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記錄保管(Records retention)
在質(zhì)量管理系統(tǒng)的設(shè)計中,必須注意記錄的保管時間,以符合客戶和法規(guī)
的要求。AS9130給出了關(guān)于記錄保管的指引。另外,引導(dǎo)性文件(ARP9034)更
結(jié)合考慮到電子數(shù)據(jù)的長期保存和恢復(fù)問題。記錄管理系統(tǒng)包括對供應(yīng)商生成
和控制的記錄的管理。
AS9100D要求建立的文件包括以下這些:
1、組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
2、質(zhì)量方針: 管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針(ISO9001:2015 5.2)
3、質(zhì)量目標(biāo):組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的息(ISO9001:2015 6.2);
4、生產(chǎn)和服務(wù)的控制:可獲得形成文件的息,以規(guī)定以下內(nèi)容: 1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征;2)擬獲得的結(jié)果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件記錄息中,可能包括電子數(shù)據(jù)、圖紙、零件清單、材料和工藝技術(shù)規(guī)范。注2:規(guī)定所需活動和結(jié)果的文件記錄息中,可能包括工藝流程圖、控制計劃、生產(chǎn)文件(例如制造計劃、周轉(zhuǎn)卡、路線卡、工單、工藝卡)和驗證文件(AS9100D 8.5.1);
7、驗證和確認試驗:當(dāng)驗證和確認必須進行試驗時,應(yīng)對這些試驗進行策劃、控制、評審和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
8、供方清單:保持一個外部供方的清單,包括批準(zhǔn)狀態(tài)(如批準(zhǔn),附條件批準(zhǔn))和批準(zhǔn)范圍(如產(chǎn)品類型,產(chǎn)品類別)(AS9100D 8.4.1.1);
9、確保產(chǎn)品驗收時監(jiān)控測量活動的文件記錄息中包括以下內(nèi)容:驗收和退貨標(biāo)準(zhǔn);在哪個序列進行驗證操作;需要保留的測量結(jié)果(至少說明驗收或退貨結(jié)果);所需的所有具體監(jiān)控測量設(shè)備,及相關(guān)的使用說明書(AS9100D 8.5.1);
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