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【ISO9001認證ISO13485認證正規】

更新時間:2025-01-06 14:30:33 瀏覽次數:3    公司名稱: 博慧達企業管理咨詢有限公司

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產品參數
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品牌博慧達
地址深圳
類別體系認證
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例二:“檢驗過程”(以制造業進貨檢驗為例)的審核
 
1. P(計劃、準則、規定)。查檢驗計劃、規程及產品標準,各類原材料、零部件、外協件檢驗試驗項目、方法、抽檢的數量、合格判斷準則是否明確,并從專業角度判斷試驗項目
 
是否合理。
 
2. D(按計劃或規定執行)。采取分層抽樣的方法,查各類材料(零部件、外協件)的檢驗、試驗記錄和報告,包括:
 
(1)對照進貨臺帳檢查是否按批次檢驗;
 
(2)檢驗項目是否齊全,抽檢數是否準確;
 
(3)原始記錄中的檢測數據是否可靠;
 
(4)試驗報告中的數據與原始記錄的計算結果是否一致,對照產品標準檢查結論是否正確;
 
(5)對不合格是否進行加倍試驗(有加倍試驗要求的),追查加倍試驗的結果;
 
(6)對允許緊急放行的產品,檢查其申請、批準手續和所留樣品的試驗結果。

【ISO9001認證ISO13485認證正規】



但由于內審的頻次低,不能滿足對各具體過程進行日常監視和測量的需要,也不能滿足一個具體過程PDCA循環的要求。因此,受審核方應針對不同的過程,至少采用一種適合的
 
監測方法。通常,應對連續的過程采用連續的監測方法或明確規定監測的頻次,定期進行監測。如現場的產品標識、產品防護、文件控制。質量記錄控制、工藝執行情況、環境要求
 
、產品檢驗試驗過程是否按規定執行,結果是否有效,均可采用日常工作檢查的方式。根據各部門職能的分配情況,檢查可能有如下幾種:一是該過程的責任部門對相關部門的檢查
 




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 C(check),即受審核方對質量管理體系的各過程是否達到預期效果的自我檢查。審核時,應確認受審核方是否對各過程的實施情況進行了自我檢查(這是ISO 9001:2015
 
標準8.5.1條款“過程的監視和測量”的要求)。受審核方應在質量管理體系文件中明確各過程監測的特性(如監測活動的方法、頻次、所需資源、結果等),并盡量明確度量指標
 
。過程的監視和測量的方法有內部審核、工作質量檢查、過程輸出點測量、過程有效性評價、顧客滿意程度調查等。統計工具是過程測量的有效手段,內審是進行過程監測的方法之




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