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案例八:實驗室認可直接帶來經濟效益。
某機械企業在近兩年的投標中,都被招標方要求提供實驗室認可,否則沒有投標資格。該企業因為沒有通過實驗室認可,在錯失數次投標機會后,經過一年時間的體系運行,順利取得了實驗室認可,并在之后的投標中一舉中標。實驗室認可為該企業直接帶來了可觀的經濟效益。
類似案例普遍存在于第三方檢測市場??蛻粼谖袦y試時,首先選擇資質全的檢測機構,尤其具備實驗室認可資質的機構會被優先選擇。實驗室認可成為了檢測行業的“高富帥”,得到了越來越多的客戶的青睞。

 

 

 

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15.    實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關鍵環節,操作人員不能從指導書中得到全部指導內容。

答:①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業指導書,不應“省略”技術要求。

16.    現場發現存在過期技術標準。

答:①查是由于有合理規定但執行出現問題,還是規定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規定,開不符合項。②如果實驗室現場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。

17.    實驗室提出的申請能力范圍內含“外資企業”的企業標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?

答:企業標準按非標方法要求予以確認。

18.    申請的項目,現場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。

答:現場評審時,沒有標準物質或試劑等情況,不予認可。

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CNAS實驗室認可取得需要多久?

答:常規時間在1年左右,具體時間要根據實驗室的情況而定。

CNAS實驗室認可的有效期是幾年?

答:認可有效期一般為6年。認可有效期到期前,如果獲準認可實驗室需繼續保持認可資格,應至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。

團隊標準能通過CNAS認可嗎?

答:1)在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準(方法標準),按標準方法予以認可,即只需對實驗室提供的方法驗證的證據進行評審。

2)未在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準(方法標準),按非標方法予以認可,即評審時需要審查實驗室提供的方法確認的證據。

3)對于不涉及檢測方法的團體標準(產品標準)不予認可。


內審是否必須涉及實驗室所有部門和活動?

答:內審是實驗室對質量管理體系進行自我審核,驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,并保持質量管理體系持續符合和有效的活動。為此,實驗室質量管理體系所涉及的所有部門都應納入內部審核范圍。

由于質量管理體系只是實驗室諸多的管理體系之一,關注的是在質量方面的指揮和控制活動,與檢測/校準質量無直接關系的部門(如儀表修理部門、某些行政管理事務部門)一般不列入內審范圍。與此類似,未被體系覆蓋的,不對實驗室檢測/校準質量造成重要影響的活動,內審工作也不涉及。

由于實驗室測量能力和組織結構的差異,不同實驗室質量管理體系所涉及的部門不同,審核覆蓋的部門也有所不同。例如,對于一般實驗室,保衛部門不作為被審核部門,但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學物品之類的檢測實驗室,保衛部門是較為重要的部門,需要納入內審。

有時,實驗室以外的某些部門也可能需要納入內審。例如,對于二級法人的實驗室,其設備、消耗品由母體組織提供保障,則母體的相關部門也應包括在內審范圍內。

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