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ISO9001:2008標準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質量管理體系中的應用,強調了過程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。"該條款要求組織"應按本標準的要求管理這些過程。"按照《質量管理體系的過程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內容和要求。這充分說明,新標準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎,其基本原則之一是采用過程方法管理組織。 如果采用過程方法管理過程,就抓到了要害和質量管理活動的本質。可見,只有抓好過程的管理和控制,把質量管理體系的有效性落實到產品上,才是ISO9001:2008標準的終目的。按過程方法管理組織由質量管理的基本理念所決定,是質量管理工作深化的具體體現。 采用過程方法管理質量管理體系有很多優越性:有利于對過程進行連續的控制;有利于識別過程和顧客的需求,更好地體現"以顧客為關注焦點"的原則;有利于開展質量策劃活動,明確過程的目標和要求;有利于了解、協調和確定過程內部和過程之間的相互關聯、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責和權限,加強協調合作和溝通;有利于確定過程所需的文件,增強文件的實用性;有利于加強對過程的監視、測量、數據分析和控制;有利于實施PDCA動態循環管理,實施持續改進,確程增值;有利于增強顧客滿意,使組織得到發展。 一、組織如何采用過程方法建立質量管理體系 1、按照4.1條款的要求,認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內容應涉及體系的全部過程。要識別過程,明確過程的輸入、輸出及活動,明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對過程實施監視、測量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標及如何評價過程的有效性,實施持續改進。通過策劃活動識別需求,是應用過程方法的前提和基礎。 2、要采用以過程管理為主導的方法,對現行質量管理體系進行評審,確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時,采用以過程管理為主導的方法重新設計管理體系。 3、按標準要求制定、修改質量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運行的重要依據。過程分析應成為確定質量管理體系所需文件數量的途徑,不應以文件來決定過程,而應由過程來決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎。可利用過程圖、流程圖方法加深對過程的理解,加強對過程有效運行的控制。應將采用過程方法管理組織的理念體現在體系文件中。 4、開展以過程管理體系為主導的培訓工作。應確定以過程管理為主導的培訓項目,增強全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運用過程方法的意識,自覺按過程方法的要求對體系實施管理。 5、進行質量管理體系試運行,進行內部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據評價過程、體系的有效性。 二、組織如何采用過程方法保持質量管理體系 1、組織的領導應按標準的思路和理念,以過程管理為主導建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過程得到建立、實施和保持,并提供相應的組織保證。應明確標準第4~8章是實施過程方法的范圍,0.2條款在a)~d)中強調的四個方面,是實施過程方法、保持質量管理體系的要求。 2、對每一個過程(包括產品實現所需的過程、質量管理體系體系實施所需的過程),都應按照標準4.1條款a)~f)提出的具體要求實施連續的控制。應使過程達到期望的結果,以體現過程管理的連續性。 3、將以過程為基礎的質量管理體系模式,作為一個體系的大過程實施系統的管理,把各過程有機地聯系起來。將相互關聯的過程作為系統加以識別和理解,有利于實現組織的方針和目標。過程方法應與管理的系統方法結合實施,以體現過程管理的系統性。 4、突出過程間的相互作用。應用過程方法拓寬了標準的內容和要求,如以顧客為關注的焦點、顧客滿意、質量管理體系的策劃、職責權限與溝通、資源管理、過程的監視和測量、數據分析、持續改進等。這些內容都是過程方法應用中不可缺少的重要環節,互相之間具有緊密的聯系,體現了過程管理的關聯性。 5、實現過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環節要有符合運行對象需要的合理程序,這樣過程才能有效運行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應加強監視和測量,通過數據分析反映過程中各種因素之間的動態關系,反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業績,實現過程的量化管理。這是進行過程管理和控制的兩個重要環節,體現了過程管理的可控性。 6、對過程實施PDCA動態循環管理,促進過程增值。要對每個過程循環開展策劃-實施-檢查-改進活動,及時對質量目標的實現情況、產品質量、過程能力、顧客滿意度進行考核,促進組織持續進行改進過程的能力和業績,以體現過程管理的有效性。 三、組織如何采用過程方法改進質量管理體系認證 1、開展過程的評價,識別改進的區域。對過程進行評價,應回答ISO9001:2008標準2.8.1條款提出的四個基本問題:過程已被識別并適當規定;職責是否已被分配;程序是否得到實施和保持;在實現所要求的結果方面,過程是否有效。通過過程評價,尋找改進的輸入。 2、通過對數據的收集和分析,識別改進產品、過程、體系的機會。其中,顧客(包括內部和外部)對過程輸出滿意與否的反饋,是持續改進過程的根本輸入,也是做出準確決策的依據。 3、完善質量方針,實施目標管理。明確產品、過程、體系的質量目標要求,建立目標管理體系。應不斷改進、完善、充實、提高質量方針、目標的要求,以實施改進。 4、建立有內部審核、管理評審、糾正和措施三個環節組成的自我完善機制,實施有序的管理。要以過程那為基礎,按照過程方法的要求,以過程的有效性為目的開展內部審核活動。通過故管理評審做出科學、合理的改進決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力。



iso9001:2015認證制造過程的質量控制 東莞iso9001:2015認證通過過程方法審核,對過程質量控制的內容包括以下幾個方面: 1、原材料和外購件的質量控制 原材料質量是影響產品質量的重要因素之一,企業應做到不合格的原材料不許入庫,禁止發生混料和錯料的事件。例如在基礎地理信息工程中要嚴把原始數據、原始圖紙的關,不規范的數據和圖紙不能接受。要從根本上保證原材料和外購件的質量,有效的方法是對供方的質量保證體系進行質量評審和質量監督。 2、嚴肅工藝紀律 企業要嚴格要求操作者忠實執行工藝規程,并在關鍵工序設立質量控制點,有重點地控制工序質量。 3、驗證工序能力 即驗證工序是否能穩定地加工出符合要求的產品。通過試生產,邊加工、邊檢驗、邊調試,保證工序具有生產合格產品的能力。 4、工序檢驗 在生產過程中,操作者應牢固樹立"一切為了用戶"、"下一道工序就是用戶"的觀念,要做到這一點,必須對每一道工序出產的制品進行質量檢驗。檢驗的方法包括操作者自檢、自動化檢驗、工序巡回檢驗、終檢驗。同時,工序檢驗要做到自檢、互檢、專檢三結合。 5、驗證狀態的控制和不合格品處理 驗證狀態有三種:合格狀態、不合格狀態和待檢驗狀態。對各狀態應做好明顯標記,以防混淆。 對不合格品的處理,一定要慎重,處理不妥,可能給企業帶來無法挽回的損失。如廣州某大企業生產了一批次品,當時的廠長采納了部分人"降價處理"的建議,以減少損失。結果不到三個月,一個名聲顯赫的大企業迅速陷入銷售的困境,由于產品牌子倒地,企業陷入困境。 6、檢驗設備的控制 沒有先進的檢驗設備,就不可能有高質量的產品,



物業ISO9001體系管理質量保證體系建設的基本思路。 質量保證為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,質量保證的目的是提供信任,獲信任的對象有兩個方面:一是內部的信任,主要對象是組織的領導。二是外部的信任,主要對象是客戶,由于質量保證的對象不同,所以質量保證分為內部質量保證和外部質量保證兩類。內部質量保證:在組織內部,質量保證向管理者提供信任;外部質量保證:在合同或其它情況下,質量保證向顧客或他方提供信任。信任來源于質量體系的建立和運行(包括技術、管理、人員等方面的因素均處于受控狀態),建立減少、、質量缺陷的機制,只有這樣的體系才能說具有質量保證能力。認證
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