答:按照CNAS-CL31《內部校準要求》,監督評審時應覆蓋內部校準,如果項目主管沒有派相應校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。
34. CNAS-CL07:2011版發布后,對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握,是否嚴格執行“檢測實驗室應有能力對每一項有數值要求的測量結果進行測量不確定度評估”?
答:CL07是要求類文件,必須嚴格執行。
35. 在指示類儀器CMC數值比其分辨率還小,合理嗎?如游標卡尺分辨率為0.02mm,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?
答:這個例子是可以的,校準分度值0.02mm的游標卡尺,讀數與刻線不重合時,可以估讀至0.01mm,校準結果的CMC可以是12μm。
36. 檢測報告的內容通常不給出測量不確定度,可否。
答:檢測報告是否給出不確定度,要根據情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度,但實驗室應具備對每個出具數值的檢測結果進行不確定度評估的能力。
37. 部分實驗室,特別是 方的實驗室,對來自客戶關于“檢測結果的不確定度描述”無要求,由于此類評價相對復雜,現場如何掌握?
答:按照準則要求,實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力,現場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求,實驗室也應有評估測量不確定度的能力,這是標準的要求,不可缺省。 CNAS實驗室認可
總經理隆經理攜全體員工愿與新老客戶朋友本著誠實守信、互惠互利原則,以真誠的心架起彼此合作的橋梁,互相支持,共同發展,為 吉林長春實驗室資質認可行業的美好明天而共同努力。
實驗室資質認定
一. 什么是實驗室資質認定?其標志CMA的意義?
CMA,取得實驗室資質認定合格的檢測機構,可按上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標志。
二. 實驗室資質認定的性質是什么?
實驗室資質認定是指由政府計量行政部門對第三方產品合格認定機構或其他技術機構的檢定、測試能力和可靠性的認定。根據《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國計量法實施細則》第七章的規定,為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構或其他技術機構,必須經省級以上政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,取得資質認定合格。這里所稱的“公證數據”,是指面向社會從事檢測工作的技術機構為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數據,即除了具有真實性和科學性外,還具有合法性。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規定:資質認定是對檢測機構的法制性強制考核,是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。
三. 實驗室資質認定的法定效力是什么?
根據資質認定管理法規規定,經資質認定合格的檢測機構出具的數據,用于貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經資質認定的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為,違法必究。
四. 實驗室資質認定合格檢測機構檢測數據和結果用途是什么?
檢測機構存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數據和檢測結果,資質認定合格的檢測機構出具的數據和結果主要用于以下方面:
1、 政府機構要依據有關檢測結果來制定和實施各種方針、政策;
2、 科研部門利用檢測數據來發現新現象、開發新技術、新產品;
3、 生產者利用檢測數據來決定其生產活動;
4、 消費者利用檢測結果來保護自己的利益;
5、 流通領域利用檢測數據決定其購銷活動。
五. 實驗室資質認定歷史和國際實驗室認可情況如何?
1947年,澳大利亞建立了世界上 個實驗室認可體系,并成立了認可機構澳大利亞 檢測協會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構,從而帶動歐洲各國認可機構的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認可機構。目前國際上大多數 都實行了實驗室認下、認可制度。90年代初,我國建立了早的實驗室認可體系模型。
六. 實驗室資質認定與實驗室認可有何區別?
實驗室資質認定是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具務資質認定資質、取得資質認定法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。
實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室 認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。
七. 實驗室資質認定如何分級?如何組織實施?
實驗室資質認定分為兩級實施。一個為 級,由 認監委組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監督局負責組織實施,具體工作由資質認定辦公室承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級,對通過資質認定的檢測機構在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
八. 實驗室資質認定使用何種評審準則?
目前資質認定所遵循的評價體系:《實驗室資質認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規定內容。
九. 目前我國實驗室資質認定的檢測機構覆蓋了哪些領域?
我國已通過資質認定的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質、交通、城建環保、防護、水利等行業、部門,已開比較齊全的檢測門類。
十. 對檢測機構的資質認定如何進行?
對檢測機構的資質認定是嚴格按照省或 資質認定工作程序規定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
1、 向省或 資質認定辦公室提交資質認定申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);
2、 省或 資質認定辦公室對申請資料進行書面審查;
3、 通過書面審查,依據資質認定的評審準則,由省或 資質認定辦公室安排委托技術評審組進行現場核查性評審;
4、 通過現場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或 質量技術監督局核發資質認定、資質認定機構印章,并上互聯網公布。
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11. 被評審單位《質量手冊》及程序沒有提及應用說明,可開不符合項嗎?
答:如果僅是沒有提及應用說明,沒有問題,關鍵是審查應用說明的要求是否在體系文件中(無論哪個層次)落實。
12. 組長文審20天不夠,還需要被審機構有修改補充的時間,建議在文審基本合格后在實施現場評審。
答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時間,不包括被評審機構整改的時間。如組長審查文件發現,存在影響現場評審的問題,需實驗室整改合格后才能進入現場評審的,可選擇“暫緩實施現場評審”。如果存在的問題不影響現場評審,可與項目主管溝通后,將問題反饋給被評審機構整改,待現場評審時跟蹤整改情況。
13. 現場發現實驗室主要管理人員或場地或內部結構發生變更,未向CNAS變更手續。
答:①管理人員等變更未申請,開不符合項。②場地或環境設施變化未申請,則要暫停認可資格。
14. 在評審中會出現已經修訂變更的標準,而實驗室申請書中未提出更新,如何處理?
答:首先要了解實驗室為什么沒有申請變更,是實驗室標準跟蹤方面出現了問題,還是由于特殊原因實驗室需要使用作廢標準。如果是前者,由應開相應不符合項,實驗室如果現場提出變更要求,則按WI14-01的相關規定處理(6.5.1)。
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答:需要單獨拿出認可。
45. 超出預定范圍使用的標準方法,在能力表述時,何種情況表述為標準方法,何種情況表述為自編方法(標準作業程序SOP)?
答:①通過方法確認,能夠按照標準方法標準檢測/校準時,可以表述為標準方法。②通過確認,需要修改采用標準方法時,應編制作業指導書進行認可。
46. 被認可的標準或規范中,其內容較為簡單,其引用或執行其他標準(按項目執行),這個執行標準是否要申請認可。
答:要申請認可。
47. 關于標準的表述 申報的一種參數,是否可以列入不同檢測方法的標準?例如:申報“氨基甲酸酯類農藥殘留量”參數,在檢測標準(方法)中列入了氣相色譜-質譜法,快速檢測,液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003,②動物性食品中氨基甲酸酯類農藥多
49. 如果以產品標準申請認可,那么現場評審時,除了確認產品標準中申請的參數外,對產品標準中其他內容如何評審能力,還需確認嗎?
答:認可評審的是檢測/校準能力,對于產品標準需要確認的也是實驗室申請的產品標準中涉及的檢測能力的內容,對于產品標準中不涉及檢測能力的內容不在認可評審范圍內。
50. 以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應該作為非標方法?認可參數在標準規定的參數之外;檢測對象在標準規定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標準,此種情況實驗室應按非標方法進行確認,評審組應核查非標方法確認數據的準確性,并對非標方法的技術可靠性進行分析。
51. 很多國外的法規被認可,這些法規與檢測方法無關聯,實驗室將法規與自選的檢測方法捆綁認可,暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結果符合所列法規的要求,而那些檢測方法中并沒有規定可以檢測那些物質。
答:目前法規可與檢測方法標準一同認可,但沒有檢測方法,不能單獨認可法規。有些法規出臺時,一些限定物質還沒有具體的檢測方法,因此實驗室需要選擇合適的方法,并按非標方法進行確認。 CNAS實驗室認可