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博慧達ISO9000認證有限公司一家以開發、生產，設計等多種類型的 臺州仙居ISO9000認證的大型企業，位于光明新區公明街道風景北路鑫安文化大廈，庫存充足，公司實現流程式操作和制度化。高素質的專業職工、雄厚的資金和技術支持，更是為實現產品的卓著品質提供了有力確保。
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HACCP認證危害分析表如何建立？ 欄：加工步驟。經現場驗證的工藝流程圖中的每一步驟，分別填寫在 欄里； 第二欄：識別本步中引入的、控制的或增加的潛在危害。對每一步驟可能有的潛在危害包括生物的、化學的和物理的危害，都要列在第二欄里。潛在的危害有可能是引入的，如原料或輔料本身帶入的致病菌、化學污染物、農藥殘留和物理性雜質等，以及加工過程中可能通過人員、器具、機械等帶入新的危害；也可能是控制不當增加的危害，如致病菌的繁殖，如果不控制致病菌繁殖的環境和條件，致病菌就會大量繁殖或產生毒素，從而造成食品危害；同時也有可能在此步驟，對上述引入的危害進行控制，將其或減少到可接受水平，如殺菌或速凍工序等。 第三欄：潛在的食品危害是顯著的嗎？（是／否）。根據食品的預期用途、消費方式、預期的消費群體以及危害的嚴重程度，來判斷列在第二欄里的潛在危害是否是顯著危害。 第四欄：對第三欄的判斷提出依據。這里需強調的是，判定一個危害是否為顯著危害，有兩個判據：一是它極有可能發生，二是它一旦發生就可能對消費者導致不可接受的風險。 第五欄：能用于顯著危害的措施是什么？對顯著危害必須制定相應的控制措施，將危害或降低到可接受水平?？刂拼胧┛煞譃槿悾? 類是危害發生，如改變pH值或添加防腐劑可控制病原體在成品中的生長；改進食品的原料配方，可防止化學危害等。第二類是危害，如加熱、烹調可殺死所有的致病菌；金屬檢測器可剔除金屬碎片等。第三類是將危害減少到可接收水平，如收購從認可海區獲得的貝類可使某些微生物和化學危害被減少到 程度等。一種危害可有多個措施來控制，一個措施也可以控制多種危害。措施是否適用，需要有科學依據，也需要通過驗證得以確認。 第六欄：該步驟是關鍵控制點嗎？（是／否）。將關鍵控制點判定的結果填入該欄，就完成了危害分析表。 危害分析表和HACCP小組成員的名單必須予以保存，它是HACCP計劃的組成部分，也是驗證和審核（內審和外審）的依據。當危害分析證明沒有發生食品危害的可能時，可以沒有HACCP計劃，但危害分析工作表必須予以記錄和保存。當產品或加工過程產生了變動而且可能影響以前所作的危害分析結果時，企業應重新評估危害分析的適應性。
ISO13485認證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準和《醫療器械生產質量管理規范》的要求，以及本公司實際情況的文件化質量方針和質量目標； b)質量手冊； c) 產品生產和質量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準及《醫療器械生產質量管理規范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準及《醫療器械生產質量管理規范》和本公司種類文件所要求的質量記錄； f) 或地區法規規定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識別規定產品規范和質量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產過程及安裝和服務過程。 4.2.2質量手冊 參見本手冊0.2章節。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節。 4.2.3 醫療器械文檔 組織應為每個醫療器械類型或醫療器械族建立并保持一個或多個文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標準要求和適用的法規要求。 文檔的內容應包括但不限于： a)? 醫療器械的概述、預期用途/預期目的和標記，包括所有使用說明； b)? 產品規范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規范或程序； d)? 測量和監視程序； e)? 適當時，安裝要求； f)? 適當時，服務程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發布前得到批準； b)? 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c)? 確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識別； f)? 確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發； g)? 防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當的標識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準，該被指定的審批部門應能獲取用于作出決定的相關背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個期限應確保至少在組織所規定的醫療器械壽命期內，可以得到此醫療器械的制造和試驗的文件，且不少于記錄或相關法規要求所規定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據而建立的記錄，應得到控制。組織應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當于所規定的醫療器械的壽命期，且從公司放行產品的日期起不少于2年，并且符合相關法規要求的規定。
東莞木材加工廠FSC認證如何進行？ FSC認證的目的是確保具有標簽的產品的生產原材料是產自經審核并取得FSC認證的森林。FSC程序必須在所有關鍵點如當產品所有權轉移或產品受制造過程顯著影響時得到的履行。涉及FSC認證的組織需建立一個包含如下要素的體系： 1.組織和培訓 2.采購 3.產品標識和可追溯性 4.過程控制 5.處理、儲存、包裝和發貨 6.記錄 一、關于組織與培訓 組織需委任一個管代，他有權并負責確保COC體系的執行和維護。所有執行與此認證項目有關的工作人員須在適當教育、培訓、實踐的基礎上獲得工作的資格。員工培訓，實踐記錄須在適當的操作范圍內加以維護。 二、關于采購 接受審核的企業必須有采購材料的程序文件，以使材料來源比較容易識別。 三、關于產品標識和可追溯性 企業須保持特定來源、裝運、提單或其他類別標識產品的程序文件。每批/個產品須有 的標識記錄。 四、關于過程控制 接受審核的企業須標識所有涉及來源于認可森林的材料的木制品加工的生產過程。企業須確保只有在確認原材料是產自認可的森林后才能用于COC認證產品的生產加工。并建立控制這些工作的程序文件。 五、關于處理、儲存、包裝和發貨 接受審核的企業需記錄和維護產品處理、儲存、包裝和發貨的程序文件。如有必要須提供儲存區域以防止認可材料與其他來源的材料混合。標簽設計須依照FSC的準則。 六、關于記錄 接受審核的企業須根據操作范圍建立、執行和維護用于識別、收集、索引、填充、儲存、維護和處置其主要活動記錄的程序文件。產品記錄須清楚明白。記錄必須以追溯木材、木制品的來源。華博優勢 1、與各大公證行皆有良好的合作關系。 2、是同行業中少數擁有自己的審核系統軟件研發及銷售的企業，讓工廠放心省心。
