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例一:“采購”過程的審核
1. P(計劃、準則、規定)。查受審核方對供方進行選擇、評價、重新評價的準則和產品驗收準則。
2.D(按計劃或規定執行)。分層抽查受審核方對供方的評價記錄,檢查其評價是否客觀,證據是否充分,包括:
(1)查對供方進行重新評價而需要準備的質量記錄(初審時)及重新評價記錄(監督審核時);
(2)查采購文件對產品質量要求的表述是否準確、清楚;
(3)查驗收的實施。
3.C(自我檢查)。查主管部門如何對采購的實施部門或人員的工作進行監測(檢查),檢查其是否按規定的頻次進行,檢查結果的記錄是否反映了采購人員的工作過程。
4. A(處置、改進)。如有在合格供方名單外采購或不按準則驗收的情況,是否采取了糾正或糾正措施。
A(action),即處置、改進。受審核方應通過檢查,對不能滿足預定目標的問題采取糾正或糾正措施,使質量管理體系得以改進。
ISO 9001:1994標準對產品不合格的處置作了明確要求,而對過程中不合格項的處置則要求不明確;糾正措施和措施的范圍雖然也包括了質量體系中的不合格項,但對
質量體系過程的測量、檢查沒有提出明確要求,不合格項的息來源除內審外幾乎是空白,使質量體系的改善受到限制。ISO 9001:2015標準要求受審核方使用過程方法建立質量管
理體系,要求審核時采用過程方法,并增加了8.2.3“過程的監視和測量”和8.4“數據分析”的要求。8.2.3條款規定;“組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視,并
在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時,應采取適當的糾正和糾正措施,以確保產品的符合性。”
4)上述的會議紀要中,如果有待完成的任務,則應成為管理評審的輸出。在匯總這些輸出項目時,也應按照以過程導向,如下表所示:
表3:以過程為導向的管理評審輸出匯總表
當以過程為導向來計劃和實施管理評審的時候,可以清楚的看出每個過程的績效、存在的問題、改進的機會和待完成的事項。
4、 內審時,拋棄以部門為審核對象的做法,改為以過程為審核對象
如果在計劃和實施內審的時候,也是以部門為導向的話,則應該將內審改成以過程為導向。具體的做法包括:
1) 以過程為導向制定內審計劃表,類似于上面的表1,將報告部門改成被審核人員;
2) 以過程為導向制定不符合項報告,即審核報告中應指出不符合是在哪個過程發現的,這個應優先于是在哪個部門發現的
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