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品牌 | 博慧達 |
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類別 | 體系認證 |
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ISO9000鏍囧噯鍏蟲敞鐩爣綆$悊鎬濇兂 2015-06-30 鐩爣綆$悊妯″紡鐨勪紭鐐歸潪甯告樉钁楋細棣栧厛錛屽畠浣跨粍緇囩殑榪愪綔鏈変簡鏄庣‘鐨勬柟鍚戯紝浣挎瘡涓漢閮芥槑紜簡鍔姏鐨勭洰鏍囷紱鍏舵錛屽畠緇撳悎浜嗕漢鎬х鐞嗙殑鎬濇兂錛屼績浣挎潈鍔涗笅鏀撅紝寮鴻皟鍛樺伐鑷垜鎺у埗 錛屽彲浠ュ厖鍒嗘縺鍙戝憳宸ョ殑縐瀬鎬э紱鍐嶆錛屽畠涓轟笟緇╃殑媯€鏌ュ弽棣堝拰鏁堟灉璇勪環鎻愪緵浜嗘洿涓哄瑙傜殑鍩虹銆傛濡傜洰鏍囩鐞嗙殑鍒涘浜烘潨鎷夊厠鎸囧嚭鐨勶細鍑℃槸宸ヤ綔鐘跺喌鍜屾垚鏋滅洿鎺ュ湴銆佷弗閲嶅湴褰卞搷鐫€緇勭粐鐨勭敓瀛樺拰綣佽崳鍙戝睍鐨勯儴闂紝鐩爣綆$悊閮芥槸蹇呴渶鐨勩€?浼楁墍鍛ㄧ煡錛孖SO9000鏍囧噯娉ㄩ噸榪囩▼綆$悊鐨勬€濇兂銆傛湰鏂囨墍瑕侀槓榪扮殑瑙傜偣鏄紝ISO9000鏍囧噯涔熷弽鏄犱簡鐩爣綆$悊鐨勬€濇兂錛屽茍灝嗚秺鏉ヨ秺閲嶈鐩爣綆$悊鐨勬€濇兂銆?榪欎竴鐐逛粠94鐗堟爣鍑嗕腑宸插彲鐪嬪嚭绔€€侷SO9001-94鐗堟爣鍑嗘寚鍑猴紝鈥滆礋鏈夋墽琛岃亴璐g殑渚涙柟綆$悊鑰咃紝搴旇瀹氳川閲忔柟閽堬紝鍖呮嫭璐ㄩ噺鐩爣鍜屽璐ㄩ噺鐨勬壙璇衡€濄€傚熀浜庤繖涓€鏉℃鐨勮姹傦紝浜嬪疄涓婏紝鏈変簺緇勭粐鍦ㄨ瘡鏍囩殑榪囩▼涓凡鎴栧鎴栧皯鍦板鍏ヤ簡鐩爣綆$悊鐨勫仛娉曪紝鍏剁敤浜庝績榪涜川閲忕洰鏍囩殑瀹炵幇銆傞仐鎲劇殑鏄紝鍥犱負94鐗堟爣鍑嗕腑瀵硅川閲忕洰鏍囩殑姒傚康鎻忚堪寰楁瘮杈冩ā緋婏紙娌℃湁瀹氫箟 錛夎€屼笖涔熸病鏈夋槑紜仛娉曪紝鎵€浠ュ悇鏈夊悇鐨勫仛娉曪紝瀵煎叆鐨勭▼搴︿篃鍚勫紓銆備粠鍙︿竴鏂歸潰鏉ヨ錛岃繖縐嶆ā緋婁篃瀵艱嚧浜嗘煇浜涚粍緇囧湪璐爣榪囩▼涓濡備綍淇濊瘉璐ㄩ噺鐩爣寰椾互瀹炵幇涓嶅緢閲嶈錛岀敋鑷沖皢璐ㄩ噺鐩爣鐨勭鐞嗘祦浜庡艦寮忋€? 94鐗堟爣鍑嗕腑鐨勭己鐐瑰湪2000鐗堟爣鍑嗭紙CD1錛変腑寰楀埌浜嗙籂姝c€傛垜浠敞鎰忓埌錛?000鐗堟爣鍑嗭紙CD1錛変腑宸茬粡姣旇緝椴滄槑鍦板弽鏄犱簡鐩爣綆$悊鐨勬€濇兂銆?璁╂垜浠厛鐪嬬湅ISO/CD1 9000-2000銆婃蹇靛拰鏈銆嬫爣鍑嗭紝璇ユ爣鍑嗗鈥滆川閲忕洰鏍団€濊繘琛屼簡鏄庣‘鐨勫畾涔夛細鈥滆川閲忕洰鏍囨槸緇勭粐鎵€榪芥眰鐨勬垨鏃ㄥ湪涓庤川閲忔柟閽堢殑瀹炵幇鏈夊叧鐨勬柟闈€傛敞錛氶€氬父錛屼竴涓粍緇囩殑璐ㄩ噺鐩爣鏄畾閲忕殑騫朵笖鍏跺疄鐜版槸鍙楁帶鐨勶紙4.2.2.14錛夆€濄€傚茍榪涗竴姝ユ寚鍑鴻川閲忕洰鏍囩殑浣滅敤鏄細鈥滆川閲忕洰鏍囩殑鍒跺畾涓虹粍緇囨彁渚涗簡涓€涓叧娉ㄧ殑鏂瑰悜銆傝繖浜涚洰鏍囩‘瀹氫簡棰勬湡鐨勭粨鏋滐紝浠庤€屽紩瀵肩粍緇囧埄鐢ㄥ叾璧勬簮杈懼埌榪欎簺緇撴灉銆傗€濅笉鍙惁璁わ紝榪欐槸瀵?4鐗堟爣鍑嗙殑涓€涓槑鏄劇殑鏀硅繘銆?涓嶄粎濡傛錛岃繕鎸囧嚭鈥滆川閲忕鐞嗕綋緋繪槸緇勭粐鐨勭鐞嗕綋緋諱腑鑷村姏浜庤揪鍒板叾璐ㄩ噺鐩爣鐨勯偅 閮ㄥ垎鈥濓紝灝嗚川閲忕洰鏍囧湪璐ㄩ噺綆$悊浣撶郴涓殑鍦頒綅鎻愬埌鏈€楂樸€傛爣鍑嗚繕瑙勫畾璐ㄩ噺綆$悊浣撶郴涓€?鏈€楂樼鐞嗚€呯殑浠誨姟鏄細 鈥斺€斾負緇勭粐寤虹珛璐ㄩ噺鏂歸拡鍜岃川閲忕洰鏍囷紱 鈥斺€旂‘淇濆緩绔嬪拰淇濇寔璐ㄩ噺綆$悊浣撶郴浠ュ疄鐜拌繖浜涚洰鏍囷紱 鈥斺€旂‘淇濊幏寰楀繀瑕佺殑璧勬簮錛? 鈥斺€斿皢杈懼埌鐨勭粨鏋滀笌璁懼畾鐨勭洰鏍囩浉姣旇緝錛? 鈥斺€斿喅瀹氬叧浜庤川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣鐨勬帾鏂斤紱 鈥斺€斿喅瀹氭敼榪涚殑鎺柦銆傗€? 鑷蟲錛屾垜浠儕鍠滃湴鍙戠幇錛屼笂榪版弿榪頒笌鐩爣綆$悊鐨勬€濇兂鍑犱箮瀹屽叏鍚誨悎銆?鍐嶇湅鐪婭SO9000緋誨垪鏍囧噯涓敤浜庢寚瀵兼搷浣滅殑ISO/CD1 9001-2000鏍囧噯錛屾垜浠暀鎰忓埌錛?ISO/CD1 9001-2000鏍囧噯鏉℃鎵€鎻忚堪鐨勫唴瀹圭敋鑷沖凡瀹屾暣鍦板寘鎷簡鐩爣綆$悊瀹炴柦鐨勫悇涓樁孌點€? 棣栧厛錛屾爣鍑?.6.b錛夋槑紜瀹氭渶楂樼鐞嗚€呭簲鈥滅‘瀹氳川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣鈥濄€? 鈥斺€旇繖鏄洰鏍囩鐞嗗疄鏂戒腑鐨勭‘瀹氭€諱綋鐩爣闃舵銆? 鍏舵錛屾爣鍑?.4.1涓瀹氣€滅粍緇囧簲鍦ㄥ叾鐩稿簲鐨勮亴鑳藉拰閮ㄩ棬寤虹珛鏂囦歡鍖栫殑璐ㄩ噺鐩爣鈥濄€? 鈥斺€?榪欐槸鐩爣綆$悊瀹炴柦涓殑鐩爣鍒嗚В闃舵 鍐嶆錛屾爣鍑?.1瑙勫畾鈥滅粍緇囧簲紜畾騫舵彁渚涘繀闇€鐨勮祫婧愶紝浠ヤ繚璇佽川閲忎綋緋誨緱浠ュ緩绔嬪茍鏀硅繘 鈥濄€? 鈥斺€旇繖鏄洰鏍囩鐞嗗疄鏂界殑璧勬簮閰嶇疆闃舵銆? 鏈€鍚庯紝鏍囧噯5.6瑙勫畾鈥滅鐞嗚瘎瀹¤嚦灝戝簲瀵逛互涓嬭緭鍏ヨ繘琛屾瘮杈冨拰璇勪及錛歞錛夌粨鍚堢幇琛岃川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣姣旇緝錛岀‘瀹氶闃層€佺籂姝e拰鏀硅繘鎺柦鐨勬晥鏋溾€濆強鈥滈€傜敤鏃訛紝綆$悊璇勫鐨勮緭鍑哄簲鍖呮嫭涓嬪垪鏂歸潰鐨勮繍浣滆鍒掔殑鎯呭喌鎴栦慨鏀癸細b錛夎川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣鈥濄€傗€斺€旇繖鏄洰鏍囩鐞嗗疄鏂戒腑鐨勬鏌ュ拰鍙嶉闃舵銆? 鎹㈠彞璇濊錛?000鐗堬紙CD1錛夋爣鍑嗕腑宸茬粡鍖呭惈浜嗗璐ㄩ噺鐩爣榪涜綆$悊鐨勫仛娉曪紝鐢ㄦ埛瀹屽叏鍙互鍦ㄨ瘡鏍囪繃紼嬩腑鎸夌収鏍囧噯鐨勬寚寮曞鍏ョ洰鏍囩鐞嗙殑鍋氭硶銆?闇€瑕佽鏄庣殑鏄紝鐩爣綆$悊鐨勮寖鐣存槸寰堝箍鐨勶紝ISO9001-2000鐗堬紙CD1錛夋爣鍑嗘弿榪扮殑鏄€?璐ㄩ噺鐩爣綆$悊鈥濓紝鍗抽噰鐢ㄧ洰鏍囩鐞嗙殑鎬濇兂錛屾寜鐓х洰鏍囩鐞嗙殑鍋氭硶錛屼績浣跨粍緇囩殑璐ㄩ噺鐩爣寰椾互瀹炵幇錛屽茍灝嗚鍋氭硶浣滀負璐ㄩ噺綆$悊浣撶郴鐨勪竴閮ㄥ垎鍔犱互鏍囧噯鍖栧拰鍒跺害鍖栥€? 緇間笂鎵€榪幫紝絎旇€呰涓猴紝铏界劧鏈€緇堢殑ISO9000-2000鐗堟爣鍑嗗皻鏈嚭鍙幫紝浣嗘垜浠嚦灝戝彲浠ヤ粠 CD1鐗堟爣鍑嗕腑鏈夊叧璐ㄩ噺鐩爣綆$悊鐨勫ぇ閲忔弿榪幫紝鑾峰緱榪欐牱涓€涓俊鎭紝閭e氨鏄?000鐗堟爣鍑嗗皢 瓚婃潵瓚婇噸瑙嗙洰鏍囩鐞嗙殑鎬濇兂銆? 鍙﹀錛岀瑪鑰呰繕璁や負錛屽湪鏄庣‘璐ㄩ噺鐩爣綆$悊鐨勮姹傛柟闈紝CD1鐗堟爣鍑嗚緝涔?4鐗堟爣鍑嗏€滃皬鑽鋒墠闇插皷灝栬鈥濈殑灞€闈㈢殑紜湁寰堝ぇ鐨勬敼榪涳紝浣嗕粛澶勪簬鈥滅姽鎶辯惖鐞跺崐閬潰鈥濈殑灞€闈€?鏈€緇堢殑2000鐗堟爣鍑嗗簲璇ュ畬鍏ㄦ憟寮冪洰鍓嶁€滅姽鎶辯惖鐞跺崐閬潰鈥濈殑鍋氭硶錛屾槑紜湴鎻愬嚭鐩爣綆$悊鐨勬€濇兂錛岀敋鑷沖皢鐩爣綆$悊鐨勬€濇兂鎺ョ撼涓篒SO9000鍩烘湰鎬濇兂涔嬩竴錛屽皢鍏舵槑紜垪榪汭SO9000璐ㄩ噺綆$悊鍘熷垯涓幓銆傝繖鏍鳳紝涓€鏉ュ騫垮ぇ鏍囧噯鐢ㄦ埛鐨勫疄闄呮搷浣滃叿鏈夋洿澶х殑鎸囧鎰忎箟錛屼簩鏉ュ彲浠ユ洿澶х▼搴﹀湴浣撶幇鏍囧噯涓庣幇浠g鐞嗘€濇兂鎺ヨ建鐨勪紭瓚婃€с€?
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ISO14001:2015體系的環境因素與其他要素之間的關系 ——在“5.2環境方針”中明確:a)適合于ISO14001組織的宗旨和所處的環境,包括其活動、產品和服務的性質、規模和環境影響;環境影響是需要在6.1.2環境因素中確定的,所以環境方針是否制定的適宜、具有可操作性,6.1.2環境因素是其非常重要的信息輸入 ——在應對風險和機遇的措施方面,“6.1.1總則”中明確:“應確定與環境因素(見6.1.2)、合規義務)(6.1.3)、4.1/4.2中識別的其他問題和要求相關的需求應對的風險和機遇,以: a) 確保環境管理體系能夠實現其預期結果; b) 或減少不期望的影響,包括外部環境狀況對組織的潛在影響 c) 實現持續改進 ——在“6.1.3合規義務”中明確:“組織應:a)確定并獲取與其環境因素有關的合規義務”。這表明組織在考慮合規義務時要有針對性,應是與環境因素有關的 ——在“6.1.4措施的策劃”中明確:“組織應策劃:a)采取措施管理其:1)重要環境因素”。這表明應對風險和機遇的措施策劃要突出重點,要應用6.1.2中確定的重要環境因素 ——“6.2.1環境目標”中明確:“組織應針對其相關職能和層次建立環境目標,此時必須考慮組織的重要環境因素及相關的合規義務,并考慮其風險和機遇。”這表明組織在策劃環境目標時,應對6.2.1中確定的重要環境因素予以考慮,當然這并不意味著每一個重要環境因素都需要建立環境目標 ——“7.2能力”中明確:“c)確定其環境因素和環境管理體系相關的培訓需求。”意味著在確定培訓需求和實施培訓時,應關注6.1.2環境因素實施的結果,將其納入培訓內容。組織員工對環境因素的把握也是人員能力的組成部分 ——“7.3意識”中明確:“b)與他們的工作相關的重要環境因素和相關的實際或潛在的環境影響” ——“8.1運行策劃和控制”中明確:“組織應建立、實施、控制并保持滿足環境管理體系要求以及實施6.1和6.2所識別的措施所需的過程,通過: a) 建立過程的運行規則 b) 按照運行規則實施過程控制” ——“8.2應急準備和響應”中明確:“組織應:a)通過策劃的措施做好響應緊急情況的準備,以或減輕它所帶來的不利環境影響。”這意味著在策劃應急準備和響應的措施時,組織應非常清楚自身存在的緊急情況,且這種情況會帶來不利的環境影響。所以6.1.2環境因素也是策劃措施時非常重要的信息輸入 ——在監視、測量、分析和評價方面,“9.1.1總則”中雖然沒有明確指出與6.1.2環境因素的關聯,但在要素中明確要組織監視、測量、。分析和評價其環境績效,而環境績效的定義就是“與環境因素的管理有關的記下”,所以在策劃9.1.1的時候,諸如:a)監視和測量的內容;b)適用時的監視、測量、分析與評價的方法;c)評價組織環境績效所依據的準則和適當的參數;d)何時應適時監視和測量;e)何時應分析和評價監視和測量的結果 ——“9.3管理評審”中明確指出:“管理評審應包括對下列事項的考慮:……b)以下方面的變化:……3)其重要環境因素。”這表明6.1.2環境因素有關重要環境因素的變化信息也應作為管理評審的輸入,為評審環境管理體系的持續適宜性、充分性和有效性提供信息 從上可以看出,環境因素是環境管理體系主線的源頭。環境因素識別與評價的結果,即重要環境因素將直接應用于措施的策劃、環境目標的制定、運行策劃和控制和應急準備與響應,目的是控制與重要環境因素有關的運行與活動及潛在的緊急情況,使這些活動在規定的條件下進行;監視、測量、分析和評價這一條款的要求也是針對于可能影響組織環境績效的運行與活動,監視的內容包括組織的環境績效、目標的實施和有關的運行控制等內容,并對出現的各類問題加以糾正,采取糾正措施。這樣,在重要環境因素的管理上就構成一個PDCA循環,使其成為環境管理體系的主線 總之,環境因素是環境管理體系管理的核心,對環境因素的識別、評價的準確和合理,也會直接影響環境管理體系實施的成功。
但由于內審的頻次低,不能滿足對各具體過程進行日常監視和測量的需要,也不能滿足一個具體過程PDCA循環的要求。因此,受審核方應針對不同的過程,至少采用一種適合的
監測方法。通常,應對連續的過程采用連續的監測方法或明確規定監測的頻次,定期進行監測。如現場的產品標識、產品防護、文件控制。質量記錄控制、工藝執行情況、環境要求
、產品檢驗試驗過程是否按規定執行,結果是否有效,均可采用日常工作檢查的方式。根據各部門職能的分配情況,檢查可能有如下幾種:一是該過程的責任部門對相關部門的檢查
把握ISO9001:2015標準的要求進行現場審核,是關系到審核有效性的問題。筆者體會到,在現場審核過程中,既要把握住ISO9001:2015標準新增加內容的審核,更要采用PDCA過程
方法的審核思路,才能達到預期的審核效果,滿足按照ISO 9001:2015標準進行審核的要求。
ISO90012015標準的每一項要求均可視為一個過程。設計、采購、生產、檢驗是過程,文件控制、質量記錄控制、培訓等也可視為過程(支持過程)。ISO 9001:2015標準
要求,組織應按過程方法建立質量管理體系,并將對質量管理體系過程的監視和測量作為一個要求納其中,對測量的結果進行分析、改進。簡言之,組織每做一件事(一個過程),
都應有規定并按規定做,然后對結果進行檢查, 對檢查的結果進行分析、改進。咨詢機構進行第三方審核,也 應按PDCA循環進行。
下面,結合ISO 9001:2015標準的要求,說明按PDCA方法進行審核的思路。
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