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甘肅甘南公司解非首先要了解注冊醫療器械公司需要的材料: 1.企業注冊資本至少50萬元； 2、設立第二類和第三類醫療器械企業，應向當地食品藥品監管局提交以下材料: (1)《醫療器械經營許可證申請材料登記表》； (2)《成都市醫療器械經營企業許可證申請表》； (3)企業質量管理負責人的身份證和職稱復印件； (4)工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準》； (5)根據醫療器械分類目錄規定的管理類別代號確定企業經營范圍； (6)企業產品質量管理體系文件； (7)企業注冊地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證或租賃協議。 此外，注冊醫療器械公司具備以下條件: 1、具有與業務規模和范圍相適應的質量管理機構和質量管理人員； 2.有與業務規模和范圍相適應的資金； 3.有與經營規模和范圍相適應的經營場所； 4.辦公面積90平方米以上； 5.有必要建立和完善產品質量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫評審和質量跟蹤報告等制度。

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