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ISO9000質量管理體系與傳統醫院管理模式的不同點   傳統的醫院管理模式要點有:(1)以科室為主要質量管理單位進行局部質量控制,由質量管理人員對質量負責,少數人參加質量管理、接受質量教育;(2)以疾病為中心、事后控制的質量管理模式;(3)質量工作一年一總結,來年定計劃,科室僅追求完成任務;(4)僅限于對醫療技術、醫療效果進行質量控制。   ISO9000族質量管理體系要點有:(1)以院長為質量管理核心進行質量控制,院長對質量管理體系負全責,全員參與質量管理,全員接受質量教育;(2)以病人為中心,事前、事中、事后全過程控制的質量管理模式;(3)質量工作形審核的三審機制,并制定措施、改正措施兩個控制程序,樹立質量工作持續改進、永無止境的觀念;(4)圍繞醫療技術、醫療效果,涵蓋醫療、醫技、護理、教學、人力資源、基礎設施、醫療環境、藥品及器械采購、科研開發、信息分析、財務預決算的質量控制。   ISO9000質量管理體系運行情況可以看出:(1)確立院長對質量管理體系負責制,扭轉了過去由醫務科、質控科負責質量的3項不足:①局限性;②效率不高、不具號召力;③員工對質量工作不重視。(2)通過運行20多個控制程序,杜絕了過去管理工作的5項漏洞:①規范醫療、醫技操作行為,杜絕違背《作業指導書》的操作、杜絕人員無證上崗現象、杜絕醫療事故;②規范了上至院長、科主任,下至鍋爐工的人員職責,杜絕人浮于事、因人設崗現象;③完善基礎設施、改善就醫環境;④規范采購過程,杜絕采購時無合格供方證明的現象;⑤建立醫療設備操作規則及維護保養制度,減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費。   綜上所述,ISO9000質量管理體系有傳統質量管理體系所不具備的、系統化、標準化、國際化、科學化的特質,能有效地發現問題、解決問題、改進不足,提供給醫院不斷完善、持續發展的支撐平臺。   2 成功實施ISO9000質量管理體系能明顯增加醫院的社會效益和經濟效益   ISO9000質量管理體系所產生的效益可概括為:增源節流。即通過管理提高質量、增加收益;通過管理降低成本、節約開支。醫改和藥改對醫院的沖擊是不容忽視的,提高質量與降低成本是醫院永遠不變的策略 。   建立并運行ISO9000質量管理體系的投入主要有:咨詢費、認證費、監督審核費、文件成本、相關設備成本以及人力資源投入。而運行后的回報包括:杜絕醫療事故減少的支出;降低醫療設備損耗減少的支出;降低醫療成本減少的支出;精簡機構設置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫療服務、醫療技術、醫療效果帶來有形資產的增加;同時因提高聲譽、知名度、醫院形象帶來無形資產等社會效益的增加是十分明顯的。   由此可見,醫院為ISO9000質量管理體系的投入是一個相對較小的成本,其投入隨時間而減少,而醫院獲得的回報與體系運行有效程度、與時間成正比。建立一個成功的體系如同為醫院的宏偉目標打下堅實的基礎,在這個基礎之上才有更輝煌的業績。   3 有效防止ISO9000質量管理體系運行失敗風險的方法和措施   醫院運行ISO9000質量管理體系沒有起色的原因主要有:(1)體系建立不完善;(2)體系運行不到位;(3)說一套、做一套,不能改變習慣做法,存在文件和運行“兩層皮”現象;(4)沒有堅持運行下去。   風險是指某一行動的結果具有多樣性,從以上4點可以看出,醫院運行ISO質量管理體系確實存在運行失敗的風險。從醫院體系運行實例可找到有效的途徑:(1)由醫院高、中、低3個階層共同構建、支撐ISO9000質量管理體系。以管理者為出發點,大力推動貫徹ISO9000族標準進程;以中層骨干精英為中堅力量,實現質量目標、落實考核方案、改進管理方式;贏得員工支持,把理論落實到實踐中。(2)不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認證后,仍通過內審和實際運行精益求精地改進質量管理體系,再先進的體系也必須通過持之以恒的有效運行和時間的驗證才能充分體現其價值。(3)從根本上改變習慣做法,接受標準化、規范化的工作方式,完成把松散的管理納入到 科學、正規的管理的轉變。   4 醫院的等級評定與ISO9000質量認證是相輔相成的,具有相符性   醫療機構等級評定制度將醫院劃分為三級九等,醫院的等級往往和醫院的醫療質量、醫院形象劃上等號。近年來醫院的等級評定越來越重視“以病人為中心”的理念。衛生部提出了醫院評級的“六重三不”原則:重服務、重管理、重質量、重、重基礎、重保障,不搞運動、不搞形式、不弄虛作假。   ISO9000質量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關方的需求和期望,體現重服務原則;第二步是確定全院質量方針和質量目標,體現重質量原則;第三步是確定實現質量目標必需的過程、職責,體現重原則;第四步是確定實現質量目標必需的資源,體現重基礎、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率,體現不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產生原因的措施,體現重質量、重原則;第七步是建立持續改進質量管理體系的過程,體現重管理原則。   由此可見,建立質量管理體系與醫院等級評定的目的、宗旨一致,有效運行質量管理體系的醫院必將符合醫院等級評定要求,通過ISO認證的醫院更容易通過等級評定,成功實施ISO質量管理體系為醫院等級評定打下堅實的基礎,二者相輔相成,具有一致相符合性。   5 ISO9000質量管理體系能更有效地醫療事故和醫療糾紛  ISO9000質量管理體系可以從體制上有效和減少醫療事故、醫療糾紛,傳統管理體制通過事實發現不合格則給予當事人經濟處罰。ISO9000質量管理體系的機制是通過內部審核、管理評審、外部審核3個審核程序發現不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應的糾正措施、措施―――實施糾正措施、措施―――跟蹤、評價、驗證實施措施的有效性―――無效時進一步改進―――有效時記錄并納入體系。      ISO9000質量管理體系把單一的醫院質量管理模式轉變為的醫院質量管理模式,樹立起“以病人為中心”的服務觀念,提供優質醫療服務、醫療質量,規范就醫行為、減少醫患糾紛,為醫院的長遠發展提供了有力的保障和新的起點。為了積極貫徹中央《質量振興綱要》精神,適應21世紀醫院質量管理現代化的新形式,適應新時期衛生事業奮斗目標的要求,有必要在醫院運行ISO9000質量管理體系,逐步實行醫院ISO9000質量體系認證制度。




iso9001:2015標準與生二胎的關系? 一、生二胎的形勢分析(4.1 理解組織及其環境) 1、外部環境分析(4.1 理解組織及其環境 <確定外部因素>) 政策與法律 1)《人口與計劃生育法》規定: 提倡一對夫妻生育兩個子女,自己家庭符合法律條件 2)以XX省為例:根據《XX省人口與計劃生育條例》、《XX省職工生育保險規定》規定,女職工生育享受產假128天 社會和文化 1)生活方式:隨著生活的寬松,二胎讓寶寶不再孤獨 2)社會保障:分擔撫養老人的責任——社會保障現在還不健全,以后小孩撫養老人負擔減輕 經濟 現在每年的通貨膨脹上升,貨幣貶值、利率降低,與其把錢存在銀行貶值,還不如作長期投資——生二孩 技術 即便是高齡產婦,在現有醫療條件下,仍基本可確保; 2、內部環境分析(4.1 理解組織及其環境 <確定內部因素>) 誰來帶:雙職工家庭,雙方父母年紀都大了(70歲左右),照顧孩子有困難;全職保姆一月七千,費用高;產假四個月,產后到3歲前需要有人帶娃;要么父母帶,要么自己辭職回家帶; 怎么養:與丈夫一起工資每月1萬左右; 咋教育:幼兒園放學是4點,自己下班是5點半;丈夫也一樣;誰來接小孩? 二、家庭成員及其他人的各類意見收集(4.2 理解相關方的需求和期望) 三、經家庭會議討論,整個事情涉及以下方面(4.2確定質量管理體系的范圍) 雙方父母、自己一家三口一起來負責生育和撫養第二胎小孩的所有工作,包括:二孩的生產、撫育、培養等,時間從小孩出生前一年起到長大成人-18歲。 四、生二胎還可能涉及到的事情有:(4.4質量管理體系及其過程<建立、實施、保持和持續改進所需過程>) 1、母嬰用品和其他物品的購買(8.4采購); 2、撫育、教養(8.5生產和服務提供); 3、小孩就讀學校的考慮(7.1.4過程運行環境)…… 五、家庭會議選舉負責人,并且負責人須接著完成以下事項 整個事情由家庭之主——自己丈夫來領導與管理,丈夫也承諾一定當一個好的老公和爸爸(5.1領導作用與承諾) 丈夫給這次二胎行動定了幾個原則:母子為先、實現優生優育、全家都要參與、爭取不惑得子(5.2 質量方針) 丈夫給家庭每個成員都作了分工,母親負責家務,父親負責照顧大小孩管理,自己負責賺錢養家(5.3組織的崗位、職責和權限) 孩子出生后,坐月子時,再請姐姐到家一起照顧產婦(8.1運行策劃和控制 <外包>) 六、生二胎可能會面臨哪些麻煩或便利?(即風險或機遇) 決定要生二胎后,丈夫每天晚上休息不好,白天也是眉頭緊鎖,經妻子詢問才知道,丈夫在擔心,怕有些事情考慮不周到,得到不好的結果。于是與妻子一起討論一下,在整個二孩生產和培養過程中,有哪些重要問題需要考慮:(6.1應對風險和機遇的措施<風險和機遇的識別>) 1)現在妻子已經36歲了,且有120斤重,屬于高齡高危產婦,生產時母嬰是個問題。 2)誰來帶?父母年齡大,自己雙方都上班,請保姆又貴,沒人帶小孩; 3)怎么養?小孩將來開支是一個很大負擔,有經濟壓力; 4)二胎有可能生的還是個女孩; 5)咋教育?自己現在是租的房子,沒有自己房子,將來想上好的學校有困難。 6)可以享受128天產假(是一個機遇) 針對以上問題,夫妻分別制定了對策(6.1.2 策劃風險和機遇的措施): 七、針對所有風險和機遇等,夫妻一起確定重要事情的目標(6.2質量目標及其實現的策劃) 八、變更策劃(6.3變更的策劃) 以上經過討論確定的事項,都要按原計劃執行,如有變化,須知會到相關人員,并再次討論解決辦法。 九、生娃的相關資源準備 夫妻雙方開始跟父母打好招呼,并事先在老家物色保姆(7.1.2人員) 準備小孩和孕婦用品及場所(7.1.3基礎設施) 夫妻雙方相互開導和鼓勵,減少心理壓力,保持好的心情(7.1.4 過程運行環境) 妻子購買了一個胎心計,以便用來測量胎兒心跳是否正常,并且驗證胎心計沒問題(7.1.5監視和測量資源) 夫妻雙方都閱讀了一些關于生孩子和培養孩子的書藉(7.1.6組織的知識) 夫妻雙方開始做孕前體檢并到醫院聽取生育的相關講座(7.2能力<培訓>) 為得到雙方父母和自己小孩的配合,把以前決定的幾個行動原則以及目標告知大家(7.3意識) 確定每周開一次家庭會議(7.4溝通) 所有開會內容、目標以及相關制度都打印發放、張貼(7.5 形成文件的信息) 十、重要事情約法三章(8.1運行策劃和控制) 為了防止遺漏一些事情或出錯,針對一些重要事情與所有家庭人員約法三章:如房間所有區域不準抽煙;…… 并且把十條注意事項寫在墻壁上(8.1運行策劃和控制),同時那天要做什么也一一標注在日歷本上,以便跟蹤。(8.1運行策劃和控制) 有空的時候,與丈夫作了一次長談(8.2.1顧客溝通),丈夫希望小孩生下來體格健壯,不能太輕(如:5斤以下),不要有畸形或身體缺陷(8.2.2與產品和服務有關要求的確定) 妻子根據上一胎情況以及自身身體情況,告訴丈夫:應該沒問題的啦,你就放心吧。(8.2.3與產品和服務有關要求的評審) 十一、生孩子時醫院的選擇及在醫院的初步護理 孩子快出生時,丈夫仔細分析了附近的三家醫院情況,與妻子確定后續在 人民醫院生產(8.4外部提供過程、產品和服務的控制) 小孩生下當天,丈夫與寶寶奶奶全天候輪流照看小孩與產婦(8.5.1生產和服務提供的控制)。 每天早晨,醫生都要把產科的所有小孩集中起來洗澡,為了防止弄混,在每個小孩的腳上都系了一個吊牌(8.5.2標識和可追溯性) 醫院給每個小孩提供了一個嬰兒車和一個水瓶,為了防止與自己帶的熱水瓶一樣,丈夫在醫院的熱水瓶上作了一個記號(8.5.3顧客或外部供方的財產<識別>) 丈夫打開水時不小心把熱水瓶打碎了,于是告知了醫院護士(8.5.3顧客或外部供方的財產<報告>) 丈夫在帶小孩時,發現晚上室內溫度低,給小孩加了一床被子(8.5.4 防護) 嬰兒經過一周的護理,護士說一切狀態良好,可以出院了(8.6產品和服務的放行) 把嬰兒帶回家三天后,發現臉色很黃,又抱到醫院給醫生看,醫生開了一些治黃疸的藥給嬰兒吃(8.7不合格輸出的控制) 十二、監測初生嬰兒身體狀態 在家喂養嬰兒過程中,對他的身體狀況(包括哭笑聲、臉色、大小便等)各種情況進行觀察、分析(9.1 監視、測量、分析和評價) 發現異常及時處理(8.7不合格輸出的控制) 快滿月的時候,妻子問丈夫:你覺得小孩長得怎么樣?(9.1.2顧客滿意<滿意度調查>),丈夫答:“嬰兒照顧得不錯,你辛苦了!” 十三、孩子一歲后 孩子長成快一歲了,年底時夫妻兩人對一年來的情況進行了檢討(9.1.3分析與評價) 并對家庭各個成員所負責事項都逐一檢查,看看與原先計劃的是否做到位(9.2內部審核) 年底了,召開了家庭成員會議,對這一年的情況進行了總結(9.3管理評審) 大家各抒己見,終認為還有2個方面需要改進(9.3.3管理評審輸出) 針對會議上大家討論需要改進的事情,逐項落實完成(10.2不合格和糾正措施) 十四、孩子上學后 小孩長大了,上學了,夫妻每天檢查他的家庭作業,每隔一個月就去學校向老師了解情況(9.1 監視、測量、分析和評價) 老師告訴家長,小孩數學跟不上,經觀察及與小孩溝通,發現他在數字上有很多知識未掌握和學會(10.2不合格和糾正措施<原因分析>) 于是暑假請了家庭教師給其補習功課(10.2不合格和糾正措施<糾正措施>) 十五、教育小孩,任重道遠(10.3持續改進) 經過不斷地督促和教育小孩,一旦發現問題(如學習成績下降、身體欠佳、心理上開小差等)時,及時改進(10.3持續改進),這樣不斷改進后,小孩的學習成績和綜合素質基本上能控制在自己預期內, 達成了愿望。 通過以上的案例,現在您能明白ISO9001:2015新版標準中的規定要求了嗎?標準中各個條款的要求就是每件事情根據常理都應該做的。對于任何一件事情的質量管理,要想做好、做完善,內容都離不開標準的這些要素。 本文章轉載自公眾號“質量與認證”。感謝分享。歡迎湖南長沙地區ISO9001:2015認證的企業聯系我們



組織在績效評價上需要關注的部分有合規性評價、內部審核、管理評審等方面的要求。需要監視和測量的內容包括滿足法律法規要求和其他要求的程度;與所辨識的危險源、風險和機遇相關的活動和運行;實現組織職業目標的進展情況;運行控制和其他控制的有效性;適用時,為確保結果有效而所采用的監視、測量、分析和評價績效的方法;組織評價其職業績效所依據的準則;何時應實施監視和測量;何時應分析、評價和溝通監視測量的結果。組織應保留適當的文件化信息作為監視、測量、分析和評價績效的結果證據;記錄有關測量設備的維護、校準或驗證。 合規性評價是重要的評價標準之一,組織需要建立、實施和保持用于法律法規要求和其他要求的合規性進行評價。確定實施合規性評價的頻次和方法;評價合規性并在需要時采取措施;保持對其關于法律法規要求和其他要求的合規狀況的認識和理解;保留合規性評價結果的文件化信息。 組織進行內部審核也是重要的評價之一,職業管理體系是否符合:組織自身的職業管理體系要求,包括職業方針和職業目標;本標準的要求;職業管理體系是否得到有效實施和保持。審核的方案應考慮相關過程的重要性和以往審核結果的情況下,策劃、建立、實施和保持包含頻次、方法、職責、協商、策劃要求和報告的審核方案;規定每次審核的審核準則和范圍;選擇審核員并實施審核,以確保審核過程的客觀性和公正性;確保向相關管理者報告審核結果;確保向工作人員及代表以及其他相關方報告相關的審核結果;采取措施。以應對不符合和持續改進其職業績效;保留文件化信息,作為審核方案是實施和審核結果的證據。 管理者應按照策劃的時間間隔對組織的職業管理體系進行評審,以確保其持續的適應性、充分性和有效性。以往管理評審采取措施的狀況;與職業管理體系相關的內容和外部議題的變化,包括:相關方的需求和期望;法律法規要求和其他要求;風險和機遇;職業方針和職業目標的實現程度;職業績效方面的信息,包括以下方面的趨勢:事件、不符合、糾正措施和持續改進;監視和測量的結果;對法律法規要求和其他要求的合規性評價的結果;審核結果;工作人員的協商和參與;風險和機遇;保持有效的職業管理體系所需資源的充分性;與相關方的有關溝通;持續改進的機會。任何對職業管理體系變更的需求;所需資源;措施;改進職業管理體系與其他業務過程融合的機會;對組織戰略方向的任何影響。 職業管理體系的改進? 組織應確定改進機會,并實施必要的措施,以實現其職業管理體系的預期結果。為了達到預期的結果。組織應建立、實施和保持包括報告、調查和采取措施在內的過程,以確定和管理事件和不符合。當事件或不符合發生時,組織應:及時對時間和不符合做出反應,并在適用時采取措施予以控制和糾正以及處置后果。 在工作人員的參與和其他相關方的參加下,通過下列活動,評價是否采取糾正措施以導致時間或不符合的根本原因,防止時間或不符合再次發生或在其他場合發生。需要調查的部分有調查事件或評審不符合;確定導致時間或不符合的原因;確定類似時間是否曾經發生過,不符合是否存在,或他們是否可能會發生。在適當時,對現有的職業風險其他風險的評價進行評審;按照控制層級和變更管理,確定并實施任何所需的措施,包括糾正措施;在采取措施前,評價與新的或變化的危險源相關的職業風險;評審任何采取措施的有效性,包括糾正措施;在必要時,變更職業管理體系。 糾正措施應與事件或不符合所產生的影響或潛在影響相適應。組織應保留文件化信息作為以下方面的證據包括:事件或不符合的性質以及所采取的任何后續措施;任何措施和糾正措施的結果,包括其有效性。組織應就此文件化信息與相關工作人員及其代表和其他的相關方進行溝通。保持和保留文件化信息作為持續改進的證據。 職業管理體系認證對組織中人員以及工作相關的傷害和損害的形成了具體的體系指導通過建立、實施和保持職業管理體系,以改進、危險源并盡可能降低職業風險、利用職業機遇,以及應對與其活動相關的職業管理體系不符合。 通過職業管理體系認證達到持續改進職業績效;滿足法律法規要求和其他要求;實現職業目標




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