司規(guī)定的質(zhì)量管理體系的開發(fā)要求,建計劃進(jìn)行體系開發(fā),要有達(dá)到以上要求的計劃,并對其進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保能按計劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個人的小企業(yè),基礎(chǔ)很差,怎樣對他們進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:對供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序,取決于供方的質(zhì)量業(yè)績等。如對供方進(jìn)行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001:2015實施、到供方現(xiàn)場進(jìn)行二方質(zhì)量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實施質(zhì)量管理體系,更換供方,采購成本又會提高,這怎么辦? 答:供方的質(zhì)量管理體系,你不推,他是不會動的,應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對那些不求進(jìn)步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方,考慮組織的長遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展,應(yīng)逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業(yè),怎樣對其進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:如果供方是特大型企業(yè),可以在風(fēng)險評估時確定其風(fēng)險狀態(tài),如果表明其風(fēng)險較低且滿足公司目標(biāo)體系開發(fā)要求,可不要開發(fā),但對于組織對其的特殊要求,組織仍應(yīng)對其進(jìn)行開發(fā),如供方提交控制計劃的編制,可通過輔導(dǎo)學(xué)習(xí)來實現(xiàn)開發(fā)。 21.本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過小,如何進(jìn)行供方的質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:依據(jù)供應(yīng)商風(fēng)險確定管理要求,至少供應(yīng)商需要通過ISO9001,把那個確定目標(biāo)體系要求,因此體系開發(fā)要求必須對供應(yīng)商提出,或通過中間商向制造商提要求。 22.供方以技術(shù)保密為由,不提交PPAP怎么辦? 答:對供方進(jìn)行PPAP培訓(xùn),涉及技術(shù)保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。 23.公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎? 答:顧客是否有要求?如果有,自然就有。如果顧客沒有提出,則組織自己確定,需要有識別特殊特性的流程,包括初始特殊特性,產(chǎn)品特殊特性,產(chǎn)品和過程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求? 答:IATF16949:2016認(rèn)證審核,一是頒發(fā),符合IATF16949:2016質(zhì)量管理體系要求的,二是符合顧客特殊要求。組織按標(biāo)準(zhǔn)要求完全做到了還不夠,還要按不同顧客的個性要求去做到,才能真正意義上符合IATF16949:2016。顧客的特殊要求,新版IATF16949解釋是客戶對QMS特定條款的解釋或補(bǔ)充,如、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求(APQP)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求(PPAP)、過程能力指數(shù)要求、量具的重復(fù)性再現(xiàn)性要求(GRR)和PPM要求等。 群互動群: 備注您想要加入的群:六西格瑪、精益管理、質(zhì)量體系、PMP項目管理(任選其一) 入群方式:加入小助手,拉入群(長按左圖識別二維碼) -THEEND- 討教君碎碎念: 如果覺得我的文章對您有幫助,希望經(jīng)常看到我的話,請看完文章后點右下角的“在看”或“星標(biāo)”精益六西格瑪大本營。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號,一經(jīng)采納會支付相應(yīng)的稿費哦!主題可以是六西格瑪,也可以是精益,也可以是質(zhì)量的,體系的!歡迎各位成為我們的專欄作家,長期合作哈!


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