城市管理的體制、機制上要不 斷創新與改革。城市管理需要規范運作，更要保證城市管理的結果和效果。但從何保證卻成為一道難題。引入ISO9001標準建立 質量管理體系，通過控制“過程”從而發達“結果”。意味著城市管理工作將從此進入規范化、專業化、 標準化、常態化管理的新階段。這是政府工作解放思想、勇于創新的結晶。跳出固有模式來看待新時代的城市管理工作，大膽借用和 導入ISO質量管理體系這一理念，建立起一套城市管理新的運行、評價機制。 工作水平的客觀需要。城 市管理的規范化、標準化和常態化是城管工作水平的主要方向，ISO9001質量管理體系包含一系列質量管理方法和科學標準 ，可以在行政執法、市政養護、隊伍建設等工作中，建立符合自身改革和發展需要的質量目標、管理體系和控制方法，能夠避免以往 制度管理中拍腦袋、憑經驗的情況，將目標管理和過程管理有機地結合起來。讓每個人都明白自己的職責是什么、上級的要求是什么 、完成的標準是什么。通過對每個崗位、每項工作的科學策劃，并實施有效的“過程管理”，從而使城市管理各項工作快 速、地實現規范化、標準化、常態化認證。

iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調質量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規要求。這表明，無論誰實際執行與顧客 和監管機構溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產品或者服務的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設計開發過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施： ——新產品的設計和開發； ——現有產品的重新設計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有，宜繼續采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一