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ISO9001:2015璁よ瘉瀹℃牳 浣撶郴璁よ瘉(ISO9001璁よ瘉ISO14001璁よ瘉ISO/TS16949璁よ瘉 闂細緇勭粐鏄惁鐪熸鐞嗚В浜嗙粨鏋勮儗鍚庣殑閫昏緫? 鏄惁宸叉竻鏅扮悊瑙e茍搴旂敤浜嗙粨鏋勬墍鍊″鐨勪綋緋葷殑PDCA寰幆? 鏄惁宸插皢緇勭粐鐨勭粡钀ョ洰鏍囦笌鏃ュ父榪愪綔鐩歌仈緋昏搗鏉? 緇勭粐鐩爣鍜屼綋緋婚鏈熺粨鏋滄槸鍚﹀凡娓呮櫚灞曠ず?鏄惁宸叉湁鏁堟矡閫? 闂細緇勭粐鏄惁鐪熸鐞嗚В鍔涘湪浣撶郴涓殑浣滅敤? 鏄惁閲嶆柊姊崇悊浜嗚€呬唬琛ㄧ殑鑱岃矗涓庨珮鑰呬綔鐢ㄤ箣闂寸殑鑱岃矗鍒嗛厤? 鏄惁鏄庣‘浜嗗悇闃跺眰(鐩磋嚦宀椾綅)鐨勮亴璐d笌鏉冮檺(灝ゅ叾鏄€呯殑浣滅敤)浠ュ強鎵€闇€瑕佺殑鏉ヨ嚜楂樿€呯殑鏀寔? 鏄惁鏈夋晥鍒╃敤浜嗕笌瀹㈡埛浜掑姩鐨勬椿鍔ㄦ潵鐞嗚В瀹㈡埛鐨勯渶姹傚彉鍖?濡傛礊瀵熷競鍦虹殑鎵嬫)? 緇勭粐灞傞潰鐨勫喅絳栨槸鍚﹀厖鍒嗚瘎浼頒簡褰卞搷緇勭粐緇╂晥鐨勫悇縐嶉闄╁拰鏈洪亣? 闂細緇勭粐鏄惁宸茶绔嬬嘩鏁堟寚鏍囧茍钀藉疄鑰冭瘎? 緇勭粐鏄惁鏄庣‘浜嗙洰鏍囧強緇╂晥鎸囨爣騫跺凡鍒嗚В鍒板悇涓€佽亴鑳藉拰灞傛涓?(灝嗕綋緋昏姹傝瀺鍏ヤ笟鍔$殑閫斿緞涔嬩竴) 鏄惁宸蹭負鍚勪釜鐩爣鎸囨爣鍒跺畾浜嗘柟妗? 鏄惁宸插埗瀹氫簡鑰冭瘎鍒跺害?騫跺畾鏈熷疄鏂藉強鑰冭瘎? 闂細緇勭粐鏄惁宸插疄鐜頒粠瀹炶返涓涔犳垚闀褲€佺Н绱煡璇? 鏄惁宸茬‘瀹氫簡鐭ヨ瘑鐨勮亴璐? 鏄惁宸茶瘑鍒墍闇€瑕佺殑鐭ヨ瘑?鏄惁鍦ㄥ姩鎬佸湴緇勭粐瀵圭煡璇嗙殑闇€姹? 鏄惁宸叉槑紜簡鐭ヨ瘑鐨勬潵婧? 鏄惁宸茬瓥鍒掑嚭浜嗙煡璇嗙殑鏀墮泦銆佷繚鎸併€佹洿鏂般€佸垎浜殑閫斿緞涓? 鏄惁涓哄簲瀵瑰彉鍖栨彁鍓嶅仛濂戒簡鐭ヨ瘑鐨勫偍澶? 闂細緇勭粐鏄惁宸蹭負搴斿鍙樺寲鍋氬ソ浜? 鏄惁鍦ㄥ姩鎬佸湴鍙樻洿? 鏄惁璇勫浜嗘墍鏈夊彉鏇村茍鐞嗚В浜嗗彉鏇村甫鏉ョ殑褰卞搷? 鏄惁宸查拡瀵歸闄╅珮鐨?鍖呮嫭棰勬湡鍜岄潪棰勬湡鐨?鍙樻洿鍒惰浜嗛闃叉帾鏂?鍖呮嫭绱ф€ュ簲瀵規帾鏂?? 鎺柦鎵€闇€鐨勮祫婧?鍖呮嫭鑱岃矗)鏄惁宸叉槑紜? 闂細緇勭粐鏄惁鍏呭垎鐞嗚В浜嗚繍琛屽浜庝漢鐨勫獎鍝? 鏄惁紜畾浜嗕腑鐨勪漢鏂囩姸鍐? 鏄惁紜畾浜嗚緟瀵兼満鍒?鏄惁寤虹珛浜嗗鍛樺伐鐨勮鍙縺鍔卞畨鎺掞紝鎴栬€呭叾浠栨湁鍒╀簬璋冨姩鍛樺伐鍙備笌縐瀬鎬х殑? 闂細緇勭粐鏄惁鍏呭垎鐞嗚В浜嗕笌鐩稿叧鏂圭殑鍏崇郴騫跺凡钀藉疄鍏崇郴? 鏄惁宸茶瘎浼頒簡鐩稿叧鏂瑰緇╂晥閲嶈鎬х殑褰卞搷 鏄惁宸茬‘瀹氫簡浣撶郴鏈夊叧鐨勭浉鍏蟲柟 鏄惁宸插埗瀹氫簡鐩稿叧鏂圭殑鍏崇郴鎵嬫(灝ゅ叾鏄矡閫氭墜孌? 闂細緇勭粐鏄惁鍏呭垎鑰冭檻浜嗕駭鍝佹垨鏈嶅姟鐨勭敓鍛藉懆鏈熺殑褰卞搷? 鏄惁鑰冭檻浜嗙敓鍛藉懆鏈熺殑鐞嗗康瀵圭洰鍓嶅洜绱犺瘎浼扮殑褰卞搷? 鏄惁宸插湪浜у搧璁捐闃舵鑰冭檻铻嶅叆浜嗙豢鑹茶璁$殑鐞嗗康? 鍙柦鍔犳帶鍒剁殑鏄惁宸叉湁鏁堟柦鍔犳帶鍒? 鍙柦鍔犲獎鍝嶇殑鏄惁宸叉柦鍔犲茍浜х敓浜嗗獎鍝? 闂細鏂囦歡鍖栦俊鎭殑瑕佹眰鏄惁? 涓鏂囦歡鍖栦俊鎭殑瑕佹眰鏄惁宸插湪浣撶郴鏂囦歡涓緱浠ョ瓥鍒掑茍灞曠幇?
制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務的活動得以加強,并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰略方向,對各過程及其相互作用,系統地進行規定和管理,從而實現預期結果。可 通過采用 PDCA 循環以及基于風險的思維對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發生非預期結果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點。 一是,組織環境的識別和評審過程,其包括組織內外部環境和相關方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標、組織框架及職責權限、應對風險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業的人力資源管理有別于其他行業,注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎設施和工作環境管理過程。根據食品行業類別,按不同的食品法規要求,對基礎設施和工作環境加以管理。 五是,外部提供的過程、產品和服務控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求,包括對外部供方許可資質管理等內容。 六是,內外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監管部門、供方、顧客等相關組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關注記錄保存期限與法律法規要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程,存在另一個PDCA循環,包含了標準第8章所述的FSMS內的各種運行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程,依據組織所處的食品鏈的位置,確定相應的前提方案,如良好操作規范、良好獸醫規范、良好分銷規范可 追溯性過程。根據標準要求,追溯系統應能夠 地識別供應商來料和終產品的初始分配路線應急準備與響應過程,組織首先應識 別出那些與食品相關的潛在的緊急情況,并制訂出相應的應急方案,并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關注的是,新標準要求關鍵限值應可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監視過程、驗證過程、不合格產品控制過程 (包括產品撤回),這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監視和測量、驗證活動結果所獲取的數據和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監測結果的分析與評價,同時包括內部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應持續改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據與相關方溝通的結果、驗證活動結果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應考慮基于風險的思維,識別食品管理體系其他過程。基于風險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標準6.1.1條款之規定:“ 策劃食品管理體系時,組織應考慮到4.1中涉及的事項”。同時,標準4.1指出:“考慮各種內外部因素,包括但不限于國際、 國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會、經濟因素、網絡和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此,還需識別非傳統食品危害控制過程認證:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?
:的ISO14000內審員培訓興趣班(2022資訊更新中)北京中培,ISO27001標準于1993年由英國貿易工業部立項,于1995年英國出版BS7799-11995《信息管理實施細則》,它提供了一套綜合的由信息慣例組成的實施規則,其目的是作為確定工商業信息系統在大多數情況所需控制范圍的參考基準,并且適用于大中小組織。 由于車型更新周期與新產品開發時間愈來愈短,國際競爭日益加劇,成本壓力不斷增大,全新的組織形式(即時生產對產品更高的期望以及更為嚴格的產品責任皆要求汽車工業的各個領域汽車制造廠及其供應商具備的質量體系。考慮到質量的此種發展情況,編制了評價質量體系的提問表,即VDA1。 ISO14001系列標準的應用是基于自愿原則。國際標準只能轉化為各國標準而不等同于各國法律法規,不可能要求組織強制實施,因而也不會增加或改變一個組織的法律責任。組織可根據自己的經濟技術等條件選擇采用。強調自愿性原。 內審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞,相對于ISO9000族標準來說,內審員的全稱是“內部質量管理體系審核員”。ISO國際標準化組織制訂的標準很多,ISO9000族標準只是其中的一項,另外還有ISO14000環境管理體系標準等。相對于ISO14000標準來說,內審員的全稱則是"內部環境管理體系審核員"。 通過與管理層制訂策略,組織策劃實施體系。質量管理體系的職責在于管理層,所以在開始實施體系時需要經理參與。組建隊制訂策略有許多有關質量出版物,軟件工具幫助理解,實施并注冊質量管理體系。在準備實施前,需要一本標準。需要讀懂,讀通。參考相關文獻和軟件采購標準折疊編輯本段實。 經過內審和管理評審,組織如果確認其環境管理體系基本符合ISO14001標準要求,對組織適用性較好,且運行充分有效,可向已獲得中國環境管理體系認證機構認可委員會認可有認證資格的認證機構提出認證申請并簽定認證合同,進入ISO14001環境管理體系認證審核階段。階段,認證取證階段。如果組織在建立和實施體系的過程中,需要人員培訓和技術支持,可以向環境管理體系咨詢機構尋求幫助。按照我國規定,ISO14001環境管理體系咨詢機構必須在環保總局科技司注冊備案。 標準指出“象其他重要業務資產一樣,信息也是一種資產”。它對一個組織具有價值,因此需要加以合適地保護。信息防止信息受到的各種威脅,以確保業務連續性,使業務受到損害的風險減至,使回報和業務機會。ISO/IEC17799-2000(BS7799-對信息管理給出建議,供負責在其組織啟動實施或維護的人員使用。該標準為開發組織的標準和有效的管理做法提供公共基礎,并為組織之間的交往提供信任。標準的主要內容主要內。 :的ISO14000內審員培訓興趣班(2022資訊更新中),書名質量管理體系要求作者中國標準化管理委員會編出版社中國標準化管理委員會,中華人民共和國質量監督檢驗檢疫總局出版時間20年2月頁數22頁定價24元裝幀平裝ISBN201《質量管理體系要求》是20年中國標準化管理委員會中華人民共和國質量監督檢驗檢疫總局出版的圖書,由中國標準化管理委員會編著。
9績效評價9.1監視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.1.1制造過程的監視和測量9.1.1.2統計工具的確定9.1.1.3統計概念的應用9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意-補充9.1.3分析與評價9.1.3.1優先級9.2內部審核9.2.1和9.2.29.2.2.1內部審核方案9.2.2.2質量管理體系審核9.2.2.3制造過程審核9.2.2.4產品審核9.3管理評審9.3.1總則9.3.1.1管理評審-補充9.3.2管理評審輸入9.3.2.1管理評審輸入-補充9.3.3管理評審輸出9.3.3.1管理評審輸出-補充10改進10.1總則10.2不合格和糾正措施(不符合和糾正措施)10.2.1和10.2.210.2.3問題解決10.2.4防錯10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴和使用現場失效試驗分析10.3持續改進10.3.1持續改進-補充附錄A(資料性附錄)新結構、術語和概念說明A.1結構和術語A.2產品和服務A.3理解相關方的需求和期望A.4基于風險的思維A.5適用性A.6成文信息A.7組織的知識A.8外部提供過程、產品和服務的控制附錄B(資料性附錄)SAC/TC151制定的其他質量管理和質量管理體系標準6參考文獻附錄A控制計劃A.1控制計劃的階段A.2控制計劃的要素附錄B參考書目-汽車行業補充7前言——汽車質量管理體系標準本汽車質量管理體系標準(本文中簡稱為“汽車QMS標準”或“IATF16949”),連同適用的汽車顧客特定要求,ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定義了對汽車生產件及相關服務件組織的基本質量管理體系要求。正因為如此,汽車QMS標推不能被視為—部獨立的質量管理體系標準,而是必須當作ISO9001:2015的補充進行理解,并與ISO9001:2015結合使用。ISO9001:2015是—部單獨出版的ISO標準。IATF16949:2016(版)是一份創新文件,著重考慮了顧客導向性,綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄B供實施IATF16949要求時參考使用,除非顧客特定要求另有規定。歷史IS0/TS16949(版)初由國際汽車推動小組(InternationalAutomotiveTaskForce,IATF)創建于1999年,旨在協調全球汽車行業供應鏈中的不同評估與認證體系。其后,因汽車行業增強或ISO9001修訂的需要,創建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。ISO/TS16949(連同原始設備制造商【本文中簡稱為OEM】和各汽車行業協會開發的支持性技術出版物)引入了一套適用于全球汽車制造業的共同產品和過程開發的常見技術和方法。在準備從ISO/TS16949:2009(第三版)遷移至本汽車QMS標準——IATF16949過程中,征求了認證機構、審核員、供應商和OEM的反饋意見:IATF16949:2016(版)的創建注銷并取代ISO/TS16949:2009(第三版)。IATF通過延續聯絡委員會的身份,與國際標準化組織(InternationalStandardizationOrganization,ISO)保持著強有力的合作,確保持續與ISO9001保持一致。目標本汽車QMS標準的目標是在供應鏈中開發提供持續改進、強調缺陷,以及減少變差和浪費的質量管理體系。有關認證的說明獲得并保持IATF認可的規則中規定了根據本汽車QMS標準進行認證的要求,詳細情況可從國際汽車推動小組的當地監督辦公室處獲得。前言本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準是GB/T19000族的核心標準之一。本標準代替GB/T19001—2008《質量管理體系要求》。本標準與GB/T19001—2008相比,除編輯性修改外,主要技術變化如下:——采用ISO/IEC導則第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的高層結構;——采用基于風險的思維;——更少的規定性要求;——對成文信息的要求更加靈活;——提高了服務行業的適用性;——更加強調組織環境;——增強對領導作用的要求;——更加注重實現預期的過程結果以增強顧客滿意。附錄A給出了相對于GB/T19001—2008的更加詳細的變化說明。本標準使用翻譯法等同采用ISO9001:2015《質量管理體系要求》(英文版)本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(SAC/TC151)提出并歸口。本標準起草單位:中國標準化研究院、認證認可監督管理委員會、中國認證認可協會、中國合格評定認可中心、中國質量認證中心、天津華誠認證中心、中國船級社質量認證公司、深圳市環通認證中心有限公司、中國新時代認證中心、方圓標志認證集團有限公司、北京新世紀檢驗認證有限公司、國培認證培訓(北京)中心、華夏認證中心有限公司、上海質量體系審核中心、中質協質量保證中心、上汽通用五菱汽車股份有限公司、內蒙古北方重型汽車股份有限公司、泰興龍溢端子有限公司、上海建科工程咨詢公司、內蒙古伊利實業集團股份有限8公司、天津天地偉業科技有限公司、重慶長安汽車股份有限公司、內蒙古和信園蒙草抗旱綠化股份有限公司、南京造幣有限公司、中國鐵建股份有限公司、中國建材檢驗認證集團股份有限公司、北京東方易初標準技術有限公司。本標準主要起草人:田武、康鍵、張惠才、李強、任青鉞、李明、鄭元輝、黃學良、曲辛田、鄭燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹華、鄧湘寧、裴潔、林創、周紅波、李曄秋、李辰暄、范葉娟、解輝、朱江濤、魏向陽、柳葉、董曉紅。本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:——GB/T10300.2—1988——GB/T19001—1992——GB/T19001—1994——GB/T19001—2000——GB/T19001—2008。引言0.1總則見ISO9001:2015的要求。0.1總則采用質量管理體系是組織的一項戰略決策,能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續發展奠定良好基礎。組織根據本標準實施質量管理體系的潛在益處是:a)穩定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規要求的產品和服務的能力;b)促成增強顧客滿意的機會;c)應對與組織環境和目標相關的風險和機遇;d)證實符合規定的質量管理體系要求的能力。本標準可用于內部和外部各方。實施本標準并非需要:——統一不同質量管理體系的架構;——形成與本標準條款結構相一致的文件;——在組織內使用本標準的特定術語。本標準規定的質量管理體系要求是對產品和服務要求的補充。本標準采用過程方法,該方法結合了“策劃—實施—檢查—處置”(PDCA)循環和基于風險的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。PDCA循環使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進機會并采取行動。基于風險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素,采取控制,限度地降低不利影響,并限度地利用出現的機遇(見A.4)。在日益復雜的動態環境中持續滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當行動,這無疑是組織面臨的一項挑戰。為了實現這一目標,組織可能會發現,除了糾正和持續改進,還有必要采取各種形式的改進,如突破性變革、創新和重組。在本標準中使用如下助動詞:“應”表示要求;“宜”表示建議;“可”表示允許;“能”表示可能或能夠。“注”的內容是理解和說明有關要求的指南。0.2質量管理原則9見ISO9001:2015的要求。0.2質量管理原則本標準是在GB/T19000所闡述的質量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據,應用該原則的主要益處示例以及應用該原則提高組織績效的典型措施示例。質量管理原則是:——以顧客為關注焦點;——領導作用;——全員積極參與;——過程方法;——改進;——循證決策;——關系管理。0.3過程方法0.3.1總則見ISO9001:2015的要求。0.3過程方法0.3.1總則本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對其體系的過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制,以提高組織整體績效。過程方法包括按照組織的質量方針和戰略方向,對各過程及其相互作用進行系統的規定和管理,從而實現預期結果。可通過采用PDCA循環(見0.3.2)以及始終基于風險的思維(見0.3.3)對過程和整個體系進行管理,旨在有效利用機遇并防止發生不良結果。在質量管理體系中應用過程方法能夠:a)理解并持續滿足要求;b)從增值的角度考慮過程;c)獲得有效的過程績效;d)在評價數據和信息的基礎上改進過程。單一過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監視和和測量檢查點,以用于控制,這些檢查點根據相關的風險有所不同。圖1:單一過程要素示意圖
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IATF是一個特別的組織,主要成員是來自汽車制造商和他們各自的行業協會,為全球范圍內的汽車客戶提供優質的產品。 具體來說,目的是建立IATF: 1、為汽車行業的材料,產品或服務零件或整理服務(如熱處理,噴漆和電鍍)的供應商制定一個關于國際基本質量體系的要求共識。這些要求也將可用于汽車行業的其他利害關系方。 2、制定一個共同的IATF第三方注冊計劃,以確保全球一致性的政策和程序。 3、為了支持的要求和IATF注冊方案提供適當的培訓。 4、建立正式的聯絡有關機構支持IATF的目標。 IATF成員包括汽車制造商:寶馬集團、克萊斯勒集團、戴姆勒、菲亞特汽車集團、福特汽車公司、通用汽車公司)、標致雪鐵龍、雷諾、大眾公司和汽車制造商各自的貿易協會-AIAG(美國)、汽車工業協會(意大利),為五(法國),英國(英國)和德國汽車工業協會(德國)。 中文名:國際汽車推動小組 外文名:IATF-InternationalAutomotiveTaskForce ISO:國際標準化組織 IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)全稱是國際汽車工作組,主要的工作目的是開發汽車行業質量管理標準,在1999年發布了TS16949版,2002年發布TS16949第二版,2009年發布TS16949第三版,第四版的16949將不在由ISO(國際標準化組織)發布,而由IATF直接發布,因此更名為IATF16949:2016年版。 之前的版本為什么叫TS16949呢? ISO-國際標準化組織,TheInternationalOrganizationforStandardization,簡稱ISO,ISO是世界上的非政府性的國際標準化組織,建立了我們常見的非常多的國際標準,如常見的ISO9001,ISO14001等,還有一些影響我們生活但是大家可能很少接觸的標準,如:ISO8601是日期和時間的表示方法。ISO發布的標準稱為國際標準,但是要3/4的成員國通過,才能作為ISO標準發布,但是有時由于某些行業特別的要求沒有達到3/4也可能發布一些標準,這種標準只能以TS技術規范(TechnicalSpecification)發布 IATF16949與iso9001的關系: IATF16949是以ISO9001為基礎,結合QS9001,VDA6.1,EAQF,AVSQ建立的汽車行業的質量管理要求。
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