以下是:上華鎮(zhèn)建筑50430認(rèn)證要多久簡(jiǎn)單的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) |
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產(chǎn)品價(jià)格 | 電聯(lián)/套 |
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發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
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供貨總量 | 999 |
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運(yùn)費(fèi)說明 | 面議 |
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堅(jiān)持機(jī)構(gòu)認(rèn)可原則 針對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍,首先確認(rèn)是否在本機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍內(nèi),如果在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi),可予以受理;如果不在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范 圍內(nèi),則不予以受理,本著對(duì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的原則,不越紅線并堅(jiān)守認(rèn)證底線來初步確定能否受理申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍為首要原則 。 堅(jiān)持法人實(shí)體原則 基于上述審核范圍的表述,且在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的范圍內(nèi),同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)證組織還必須是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,即具有法人資 格的企事業(yè)單位。 堅(jiān)持許可資質(zhì)原則 結(jié)合申請(qǐng)認(rèn)證組織提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或許可資質(zhì)/環(huán)評(píng)驗(yàn)收材料/相關(guān)職業(yè)危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)等有效資質(zhì),來確定申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍,即以申請(qǐng)認(rèn)證組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務(wù)范圍為前提條件,當(dāng)涉及資質(zhì)時(shí),結(jié)合資質(zhì)與申請(qǐng)組織的實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行確定 審核范圍,但一定不能超過營(yíng)業(yè)執(zhí)照/許可資質(zhì)的范圍,根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證組織提供的相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)范圍所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),特別是對(duì)其工 藝流程進(jìn)根據(jù)行判斷,據(jù)此分析申請(qǐng)認(rèn)證組織的產(chǎn)品或服務(wù)是什么;與其進(jìn)行必要的溝通達(dá)成一致后,終確定申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍,并為專業(yè)小類代碼的給定和專業(yè)技術(shù)人員的支持提供依據(jù)和參考。 堅(jiān)持先“評(píng)”后“簽”原則 即受理評(píng)審后才能簽訂認(rèn)證合同的原則:審核范圍一經(jīng)確定并完成合同評(píng)審的流程后,才能與申請(qǐng)認(rèn)證組織簽訂認(rèn)證合同,并為后 續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線索,并奠定良好的審核基礎(chǔ)。 堅(jiān)持關(guān)系證明原則 關(guān)系說明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場(chǎng)所的評(píng)審界定,包括但不限于出資情況說明、公司章程、驗(yàn)資報(bào)告、法人及管 理層等具體相互關(guān)聯(lián)的證明性的文件說明,以確認(rèn)實(shí)施合同評(píng)審相關(guān)工作,并按《多場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行受理 評(píng)審。 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織審核范圍的界定示例 示例1:聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(chǎn)(產(chǎn)品僅限出口) 此申請(qǐng)認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品不在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷售,也就是說在國(guó)內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn),而此組織執(zhí)行的是出口國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)及顧客要 求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),直接定向銷往國(guó)外。這種情況下,企業(yè)不需要國(guó)內(nèi)的相關(guān)資質(zhì),同時(shí)在審核范圍的后面加上限定(產(chǎn)品僅限出 口),也就是說,企業(yè)按這個(gè)范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷售;同時(shí),申請(qǐng)認(rèn)證組織還應(yīng)提供《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表 》。 示例2:電線電纜(涉及許可要求的按全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證為準(zhǔn))的生產(chǎn) 此申請(qǐng)認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品品種較多,且也都取得了相應(yīng)的許可證和CCC,那么在這種情況下,考慮到后續(xù)認(rèn)證證 書的打印,在無法全部列明的條件下,應(yīng)采用限定的條件進(jìn)行審核范圍內(nèi)的界定,同時(shí)規(guī)避機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 示例3:汽車零部件(涉及 生產(chǎn)許可要求及CCC認(rèn)證要求的產(chǎn)品除外)的生產(chǎn) 申請(qǐng)認(rèn)證組織生產(chǎn)的汽車零部件不在CCC認(rèn)證范圍內(nèi),且也不生產(chǎn)CCC認(rèn)證范圍內(nèi)的汽車零部件的產(chǎn)品,不涉及許可證的產(chǎn)品,為規(guī) 避認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn),故進(jìn)行此范圍的限定。 示例4:石油化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品、易燃易爆品及劇毒品)的生產(chǎn) 申請(qǐng)認(rèn)證組織生產(chǎn)的化工產(chǎn)品主要應(yīng)用在石油行業(yè)且不在危險(xiǎn)化學(xué)品名錄,同時(shí)也不需要取得危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證的,以此方法 來進(jìn)行明示告知;由于化工產(chǎn)品本身具有危險(xiǎn)性,或與其他物質(zhì)組合具有燃爆的風(fēng)險(xiǎn),為避免發(fā)生危險(xiǎn),需要采取明示的方式對(duì)審 核范圍進(jìn)行限定,以控制機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 示例5:電梯的安裝和維修(特種設(shè)備許可資質(zhì)范圍內(nèi)) 企業(yè)的特種設(shè)備許可證資質(zhì)中給定的范圍為:乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動(dòng)扶梯、觀光電梯、自動(dòng)人行道、無機(jī)房電梯; 之所以加括號(hào)范圍內(nèi)的限定,是因?yàn)槠髽I(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照上比資質(zhì)上的范圍要大,如:比資質(zhì)中多了液壓電梯,故對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍進(jìn)行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續(xù)認(rèn)證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動(dòng)來看,以確定好的審核范圍為出發(fā)點(diǎn),策劃此申請(qǐng)認(rèn)證組織周期內(nèi)的具有特定目標(biāo)的一組(一次或 多次)審核的安排。根據(jù)此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業(yè)性,特別是對(duì)多名稱、多場(chǎng)所的申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核方案 的策劃過程中,要結(jié)合申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認(rèn)證、監(jiān)督審核的抽樣方案進(jìn)行一一策劃,以滿足多場(chǎng)所組織審 核策劃的實(shí)施相關(guān)要求。 從現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)看,專業(yè)審核員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核范圍進(jìn)行審核把控,并從其專業(yè)性的角度,結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行專業(yè)過程的審核,可 做到審核、專業(yè)、有效。 從認(rèn)證評(píng)定角度來看,相關(guān)專業(yè)的審定評(píng)議老師對(duì)審核案卷進(jìn)行審定,并圍繞審核范圍以及專業(yè)過程,對(duì)審核范圍的審核是否 進(jìn)行回卷后的把控, 從專業(yè)評(píng)議老師的角度,根據(jù)已審核的范圍及審核結(jié)論確定并批準(zhǔn)終的認(rèn)證范圍,即能否授予 認(rèn)證的過程。由此可以看出,雖然審核范圍和認(rèn)證范圍是不同的兩個(gè)概念,但是兩者具有密切的聯(lián)系,審核范圍是依據(jù)認(rèn)證機(jī) 構(gòu)的認(rèn)證范圍來確定的,而認(rèn)證范圍又是根據(jù)審核范圍和終的認(rèn)證結(jié)論而確定的。 可以說,審核范圍終要轉(zhuǎn)化為認(rèn)證范圍,認(rèn)證范圍是申請(qǐng)認(rèn)證組織持續(xù)改進(jìn)的方向。申請(qǐng)認(rèn)證組織所設(shè)過程或者部門職責(zé)都是以 此為主旨的認(rèn)證范圍中的產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行服務(wù)的。如以下圖所示QMS標(biāo)準(zhǔn)條款,來分析申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍,申請(qǐng)認(rèn)證組織所 設(shè)的各部門都是圍繞審核范圍且與標(biāo)準(zhǔn)條款完全融合來進(jìn)行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據(jù)可以得出合理的審核結(jié)論,并終來支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個(gè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)。申請(qǐng)認(rèn)證組織即使通過合同評(píng)審,可能還會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)審核過程以及監(jiān)督、再認(rèn)證審核過程中都 會(huì)發(fā)生變化,如:申請(qǐng)范圍調(diào)整描述,或擴(kuò)大、縮小、變更等情況的發(fā)生,這就要求重新進(jìn)行審核范圍的評(píng)審界定,或者在審核前 調(diào)整合同評(píng)審及審核策劃方案,以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認(rèn)證審核的相關(guān)要求。
iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2)新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無論誰實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通, 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國(guó)際或者 標(biāo)準(zhǔn); ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標(biāo)桿管理; ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下: ——設(shè)計(jì)開發(fā)過程; ——風(fēng)險(xiǎn)管理; ——管理評(píng)審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì); ——新的或修訂的標(biāo)識(shí); ——忠告性通知; ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔; ——改進(jìn); ——質(zhì)量計(jì)劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé),繼續(xù)改 進(jìn),直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證有限公司自成立以來,堅(jiān)持以守誠(chéng)、便捷、資源整合、促進(jìn)行業(yè)為理念,堅(jiān)守主業(yè)、專注副業(yè),深挖 河南濮陽ISO9000認(rèn)證上下游產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),以行業(yè)領(lǐng)軍為愿景,為 河南濮陽ISO9000認(rèn)證行業(yè)的發(fā)展為使命,狠抓管理、認(rèn)真學(xué)習(xí)、專業(yè)培訓(xùn),打造出一支專業(yè)化團(tuán)隊(duì),成為了行業(yè)的新星。
關(guān)于延伸驗(yàn)廠(1.1節(jié))
· 必須距離主要制造現(xiàn)場(chǎng)不大于10英里(即約16公里)并且不超過60分鐘車程;
· 允許將支持人員部署在擴(kuò)展制造現(xiàn)場(chǎng),可以更好地反映公司運(yùn)用操作。
這將確保所有IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的應(yīng)用一致性,支持IATF關(guān)于擴(kuò)展制造現(xiàn)場(chǎng)的概念,很多以前的延伸現(xiàn)場(chǎng)都不能再算,只能回到多現(xiàn)場(chǎng)“集團(tuán)認(rèn)證”上來,審核的人天將會(huì)增加。
02
審核周期(5.1.1節(jié))
· 刪除了6個(gè)月和9個(gè)月的監(jiān)督審核間隔,因?yàn)槠涫褂妙l率很低并且增加了計(jì)算監(jiān)督審核時(shí)長(zhǎng)的復(fù)雜性;
· 取消了對(duì)逾期監(jiān)督審核的吊銷,改為允許監(jiān)督審核延期3個(gè)月;
· 如果超過了監(jiān)督審核時(shí)間或再認(rèn)證時(shí)間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將直接吊銷。
03
確定審核時(shí)長(zhǎng)(5.2節(jié)和5.4節(jié))
· 增加了不符合項(xiàng)驗(yàn)證的具體增加時(shí)間,確保審核員有適當(dāng)?shù)臅r(shí)間進(jìn)行有效驗(yàn)證:
1個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)增加1-1.5小時(shí)
1個(gè)一般不符合項(xiàng)增加0.5-1小時(shí)
· 為了確保審核的有效性,多現(xiàn)場(chǎng)集團(tuán)認(rèn)證不管有幾個(gè)地點(diǎn),多允許減免審核時(shí)長(zhǎng)一律只有15%的審核人天;
· 將 的審核時(shí)長(zhǎng)減免從50%減少到30%
不符合項(xiàng)關(guān)閉需要額外的時(shí)間,現(xiàn)在改變后,無論幾個(gè)現(xiàn)場(chǎng)只有一個(gè)減免規(guī)則就是15%。
04
審核策劃(5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié))
· 組織必須在下個(gè)審核日期開始前至少90天確定審核時(shí)間,以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)資源的有效調(diào)配,不包括特殊審核;
· 組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息,以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組策劃審核;
· 如果組織沒有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提供需要的信息,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)延遲或者取消審核。
05
不符合項(xiàng)管理(5.11節(jié))
· 針對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng),組織必須在15天內(nèi)回復(fù)嚴(yán)重不符合項(xiàng),包括糾正措施和措施有效性的證據(jù);
· 自審核末次會(huì)議結(jié)束之日起,應(yīng)在30天內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)答復(fù)糾正措施的實(shí)施情況;
· 未在規(guī)定的時(shí)間對(duì)不符合項(xiàng)的管理作出回應(yīng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)將吊銷。
不符合項(xiàng)管理(100%解決)
· 一次特殊審核,以驗(yàn)證100%解決糾正措施的有效性,將100%解決狀態(tài)調(diào)整到關(guān)閉,必須在下次例行審核90天前完成;
· 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施100%解決的驗(yàn)證前30天,組織必須提前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交糾正措施。
06
遠(yuǎn)程審核(7.3節(jié))
· 遠(yuǎn)程審核可以在一定條件下用于遠(yuǎn)程支持功能的審核;
· 遠(yuǎn)程審核不允許制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行虛擬審核。
07
認(rèn)證退出過程(8.0節(jié))
· 認(rèn)證退出過程只有兩個(gè)輸入:績(jī)效投訴;監(jiān)督、河南濮陽本地再認(rèn)證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項(xiàng);
· 所有績(jī)效投訴,包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件,將通過IATF投訴管理系統(tǒng)(IATF CMS)接收;
· 針對(duì)交付績(jī)效投訴,需要安排特殊審核,已驗(yàn)證糾正措施的有效性,時(shí)間不超過認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到投訴的180天內(nèi)完成。
新出的第六版規(guī)則,比之前的嚴(yán)格了許多,特別是時(shí)間的限制。
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