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2.質(zhì)量手冊的內(nèi)容過于簡單,不能反映質(zhì)量體系的控制要點。
  有些企業(yè)編制手冊內(nèi)容過于簡單,甚至比標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容還要簡單。個別的是抄標(biāo)準(zhǔn),說明企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)沒有吃透,每個環(huán)節(jié)怎么去控制沒有反映出來。程序文件操作性差,真正到實踐中不便實施。




【ISO10012認證】ISO13485認證多年行業(yè)經(jīng)驗

手冊與程序文件的區(qū)別:質(zhì)量手冊一般可分為質(zhì)量管理手冊與質(zhì)量保證手冊,從認證企業(yè)的編排看,基本上是質(zhì)量保證手冊,管理手冊一般有較強的可操作性,直接用于指導(dǎo)企業(yè)運行,質(zhì)量保證手冊一般用于展示,應(yīng)該能夠反映出企業(yè)的質(zhì)量控制要點;程序文件應(yīng)該反映程序的概念,在編寫程序文件中,應(yīng)該描述要做什么事以及目地、范圍、誰去做、何時何地和采用什么方法去做等問題,主要用于內(nèi)部指導(dǎo)性操作。


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