CNAS實驗室認可CMA認證安裝簡單
更新時間:2025-01-10 06:42:17 瀏覽次數:3 公司名稱:北京 海納德管理咨詢有限公司
產品參數 | |
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產品價格 | 電議 |
發貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運費說明 | 電議 |
品牌 | CMA及CNAS |
服務目標 | 短期一次性取證 |
咨詢方式 | 現場+遠程 |
咨詢地區 | 全國 |
咨詢范圍 | CMA及CNAS指導 |
資質認定全方面解析
CMA資質認定評審依據
資質認定是指 認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定,對檢驗檢測機構的
基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。這種許可僅限于對第三方實驗室,即獨立于供、需雙方的實驗室。換句話說,資質認定(計量認證)不接受生產者(供方)實驗室、采購者(需方)實驗室的申請。資質認定包括檢驗檢測機構計量認證。
CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
答:①查是由于有合理規定但執行出現問題,還是規定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規定,開不符合項。②如果實驗室現場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內含“外資企業”的企業標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目,現場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答:現場評審時,沒有標準物質或試劑等情況,不予認可。
71. 現場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答:現場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業指導書中規定了選擇現場試驗的要求。現場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。
72. 現場發現實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據經驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規定并必要的手續,制定內部作業指導書。 CNAS實驗室認可
答:實驗室沒有符合要求的授權簽字人時,不予認可。因為對實驗室技術能力的認可是由檢測/校準能力和授權簽字人兩部分組成。
83. 評審報告附件3.2(現場試驗記錄)序號 與附表3或附表2一致,如果用申請書序號,現場評審易出錯!操作也不方便。
答:不能與附表2或附表3對應,因為:①從邏輯上說,先完成附件3.2(新版報告的附件3),后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認的,將不會出現在附表2或附表3中,無法對應。③附件3.2是對申請能力的確認,所以應對應申請書。監督評審時,可對應到附件的序號。
84. 有時評審報告已由評審員簽字,但在整改過程中,評審報告的有些內容已經變化,比如有的能力需在附表2中刪除(不予),評審組長是否可以“劃改”(按準則要求)予以修正?
答:可以,但要在整改驗收情況中說明。
85. 評審報告中增加的“質量監控方式”描述不包括“能力驗證計劃”?是否應合二為一?
答:能力驗證只是質控方式中的一種,一個實驗室的質控不可能僅靠能力驗證。如果此欄與“能力驗證”欄合并,其結果很可能是只填寫能力驗證的相關內容。
86. 新評審報告正文和附表2中都要評審員確認的序號嗎?是否重復?
答:都要評審員確認的序號,含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況(評審報告)的確認,附表是對認可的能力的確認。
87. 在一個自來水公司檢測中心的復評+擴項評審時,實驗室在已經認可的部分水質檢測項目中新增了檢測方法,但同時,實驗室又減少了原認可的食品及食品添加劑的檢測領域,請問:此種情況授權簽字人的“授權范圍變化”如何填寫?
答:按填寫說明,可以只填寫“授權范圍變化”。
88. 隨著實驗室業務增加,有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業務接收、報告簽發等均在本部,試驗基地距本部較近、且僅定位于是進行試驗的場所,評審報告附表1、2是否需要分開描述?
CNAS實驗室認可
1. 關于內部校準
如對 小容量玻璃量器的校準:檢測實驗室派出相應人員經省(直轄市)技術監督局組織的培訓、考核、授權;技術監督局對內部校準使用的標準器進行了計量檢定,對環境條件進行了考查,后對該實驗室依據JJG***標準進行小容量玻璃量器內部校準進行了建標授權。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內部校準能力。
答:對內部校準能力的確認,要按CNAS-CL31《內部校準要求》的規定,由相應校準評審員進行現場確認。未經校準評審員確認的內部校準,不能確認其相應的檢測能力。建標不能作為內部校準能力的確認,因為CNAS認可的校準實驗室,也都通過了建標考核,同樣要通過現場評審才能認可其校準能力。
2. 實驗室內部校準問題:實驗室建了標,如何處理,組長處理方式不一。
答:①實驗室即使建標,在現場評審時仍應評審其內部校準的能力。②CNAS項目主管、評審組都應嚴格執行CNAS-CL31《內部校準要求》,現場評審時派相應校準評審員評審內部校準能力。
3. 目前,開展內部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應商,二是出于節約經費的考慮。現場評審中,還未見到實驗室申請內部校準能力,往往是到現場才發現開展內部校準,但一般評審組里沒有校準評審員,實驗室也未能按照內部校準的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標準物質,以檢測有證標準物質的結果在允許誤差范圍內來判定儀器設備正常可用。現場評審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內部校準要求》中已明確,實驗室有內部校準但未提前申報,現場評審時發現,評審組中沒有相應校準人員時,使用依靠內部校準實現量值溯源的儀器設備檢測的相應參數不予認可。
4. 監督評審中發現檢測實驗室有內部校準活動,依據 發布的校準規范或檢定規程,校準人員經實驗室自行培訓考核合格,參考標準及輔助設備送法定計量機構檢定合格,實驗室有校準記錄(有不確定度息)或檢定記錄(有合格結果),記錄格式內容符合規范或規程要求,涉及到內部校準項目,能否予以維持認可?
答:按照CNAS-CL31《內部校準要求》,監督評審時應覆蓋內部校準,如果項目主管沒有派相應校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。CNAS實驗室認可 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!海納德管理咨詢有限公司目標:“為廣大客戶提供更多的 內蒙古烏蘭察布實驗室資質認可咨詢平臺和購買平臺,讓客戶安心購買放心使用 內蒙古烏蘭察布實驗室資質認可”。 公司理念:“服務體現價值”。為客戶提供良好的售前售后服務和保障,并以“客戶的需要就是我們不斷的追求”為基礎。不斷的完善,提高 內蒙古烏蘭察布實驗室資質認可產品質量以便更好的服務于客戶。
答:此種情況允許實驗室僅做功能核查。關于不確定度的要求具體參見相關應用說明。
30. 如對小容量玻璃量器的校準:檢測實驗室派出相應人員經省(直轄市)技術監督局組織的培訓、考核、授權;技術監督局對內部校準使用的標準器進行了計量檢定,對環境條件進行了考查,后對該實驗室依據JJG***標準進行小容量玻璃量器內部校準進行了建標授權。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內部校準能力。
答:對內部校準能力的確認,要按CNAS-CL31《內部校準要求》的規定,由相應校準評審員進行現場確認。未經校準評審員確認的內部校準,不能確認其相應的檢測能力。建標不能作為內部校準能力的確認,因為CNAS認可的校準實驗室,也都通過了建標考核,同樣要通過現場評審才能認可其校準能力。
31. 實驗室內部校準問題:實驗室建了標,如何處理,組長處理方式不一。
32. 目前,開展內部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應商,二是出于節約經費的考慮。現場評審中,還未見到實驗室申請內部校準能力,往往是到現場才發現開展內部校準,但一般評審組里沒有校準評審員,實驗室也未能按照內部校準的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標準物質,以檢測有證標準物質的結果在允許誤差范圍內來判定儀器設備正常可用。現場評審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內部校準要求》中已明確,實驗室有內部校準但未提前申報,現場評審時發現,評審組中沒有相應校準人員時,使用依靠內部校準實現量值溯源的儀器設備檢測的相應參數不予認可。 CNAS實驗室認可