iso9001:2015認證中的外部供方有哪些要求? ISO 9001：2015標準中給出的例子包括為組織提供產品或服務的供應商、承包方、生產商、分銷商、零售商或小商小販。外包機構是執行組織的部分職能或過程的外部組織。 ISO 9001：2015的8.4條款是有關外部提供過程、產品和服務控制的相關要求。但與外部供方的相關活動在本標準的其他條款也有提及或意指。 4.1條款“理解組織及其所處環境”要求“組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素”。 這個條款指出的情況可能是個問題，也可能是個積極的因素。組織的關鍵外部供方可能處于整合、能力擴張或探索新領域的不同發展階段。這種情況可能是積極的，因為它可能有助于組織的發展或顧客滿意度。 如果您的組織在技術發展和收入上長期依賴外部供方，那么您的組織必須對相關的因素保持適當的關注和評價。因為這是4.1條款的要求。 外部供方也可能是4.2條款涉及的相關方，“組織應對相關方及其要求的相關信息進行監控和評審”。 有些人會問，“對外部供方有哪些要求”？這方面應考慮諸如是否有公正而透明的招標及付款程序，供方的產品和服務的質量，或者它的生命周期管理等內容。 5.2.2.C條款要求組織所制定的質量方針“可為相關方所獲取”。許多組織在與其相關方簽署的合約中包括了對外部供方的質量要求。組織的質量方針可以在這些文件中明確，也可以在其官網上顯示。這僅是滿足本條款要求的兩種可參考方法。 這個條款旨在確保外部供方了解組織的質量追求和組織的意圖，因此，如果您的組織在方針中提出“世界 品質”或“卓越績效”之類的方向，那么外部供方就更理解在雙方協議中強調的質量、可靠性和按時交貨的高期望值。 外部供方要求 ISO 9001：2015 8.4.1條款要求“組織應確保由外部供方提供的過程、產品和服務符合要求”。這意味著組織在做出采購決定時，組織已經進行了全盤的考慮，對需要采購的商品或外購的服務非常清楚，并且明白使用外部供方的風險和機遇。 供方的風險和機遇可能因交付產品或服務方式的不同而有所區別。可能有以下情形： 供方的產品或服務作為組織的整體報價一部分的，比如，作為產品清單中的一部分零部件，或作為咨詢服務，或第三儲服務； 以組織的名義將產品或服務直接提供給客戶，比如現場產品安裝服務，或運營服務，或維修服務； 向客戶提供的過程，比如維修服務的過程之一——在保修替換服務時回收有缺陷零部件的工作。 識別并應用準則 在編制對外部供方的評價和選擇準則時，考慮的重要因素宜包括諸如質量、按時交貨、成本或供方的環境可持續性等內容。決定使用一個供方時，應考慮在整個生命周期的使用成本而不僅僅是初始成本，這是非常重要的。 在外購產品或服務的時候考慮相關的風險和機遇，可以思考以下問題：“對哪些外部供方需要采取這種控制措施？”“不采取任何措施的風險是否可接受？”“與該供方建立長期的合作關系是否能帶來機遇，比如能夠帶來技術的進步或者有合作創新的潛力？” 評價和選擇 可以用一個跨部門的團隊對外部供方進行現場評價，去判定供方是否具備滿足當前和未來需求的能力。 在評價未來需求時一定要考慮靈活性。在滿足需求方面大部分的外部供方都有一定的彈性，但是有可能他們的產品或服務質量會受到很大影響。 進行評價的結果應體現在對外部供方的選擇或資格狀態做出的結論，如批準，有條件的批準或不批準。評價小組可能需要完成其他的盡職調查工作，比如由客戶要求的或由于商品的特殊性決定的生產件批準程序。 績效監視 對外部供方的先期評價和選擇需要明確供方是否具備交付組織需要的產品或服務的能力并建立了相關流程。對供方績效的監視則將之前的評價和實際結果聯系起來。沒有結果的流程是無用的，而沒有流程的結果則是不可持續的。 對供方進行的定期績效評價能確保一致的表現和持續改進。這種評價不能僅僅停留在文件審核上。在評價時組織必須深入了解供方，并提供切實有助于供方改進的反饋信息。對風險和機遇進行定期評價以確保及時采取相關措施也是必要的，這樣能夠確保及時發現新情況并納入監視范圍。這種的監視有助于確保減少風險、有效改進并且避免因供方組織內部原因造成產品和服務質量的下降。 再評價 供方的情況可能發生各種變化。供方的管理、工作優先重點可能會有變化，有時產品或者流程方面的調整也可能未及時與組織溝通。根據績效指標，供方的業務成熟度以及產品或服務的關鍵急迫程度，組織可以選擇對供方實施再評價的安排；再評價可以是完整的評價，也可以是針對某些領域的評價。 新版標準8.4.2 D條款要求組織“確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求”。為了滿足這項要求，組織需要實施定期的現場審核，控制進貨質量，實行持續的可靠性測試，采用嚴謹的變更批準制度并確保持續和有效的溝通。 財產控制 8.5.3 條款擴展了財產控制的外延，現在的范圍已不僅僅包括組織的顧客，也將外部供方包括在內。 這種控制可以是雙向的， 可以是外部供方對發包方組織財產的控制，也可以是組織對外部供方財產的控制。組織可能把以下財產委托給外部供方：原料；專有工具的運輸；組織的產品或服務使用到的軟件。 外部供方的財產可以是有形的，比如設備、原料、工具、裝置或圖紙；也可以是無形的，比如提供知識產權類信息。組織必須按照合同約定明確責任和義務，并且妥善保管外部供方的財產。 對于安裝或使用在組織的產品或服務上的外部供方財產，組織也需要明確對其進行識別、核查、保護并保全的責任，這也包括明確定期維修的責任。組織還要確保制定了財產丟失、財產損毀或發現不合用情況下的報告流程。 9.1.3條款和9.3條款的“分析與評價”及“管理評審”也涉及了外部供方的內容。9.1.3要求進行適當的數據信息分析與評價，且這些數據和信息是來自對供方績效的監視與測量活動。9.3.2.C7管理評審應考慮將關注外部供方的績效作為輸入內容之一，這方面信息可以包括基于對供方的監視和測量得到的風險與機遇的相關信息。

ISO14001認證和18001體 要素間如何有效兼容？ 深圳ISO14001和18001體系 包含著現實不同管理功能要素， 從表面上看， 各要素是各自獨立的要求，實際上，標準所提供的是一個系統化、結構化的管理體系， 標準中各要素既不是孤立存在的， 也不是簡單地組合，它們之間存在著緊密的內在聯系。 所以應將各個管理要素要求綜合起來考慮，協調一致， 系統地解構成一個有機整體。 因此，正確理解環境和職業管理體系的要素，搞清各要素間的相互關系和作用。 是簡歷適宜、有效的ISO14001和OHSAS18001環境和職業管理體系的關鍵， 也是做一個合格的內審員的關鍵。 標準各要素間主要存在兩種關系； 1. 深圳ISO14001和18001體系 環境因素和危險有害因素以及法律法規是制定環境和職業方針的依據； 環境和職業方針為制定目標和指標提供框架；目標和指標內容來源于環境因素， 危險有害因素，法律法規和其他要求，管理方案依據目標和指標制定， 制定管理方案后， 應實施方案，而實施方案首先需要確定環境和職業管理體系的組織機構， 分配管理職責，依據方案制定重要環境因素和危險有害因素的運行控制文件， 按文件要求來控制與重要環境因素和危險有害因素有關運行。 依據監測和測量來了解重要環境因素和危險有害因素的控制效果， 依據監測和測量結構來改進環境和職業管理體系，這種循環傳遞的關系， 促使環境和職業管理體系持續改進，不斷。 2.深圳ISO14001和18001體系 環境和職業方針， 目標和指標的實現依靠對重要環境因素和危險有害因素運 行的有效控制來支持。 重要環境因素和危險有害因素的有效控制依靠適宜的人員，設施，監測， 和測量及合規性評價來支持； 人員的能力依靠培訓支持；保持ISO14001和OHSAS18001環境和職業管理體系的有效性依靠信息交流支持； 有效的管理評審依靠監測和測量，內部審核， 協商與交流支持。 > 返回

××××××有限公司能源管理體系程序文件 組織環境及相關方控制程序 1.目的 識別、監視并評審與公司能源管理體系有關的經營環境及相關方期望或要求確保公司能源管理體系的策劃能實現預期的結果。2.范圍 本程序適用內外部環境因素和相關方期望或要求的識別和控制。3.權責 3.1公司各部門都有責任識別和控制與其相關的內外部環境因素和相關方期望或要求； 3.2總經理助理負責對識別結果進行整理，并提交管理評審； 3.3總經理負責對內外部環境因素和相關方期望或要求在公司內部的落實和應對。4.定義 4.1內部環境因素：公司價值觀、企業文化、人員能力、體系運行、過程績效等； 4.2外部環境因素：國際、國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟因素。5.控制流程序號流程圖開始1識別活動描述各部門識別與其職責范圍相關的內外部環境因素和相關方期望或要求各部門歸納整理與其職責范圍相關的內外部環境因素和相關方期望或要求執行部門批準表單各相關部門部門經理2歸納整理各相關部門部門經理公司經營環境分析報告第3頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 序號流程圖活動描述執行部門批準表單3采取應對措施就分析的結果制定相應的應對措施，如形成文件、各相關部門部門經理制定目標、傳達信息等由各相關部門對已制定好的措施各相關部門認真落實執行，主管如傳達相關方要求、資源提供等4執行應對措施總經理糾正和措施報告5效果確認由總經理對執行效果進行確認總經理N/A糾正和措施報告6更新識別每年定期進行更新識別，并形成記錄各相關部門主管總經理公司經營環境分析報告7資料歸檔在管理評審會議對相關數據進行回顧各相關部門主管N/A公司經營環境分析報告8結束由總經辦對所有涉及的資料進行統一歸檔，備查總經辦N/A公司經營環境分析報告5.2內外部環境因素識別 5.1.1在建立與持續改進能源管理體系時，公司將充分識別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰略方向相關，并影響公司實現能源管理體系ENMS預期結果能力的內部和外部環境。 5.1.2內外部環境要素識別與評估：在每年的管理評審前，由相關部門負責人進行識別并評估其適用性,具體部門及識別項目如下： 第4頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 a)管理部：內部（公司價值觀、企業文化、人員能力、體系運行、過 程能力等），外部（國際國內形勢、法律、競爭、市場、文化、社會和經濟環境等）。 b)技術部：內部（能源的性能、能源效率、能源的損耗、人員能力、知 識、業績表現等），外部（法律、技術、競爭、社會和經濟環境等）。c)銷售部：內部（活動、服務、業績表現等），外部（法律、技術、 競爭、市場、文化、社會和經濟環境等）。 d)管理者代表：內部（戰略、知識、人員能力、業績表現等），外 部（社會和經濟環境等）。 5.3相關方期望或要求識別與評估： 相關方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應商、銀行、工會、合伙人、競爭對手或社會團體或行業協會。在每年的管理評審前，由相關部門負責人進行識別并評估其適用性,具體部門及識別項目如下： a)管理者代表：所有者、合伙人、競爭對手或社會團體。b)采購部：外包加工方、供應商、競爭對手或社會團體。c)銷售部：顧客、競爭對手或社會團體。 d)管理部：員工代表、附近企業及居民、銀行、工會、社會團體。6.相關文件6.1《無》7.相關表單 7.1《公司經營環境分析報告》7.2《糾正和措施報告》 第5頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 風險和機遇的應對控制程序 文件編號：MC-NYMS-P-02版本：A0 編制：審核：批準： ××××××有限公司發布 第1頁共13頁