以下是:ISO13485認(rèn)證ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證實(shí)力商家的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) |
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| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
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| 發(fā)貨期限 | 電議 |
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| 供貨總量 | 電議 |
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| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
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| 品牌 | 博慧達(dá) |
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| 地址 | 深圳 |
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| 類別 | 體系認(rèn)證 |
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以下是:ISO13485認(rèn)證ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證實(shí)力商家的圖文視頻
ISO13485認(rèn)證ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證實(shí)力商家,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司專業(yè)從事ISO13485認(rèn)證ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證實(shí)力商家,聯(lián)系人:宋明熙,電話:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,發(fā)貨地:光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈發(fā)貨到廣西省 北海市 海城區(qū)、銀海區(qū)、鐵山港區(qū)、合浦縣,以下是ISO13485認(rèn)證ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證實(shí)力商家的詳細(xì)頁面。 廣西壯族自治區(qū),北海市 民國(guó)十五年（1926年），成立北海市。北海市是古代“海上絲綢之路”的重要始發(fā)港，中國(guó)早的對(duì)外通商口岸之一，歷史上是云貴、川、桂、湘、鄂等省與海外貿(mào)易的主要商品集散地之一；同時(shí)，也是歷史文化名城、是中國(guó)西部地區(qū)列入全國(guó)首批14個(gè)進(jìn)一步對(duì)外開放的沿海城市，是中國(guó)西部同時(shí)擁有深水海港、全天候機(jī)場(chǎng)、高速鐵路和高速公路的城市，曾入選“中國(guó)宜置業(yè)百佳縣市”，并獲得中國(guó)十大秀美之城。
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn) 廣西北海AS9100認(rèn)證的廠家，我公司位于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈，交通方便、運(yùn)輸方便，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)優(yōu)勢(shì)明顯。公司主要產(chǎn)品為 廣西北海AS9100認(rèn)證。 我公司與各大合作伙伴建立了良好的合作關(guān)系。公司一直致力于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量的研發(fā)，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)和廣大員工的不懈努力，公司不斷取得喜人的成績(jī)。我公司秉承：誠(chéng)信做人， 踏實(shí)做事的原則，堅(jiān)信：天道酬勤，致臻方達(dá)。我們相信憑借公司所有員工的誠(chéng)信品德，以及質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品，心貼心的服務(wù)，定能與各地朋友共同長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展!
加強(qiáng)了上市后監(jiān)督的要求
新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確上市后監(jiān)督要求，標(biāo)準(zhǔn)增加了術(shù)語“上市后監(jiān)督”，闡述上市后監(jiān)督是指“收集和分析
從已經(jīng)上市的醫(yī)療器械獲得經(jīng)驗(yàn)的系統(tǒng)過程”，新版標(biāo)準(zhǔn)在 8.2.1 反饋、8.2.2 抱怨處理、8.2.3 向監(jiān)管
機(jī)構(gòu)報(bào)告，8.3.3 交付之后發(fā)現(xiàn)不合格品的響應(yīng)措施、8.4 數(shù)據(jù)分析及 8.5 改進(jìn)，都對(duì)上市后監(jiān)督規(guī)定了
新要求。
加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理要求
在新版標(biāo)準(zhǔn)“0.2 闡明概念”中，提出“當(dāng)用術(shù)語‘風(fēng)險(xiǎn)’時(shí)，該術(shù)語在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的應(yīng)用是關(guān)于醫(yī)療器械
的或性能要求或滿足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標(biāo)準(zhǔn)僅在 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃、7.3.2 設(shè)計(jì)開
發(fā)輸入提出風(fēng)險(xiǎn)管理的要求不同，新版標(biāo)準(zhǔn)在采購(gòu)過程及外部供方控制、軟件確認(rèn)過程、培訓(xùn)策劃、反饋
息收集等要求中均提到風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別及管理控制，從而進(jìn)一步擴(kuò)展了風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用范圍，這將是醫(yī)療器械組
織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標(biāo)。準(zhǔn)加強(qiáng)了風(fēng)險(xiǎn)管理要求，不僅對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管
理，而且明確了對(duì)質(zhì)量管理體系的過程實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，提出“應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法控制質(zhì)量管理體系
所需的適當(dāng)過程”（新版標(biāo)準(zhǔn)4.1.2b）。這和 2003 版標(biāo)準(zhǔn)有著明顯的變化。
管理評(píng)審
管理評(píng)審是ISO13485質(zhì)量管理體系 整體運(yùn)行的重要組成部分。管理者代表應(yīng)收集各方面的資訊供 管理者評(píng)審。 管理者應(yīng)對(duì)試運(yùn)行階段的體系整體狀態(tài)做出的評(píng)判，對(duì)體系的適用性、充分性和有效性做出評(píng)價(jià)。依據(jù)管理評(píng)審的結(jié)論，可以對(duì)是否需要調(diào)整、修改體系做出決定，也可以做出是否實(shí)施第三方認(rèn)證的決定。
當(dāng)組織按上述步驟建立ISO13485質(zhì)量管理體系 ，還需著重注意幾個(gè)問題。
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